Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stimulace dvou akupunkturních bodů zmírňuje plicní komplikace (DALAS)

27. října 2018 aktualizováno: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Vliv stimulace duálních akupunkturních bodů na plicní komplikace po operaci břicha

Stimulace v akutních bodech by mohla mít příznivé účinky během perioperačního období. V této studii mají výzkumníci tendenci ověřovat účinek stimulace duálních akupunkturních bodů na plicní komplikace po břišní operaci u starších pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační plicní komplikace přispívají k vysoké morbiditě starších pacientů. Incidence může být až 30 ~ 50% u pacientů podstupujících břišní operaci. Stimulace v akupunkturních bodech měla zmírnit zánětlivou reakci, zlepšit léčbu bolesti a snížit spotřebu opioidů, což ukazuje na příznivý účinek na plicní komplikace. V této studii mají výzkumníci tendenci ověřovat účinek stimulace duálních akupunkturních bodů na plicní komplikace po břišní operaci u starších pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

268

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • First Afiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450052
        • Zatím nenabíráme
        • First Afiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Nábor
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
        • Kontakt:
          • Lize XIONG, MD
          • Telefonní číslo: 86-29-84775001
          • E-mail: mzkxlz@126.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhihong LU, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas
  • Plánováno na elektivní operaci břicha v celkové anestezii
  • Věk >=65 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kontraindikací transkutánní elektrické stimulace
  • Pacienti s potížemi v komunikaci, které mohou zmást sledování
  • urgentní operace
  • Pacienti se zápalem plic nebo před operací potřebovali ventilaci
  • Pacienti s anamnézou plicní chirurgie
  • Plánovaná operace zahrnuje hrudní manipulace
  • Pacienti, kteří se zúčastnili klinických studií v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stimulace akupunkturního bodu
Acupoint Zhongfu a Zusanli jsou stimulovány transkutánní elektrickou stimulací
Přístroj: stimulace akupunkturního bodu
Acupoint Zhongfu a Zusanli jsou stimulovány pomocí elektrod připevněných na kůži
Ostatní jména:
  • transkutánní elektrická stimulace akupunkturního bodu
Falešný srovnávač: žádná léčba
Elektrody jsou připojeny k Acupoint Zhongfu a Zusanli, ale nedochází k žádné stimulaci
Přístroj: žádná léčba
elektrody jsou připojeny, ale nedochází k žádné stimulaci
Ostatní jména:
  • řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt plicních komplikací ve 30. dni po operaci
Časové okno: od konce operace do 30. dne po operaci, celkem 30 dní
výskyt plicních komplikací včetně pneumonie, atelektázy, pleurálního výpotku a respiračního selhání
od konce operace do 30. dne po operaci, celkem 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem na JIP po operaci
Časové okno: od konce operace do 30. dne po operaci, obvykle do 24 hodin po operaci
výskyt pacientů neočekávaně přijatých na JIP
od konce operace do 30. dne po operaci, obvykle do 24 hodin po operaci
Pobyt na JIP po operaci
Časové okno: od přijetí na JIP do propuštění z JIP, v průměru 2 dny
Doba pobytu pacientů na JIP
od přijetí na JIP do propuštění z JIP, v průměru 2 dny
Mortalita do 30 dnů po operaci
Časové okno: od konce operace do 30. dne po operaci, celkem 30 dní
smrt ze všech příčin
od konce operace do 30. dne po operaci, celkem 30 dní
výskyt plicních komplikací za 3 dny po operaci
Časové okno: od konce operace do 3. dne po operaci, celkem 3 dny
výskyt plicních komplikací včetně pneumonie, atelektázy, pleurálního výpotku a respiračního selhání
od konce operace do 3. dne po operaci, celkem 3 dny
Pobyt v nemocnici po operaci
Časové okno: od konce operace do propuštění z nemocnice, v průměru 5 dní
Doba pobytu pacientů v nemocnici po operaci
od konce operace do propuštění z nemocnice, v průměru 5 dní
náklady po operaci
Časové okno: od konce operace do propuštění z nemocnice, v průměru 5 dní
náklady na pacienty po operaci
od konce operace do propuštění z nemocnice, v průměru 5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Air Force Military Medical University, China

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hailong Dong, Prof., Air Force Military Medical University, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

10. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

10. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJH-A-2016-10-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na stimulace akupunkturního bodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit