Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stimulering med dubbla akupunkter lindrar lungkomplikationer (DALAS)

27 oktober 2018 uppdaterad av: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Effekt av stimulering med dubbla akupunkter på lungkomplikationer efter bukkirurgi

Stimulering vid akupunkter kan ha positiva effekter under den perioperativa perioden. I denna studie tenderar utredarna att verifiera effekten av stimulering med dubbla akupunkter på lungkomplikationer efter bukkirurgi hos äldre patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativa lungkomplikationer bidrar till den höga sjukligheten hos äldre patienter. Incidensen kan vara så hög som 30~50% hos de som genomgår bukkirurgi. Stimulering vid akupunkter har varit att lindra inflammatorisk respons, förbättra smärtbehandling och minska konsumtionen av opioider, vilket indikerar en gynnsam effekt på lungkomplikationer. I denna studie tenderar utredarna att verifiera effekten av stimulering med dubbla akupunkter på lungkomplikationer efter bukkirurgi hos äldre patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

268

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • First Afiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Har inte rekryterat ännu
        • First Afiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekrytering
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zhihong LU, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtyckt
  • Schemalagd för elektiv bukkirurgi under generell anestesi
  • Ålder >=65 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kontraindikationer mot transkutan elektrisk stimulering
  • Patienter med kommunikationssvårigheter som kan förvirra uppföljningen
  • akuta operationer
  • Patienter med lunginflammation eller behövde ventilation före operation
  • Patienter med historia av lungkirurgi
  • Schemalagd operation innebär thoraxmanipulationer
  • Patienter som deltagit i kliniska studier under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunktstimulering
Acupoint Zhongfu och Zusanli stimuleras av transkutan elektrisk stimulering
Enhet: akupunktsstimulering
Acupoint Zhongfu och Zusanli stimuleras genom elektroder fästa på huden
Andra namn:
  • transkutan elektrisk akupunktstimulering
Sham Comparator: ingen behandling
Elektroder är fästa på Acupoint Zhongfu och Zusanli, men ingen stimulering ges
Enhet: ingen behandling
elektroder är fästa, men ingen stimulering ges
Andra namn:
  • kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av lungkomplikationer i 30d efter operation
Tidsram: från slutet av operationen till dag 30 efter operationen, totalt 30 dagar
förekomst av lungkomplikationer inklusive lunginflammation, atelektas, pleurautgjutning och andningssvikt
från slutet av operationen till dag 30 efter operationen, totalt 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inläggning på intensivvårdsavdelning efter operation
Tidsram: från slutet av operationen till dag 30 efter operationen, vanligtvis 24 timmar efter operationen
förekomsten av patienter som oväntat lades in på intensivvårdsavdelningen
från slutet av operationen till dag 30 efter operationen, vanligtvis 24 timmar efter operationen
ICU stanna efter operationen
Tidsram: från inläggning till intensivvård till utskrivning från intensivvård, i genomsnitt 2 dagar
Tiden för patienterna stannade på intensivvårdsavdelningen
från inläggning till intensivvård till utskrivning från intensivvård, i genomsnitt 2 dagar
Dödlighet inom 30 dagar efter operationen
Tidsram: från slutet av operationen till dag 30 efter operationen, totalt 30 dagar
död av alla orsaker
från slutet av operationen till dag 30 efter operationen, totalt 30 dagar
förekomst av lungkomplikationer inom 3 dagar efter operationen
Tidsram: från slutet av operationen till dag 3 efter operationen, totalt 3 dagar
förekomst av lungkomplikationer inklusive lunginflammation, atelektas, pleurautgjutning och andningssvikt
från slutet av operationen till dag 3 efter operationen, totalt 3 dagar
Sjukhusvistelse efter operation
Tidsram: från slutet av operationen till att han skrivs ut från sjukhuset, i genomsnitt 5 dagar
Tid för patienter stannade på sjukhus efter operationen
från slutet av operationen till att han skrivs ut från sjukhuset, i genomsnitt 5 dagar
kostnad efter operationen
Tidsram: från slutet av operationen till att han skrivs ut från sjukhuset, i genomsnitt 5 dagar
kostnader för patienter efter operationen
från slutet av operationen till att han skrivs ut från sjukhuset, i genomsnitt 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Utredare

  • Studiestol: Hailong Dong, Prof., Air Force Military Medical University, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

10 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

10 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Första postat (Faktisk)

26 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XJH-A-2016-10-10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

Kliniska prövningar på akupunktsstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera