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二重の経穴刺激が肺合併症を軽減 (DALAS)

2018年10月27日 更新者：Zhihong LU、Air Force Military Medical University, China

腹部手術後の肺合併症に対する二重経穴刺激の効果

経穴への刺激は周術期に有益な効果をもたらす可能性があります。 この研究では、研究者らは高齢患者の腹部手術後の肺合併症に対する二重経穴刺激の効果を検証する傾向にある。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

術後の肺合併症は、高齢患者の罹患率を高める原因となっています。 腹部手術を受ける人の発生率は30〜50％にもなる可能性があります。 経穴の刺激は、炎症反応を緩和し、疼痛管理を改善し、オピオイドの消費量を減少させるものであり、肺合併症に対する有益な効果を示しています。 この研究では、研究者らは高齢患者の腹部手術後の肺合併症に対する二重経穴刺激の効果を検証する傾向にある。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

268

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国
        • まだ募集していません
        • First Afiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • コンタクト：
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450052
        • まだ募集していません
        • First Afiliated Hospital of Zhengzhou University
        • コンタクト：
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • 募集
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
        • コンタクト：
          • Lize XIONG, MD
          • 電話番号：86-29-84775001
          • メール：mzkxlz@126.com
        • 主任研究者：
          • Zhihong LU, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 説明と同意
  • 全身麻酔下で待機的腹部手術の予定
  • 年齢 >= 65 歳

除外基準:

  • 経皮電気刺激が禁忌の患者
  • フォローアップに混乱をきたす可能性があるコミュニケーションが困難な患者
  • 緊急手術
  • 肺炎を患っている患者、または手術前に換気が必要な患者
  • 肺手術の既往のある患者
  • 計画された手術には胸部操作が含まれます
  • 過去3ヶ月以内に臨床研究に参加した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ツボ刺激
中府経穴と図三里経穴を経皮電気刺激で刺激
デバイス：経穴刺激
皮膚に取り付けられた電極を通じて経穴中府と図三里を刺激します。
他の名前：
  • 経皮的経穴電気刺激
偽コンパレータ：治療なし
中府と足三里には電極が貼られていますが、刺激は与えられていません。
デバイス：治療なし
電極は付いているが刺激を与えていない
他の名前：
  • コントロール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後30日における肺合併症の発生率
時間枠：手術終了から手術後30日目まで、合計30日間
肺炎、無気肺、胸水、呼吸不全などの肺合併症の発生率
手術終了から手術後30日目まで、合計30日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後のICU入院
時間枠：手術終了から手術後30日目まで、通常は手術後24時間以内
予期せずICUに入院した患者の発生率
手術終了から手術後30日目まで、通常は手術後24時間以内
手術後のICU滞在
時間枠：ICU入室から退院まで平均2日
患者が ICU に滞在した時間
ICU入室から退院まで平均2日
手術後30日以内の死亡率
時間枠：手術終了から手術後30日目まで、合計30日間
あらゆる原因による死
手術終了から手術後30日目まで、合計30日間
手術後3日間の肺合併症の発生率
時間枠：手術終了から術後3日目までの計3日間
肺炎、無気肺、胸水、呼吸不全などの肺合併症の発生率
手術終了から術後3日目までの計3日間
手術後の入院期間
時間枠：手術終了から退院まで平均5日
手術後の患者の入院期間
手術終了から退院まで平均5日
手術後の費用
時間枠：手術終了から退院まで平均5日
手術後の患者の費用
手術終了から退院まで平均5日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Air Force Military Medical University, China

捜査官

  • スタディチェア：Hailong Dong, Prof.、Air Force Military Medical University, China

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月10日

一次修了 (予想される)

2018年12月10日

研究の完了 (予想される)

2018年12月10日

試験登録日

最初に提出

2017年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月25日

最初の投稿 (実際)

2017年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月27日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XJH-A-2016-10-10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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