Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longaderisolatie bij atleten

9 december 2021 bijgewerkt door: Bryan Baranowski, The Cleveland Clinic

Longaderisolatie bij atleten: effecten op piekprestaties en longaderfunctie

Isolatie van de pulmonale ader (PVI) is een veelgebruikte en effectieve behandeling geworden voor paroxismaal en aanhoudend atriumfibrilleren (AF), vooral bij patiënten met een geneesmiddelresistente ziekte. Intense duurtraining is een bekende risicofactor voor boezemfibrilleren. Over het algemeen tolereren deze atleten de meest voorkomende anti-aritmica die worden gebruikt voor atriale fibrillatiecontrole slecht en vaak wordt PVI aanbevolen voor duurzaam beheer. Hoewel de werkzaamheid van PVI bij atleten vergelijkbaar is met de algemene AF-populatie, melden sommige atleten met alleen atriumfibrilleren een vermindering van de subjectieve inspanningscapaciteit na PVI, ondanks het behoud van het sinusritme en de afwezigheid van longaderstenose bij beeldvorming. De onderzoekers veronderstellen dat PVI de longaderfunctie kan veranderen en de maximale trainingsprestaties kan beïnvloeden.

De onderzoekers stellen een kleine, prospectieve studie voor van duursporters die antrale PVI ondergaan voor de behandeling van eenzame atriale fibrillatie. De maximale metabole prestaties en de longaderfunctie zullen pre- en post-PVI worden beoordeeld door middel van respectievelijk metabole stresstests en cardiale MRI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Duursporters met paroxismaal of aanhoudend atriumfibrilleren die primaire longaderisolatie ondergaan, zullen prospectief worden ingeschreven voorafgaand aan PVI.

Patiënten ondergaan metabole inspanningstests en CMR in rust 1-4 weken voorafgaand aan PVI. Metabolische stresstesten en CMR worden herhaald na 6 maanden follow-up. Vragenlijsten over de kwaliteit van leven zullen ook worden verzameld tijdens pre- en post-PVI-bezoeken. Metabolische stresstests op de loopband volgen het standaardprotocol en meten de hemodynamica met escalerende metabole output en karakteriseren de piekinspanningscapaciteit (MET's) en het zuurstofverbruik (VO2 max).

De CMR-evaluatie omvat standaard anatomische beeldvorming van de longader en de anatomie van het linker atrium in rust. Er zullen aanvullende cine-CMR-sequenties worden opgenomen voor een gerichte evaluatie van het dynamische dwarsdoorsnedegebied van de longader. 3D-navigator-beeldvorming van het hele hart en MRA (enkele gadoliniumdosis) zullen worden verkregen om de longaderstroom te meten. CMR-sequenties om de linker atriale functie te karakteriseren, inclusief fasische volumes en ledigingsfracties (totaal, passief, actief) zullen ook worden uitgevoerd.

Gegevens over hartslagvariabiliteit zullen bovendien worden verzameld tijdens pre- en post-PVI-kliniekbezoeken, evenals de ochtend na PVI (ziekenhuisdag 1).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Paroxysmale of aanhoudende AF
  • Duursporters of hoogopgeleide atleten (>3 uur training/week gedurende >10 jaar)
  • NSR op het moment van stresstesten

Uitsluitingscriteria:

  • Structurele hartziekte; LVEF
  • Matige of ernstige klepaandoening
  • eGFR < 30
  • Contra-indicatie voor MRI
  • Minder dan gemiddelde functionele capaciteit
  • Vorige episode van AF met een duur van >14 dagen
  • Eerdere isolatie van de longader
  • Beeldvorming bewijs van longaderstenose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Isolatie van longaderen
ablatie
Procedure: Isolatie van longaderen
Standaard antrale longaderisolatie met behulp van radiofrequente ablatiekatheters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek zuurstofverbruik (VO2)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Beoordeeld door middel van cardiopulmonale stresstesten
tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functie van de longader
Tijdsspanne: 1-4 weken voorafgaand aan PVI. Opnieuw beoordeeld op 6 maanden na PVI.
Verandering in het dwarsdoorsnedegebied van de longader gemeten door cardiale MRI in rust
1-4 weken voorafgaand aan PVI. Opnieuw beoordeeld op 6 maanden na PVI.
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 1-4 weken voorafgaand aan PVI. Opnieuw beoordeeld op 1 dag en 6 maanden na PVI.
Tijd- en frequentiedomeinanalyse van de hartslagvariatie van proefpersonen met behulp van een protocol van 5 minuten
1-4 weken voorafgaand aan PVI. Opnieuw beoordeeld op 1 dag en 6 maanden na PVI.
Subjectieve beoordeling van atletische prestaties
Tijdsspanne: 1-4 weken voorafgaand aan PVI. Opnieuw beoordeeld op 6 maanden na PVI.
Gemeten door atleet-specifieke vragenlijst
1-4 weken voorafgaand aan PVI. Opnieuw beoordeeld op 6 maanden na PVI.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bryan Baranowski, MD, The Cleveland Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-584

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Isolatie van longaderen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren