- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03230045
Двойная акупунктурная стимуляция облегчает легочные осложнения (DALAS)
27 октября 2018 г. обновлено: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Влияние двойной акупунктурной стимуляции на легочные осложнения после абдоминальной хирургии
Стимуляция акупунктурных точек может иметь положительный эффект в периоперационный период.
В этом исследовании исследователи стремятся проверить влияние двойной акупунктурной стимуляции на легочные осложнения после абдоминальной хирургии у пожилых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационные легочные осложнения способствуют высокой заболеваемости пациентов пожилого возраста.
Заболеваемость может достигать 30-50% у тех, кто подвергается абдоминальной хирургии.
Стимуляция точек акупунктуры должна была облегчить воспалительную реакцию, улучшить обезболивание и снизить потребление опиоидов, что свидетельствует о положительном влиянии на легочные осложнения.
В этом исследовании исследователи стремятся проверить влияние двойной акупунктурной стимуляции на легочные осложнения после абдоминальной хирургии у пожилых пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
268
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай
- Еще не набирают
- First Afiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Контакт:
- Su Min
- Номер телефона: 86-13508302749
- Электронная почта: ms89011068@163.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450052
- Еще не набирают
- First Afiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Контакт:
- Wei Zhang, Prof.
- Номер телефона: 86-13673996966
- Электронная почта: zhangw571012@126.com
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Рекрутинг
- Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
Контакт:
- Lize XIONG, MD
- Номер телефона: 86-29-84775001
- Электронная почта: mzkxlz@126.com
-
Главный следователь:
- Zhihong LU, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие
- Планируется плановая абдоминальная операция под общей анестезией.
- Возраст >=65 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к чрескожной электростимуляции
- Пациенты с трудностями в общении, которые могут запутать при последующем наблюдении.
- неотложные операции
- Пациенты с пневмонией или нуждающиеся в вентиляции перед операцией
- Пациенты с легочной хирургией в анамнезе
- Плановая операция включает в себя торакальные манипуляции
- Пациенты, принимавшие участие в клинических исследованиях за последние 3 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Акупунктурная стимуляция
Акупунктурные точки Чжунфу и Цзусанли стимулируются чрескожной электростимуляцией.
|
Акупунктурные точки Чжунфу и Цзусанли стимулируются с помощью электродов, прикрепленных к коже.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: нет лечения
Электроды присоединены к акупунктурным точкам Чжунфу и Цзусанли, но стимуляция не проводится.
|
электроды присоединены, но стимуляция не проводится
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота легочных осложнений через 30 дней после операции
Временное ограничение: от окончания операции до 30-го дня после операции, всего 30 дней
|
частота легочных осложнений, включая пневмонию, ателектаз, плевральный выпот и дыхательную недостаточность
|
от окончания операции до 30-го дня после операции, всего 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поступление в реанимацию после операции
Временное ограничение: от окончания операции до 30-го дня после операции, обычно через 24 часа после операции
|
число пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии неожиданно
|
от окончания операции до 30-го дня после операции, обычно через 24 часа после операции
|
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии после операции
Временное ограничение: от поступления в реанимацию до выписки из реанимации, в среднем 2 дня
|
Время пребывания пациентов в отделении интенсивной терапии
|
от поступления в реанимацию до выписки из реанимации, в среднем 2 дня
|
|
Летальность через 30 дней после операции
Временное ограничение: от окончания операции до 30-го дня после операции, всего 30 дней
|
смерть от всех причин
|
от окончания операции до 30-го дня после операции, всего 30 дней
|
|
частота легочных осложнений через 3 дня после операции
Временное ограничение: от окончания операции до 3-го дня после операции, всего 3 дня
|
частота легочных осложнений, включая пневмонию, ателектаз, плевральный выпот и дыхательную недостаточность
|
от окончания операции до 3-го дня после операции, всего 3 дня
|
|
Пребывание в больнице после операции
Временное ограничение: от окончания операции до выписки из стационара в среднем 5 дней
|
Время пребывания пациентов в стационаре после операции
|
от окончания операции до выписки из стационара в среднем 5 дней
|
|
расходы после операции
Временное ограничение: от окончания операции до выписки из стационара в среднем 5 дней
|
расходы пациентов после операции
|
от окончания операции до выписки из стационара в среднем 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Hailong Dong, Prof., Air Force Military Medical University, China
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lu Z, Dong H, Wang Q, Xiong L. Perioperative acupuncture modulation: more than anaesthesia. Br J Anaesth. 2015 Aug;115(2):183-93. doi: 10.1093/bja/aev227.
- Serpa Neto A, Hemmes SN, Barbas CS, Beiderlinden M, Fernandez-Bustamante A, Futier E, Hollmann MW, Jaber S, Kozian A, Licker M, Lin WQ, Moine P, Scavonetto F, Schilling T, Selmo G, Severgnini P, Sprung J, Treschan T, Unzueta C, Weingarten TN, Wolthuis EK, Wrigge H, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; PROVE Network investigators. Incidence of mortality and morbidity related to postoperative lung injury in patients who have undergone abdominal or thoracic surgery: a systematic review and meta-analysis. Lancet Respir Med. 2014 Dec;2(12):1007-15. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70228-0. Epub 2014 Nov 13. Erratum In: Lancet Respir Med. 2014 Dec;2(12):e23.
- Guay J, Ochroch EA. Intraoperative use of low volume ventilation to decrease postoperative mortality, mechanical ventilation, lengths of stay and lung injury in patients without acute lung injury. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Dec 7;(12):CD011151. doi: 10.1002/14651858.CD011151.pub2.
- Rajamanickam T. Peri-operative care for the elderly. Anaesthesia. 2014 Mar;69(3):284-5. doi: 10.1111/anae.12616. No abstract available.
- Lu ZH, Dong HL, Huang-Fu JW, Fan XJ, Zhao WX, Min S, Zhang W, Liu MF, Wang YH, Wang LN, Xiong LZ. Effect of dual-acupoint and single-acupoint electric stimulation on postoperative outcomes in elderly patients subjected to gastrointestinal surgery: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Dec 4;19(1):669. doi: 10.1186/s13063-018-3052-2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJH-A-2016-10-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования акупунктурная стимуляция
-
Cheng-Hsin General HospitalЗапись по приглашениюБоль | Абдоминальные операции | Акупунктурные точкиТайвань
-
ZhanYJАктивный, не рекрутирующийНеспецифическая боль в поясницеКитай
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
China Medical University HospitalРекрутингКритически больные пациентыТайвань
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityРекрутингДепрессивное расстройство | Временная стимуляция вмешательстваКитай
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityРекрутингБиполярная депрессияКитай
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ОтозванРак печени | Метастазы в печеньКитай
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineРекрутингНеспецифическая боль в поясницеКитай