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双穴位刺激缓解肺部并发症 (DALAS)

2018年10月27日 更新者：Zhihong LU、Air Force Military Medical University, China

双穴位刺激对腹部手术后肺部并发症的影响

穴位刺激可能在围手术期产生有益效果。 在本研究中，研究者倾向于验证双穴位刺激对老年患者腹部手术后肺部并发症的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

术后肺部并发症导致老年患者的高发病率。 在接受腹部手术的患者中，发病率可高达 30~50%。 穴位刺激可以减轻炎症反应，改善疼痛管理并减少阿片类药物的消耗，表明对肺部并发症有有益作用。 在本研究中，研究者倾向于验证双穴位刺激对老年患者腹部手术后肺部并发症的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

268

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国
        • 尚未招聘
        • First Afiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 接触：
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450052
        • 尚未招聘
        • First Afiliated Hospital of Zhengzhou University
        • 接触：
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • 招聘中
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
        • 接触：
          • Lize XIONG, MD
          • 电话号码：86-29-84775001
          • 邮箱：mzkxlz@126.com
        • 首席研究员：
          • Zhihong LU, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 知情同意
  • 计划在全身麻醉下进行择期腹部手术
  • 年龄 >=65 岁

排除标准：

  • 有经皮电刺激禁忌症的患者
  • 沟通困难可能混淆随访的患者
  • 紧急手术
  • 患有肺炎或手术前需要通气的患者
  • 有肺部手术史的患者
  • 预定的手术涉及胸部操作
  • 在过去 3 个月内参加过临床研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：穴位刺激
经皮电刺激刺激中府穴和足三里穴
设备：穴位刺激
穴位中府和足三里通过贴在皮肤上的电极进行刺激
其他名称：
  • 经皮穴位电刺激
假比较器：没有治疗
电极贴在中府穴和足三里穴，但不刺激
设备：没有治疗
已连接电极，但未给予刺激
其他名称：
  • 控制

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后30d肺部并发症发生率
大体时间：从手术结束到术后第30天，共30天
肺炎、肺不张、胸腔积液和呼吸衰竭等肺部并发症的发生率
从手术结束到术后第30天，共30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术后入住ICU
大体时间：手术结束至术后30天，一般为术后24小时
意外入住 ICU 的患者发生率
手术结束至术后30天，一般为术后24小时
手术后入住ICU
大体时间：从进ICU到出ICU，平均2天
患者入住ICU时间
从进ICU到出ICU，平均2天
手术后 30 天内的死亡率
大体时间：从手术结束到术后第30天，共30天
全因死亡
从手术结束到术后第30天，共30天
术后 3 天内肺部并发症的发生率
大体时间：从手术结束到术后第3天，共3天
肺炎、肺不张、胸腔积液和呼吸衰竭等肺部并发症的发生率
从手术结束到术后第3天，共3天
手术后住院
大体时间：从手术结束到出院，平均5天
患者术后住院时间
从手术结束到出院，平均5天
手术后费用
大体时间：从手术结束到出院，平均5天
手术后患者费用
从手术结束到出院，平均5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Air Force Military Medical University, China

调查人员

  • 学习椅：Hailong Dong, Prof.、Air Force Military Medical University, China

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月10日

初级完成 (预期的)

2018年12月10日

研究完成 (预期的)

2018年12月10日

研究注册日期

首次提交

2017年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月25日

首次发布 (实际的)

2017年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月27日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • XJH-A-2016-10-10

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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