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La stimulation à deux points d'acupuncture soulage les complications pulmonaires (DALAS)

27 octobre 2018 mis à jour par: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Effet de la stimulation de deux points d'acupuncture sur les complications pulmonaires après une chirurgie abdominale

La stimulation aux points d'acupuncture pourrait avoir des effets bénéfiques pendant la période périopératoire. Dans cette étude, les chercheurs ont tendance à vérifier l'effet de la double stimulation des points d'acupuncture sur les complications pulmonaires après chirurgie abdominale chez les patients âgés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les complications pulmonaires postopératoires contribuent à la morbidité élevée des patients âgés. L'incidence pourrait atteindre 30 à 50 % chez les personnes subissant une chirurgie abdominale. La stimulation aux points d'acupuncture a permis d'atténuer la réponse inflammatoire, d'améliorer la gestion de la douleur et de diminuer la consommation d'opioïdes, indiquant un effet bénéfique sur les complications pulmonaires. Dans cette étude, les chercheurs ont tendance à vérifier l'effet de la double stimulation des points d'acupuncture sur les complications pulmonaires après chirurgie abdominale chez les patients âgés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

268

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • First Afiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450052
        • Pas encore de recrutement
        • First Afiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Recrutement
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
        • Contact:
          • Lize XIONG, MD
          • Numéro de téléphone: 86-29-84775001
          • E-mail: mzkxlz@126.com
        • Chercheur principal:
          • Zhihong LU, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé
  • Prévu pour une chirurgie abdominale élective sous anesthésie générale
  • Âge>= 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des contre-indications à la stimulation électrique transcutanée
  • Patients ayant des difficultés de communication qui peuvent confondre le suivi
  • chirurgies urgentes
  • Patients atteints de pneumonie ou nécessitant une ventilation avant la chirurgie
  • Patients ayant des antécédents de chirurgie pulmonaire
  • La chirurgie programmée implique des manipulations thoraciques
  • Patients ayant participé à des études cliniques au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation des points d'acupuncture
Les points d'acupuncture Zhongfu et Zusanli sont stimulés par stimulation électrique transcutanée
Dispositif: stimulation des points d'acupuncture
Acupoint Zhongfu et Zusanli sont stimulés par des électrodes fixées sur la peau
Autres noms:
  • stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture
Comparateur factice: aucun traitement
Les électrodes sont attachées aux points d'acupuncture Zhongfu et Zusanli, mais aucune stimulation n'est donnée
Dispositif: aucun traitement
les électrodes sont attachées, mais aucune stimulation n'est donnée
Autres noms:
  • contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des complications pulmonaires dans les 30 jours postopératoires
Délai: de la fin de la chirurgie au jour 30 après la chirurgie, au total 30 jours
incidence des complications pulmonaires, notamment pneumonie, atélectasie, épanchement pleural et insuffisance respiratoire
de la fin de la chirurgie au jour 30 après la chirurgie, au total 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Admission aux soins intensifs après la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie au jour 30 après la chirurgie, généralement dans les 24h après la chirurgie
incidence des patients admis aux soins intensifs de façon inattendue
de la fin de la chirurgie au jour 30 après la chirurgie, généralement dans les 24h après la chirurgie
Séjour en soins intensifs après la chirurgie
Délai: de l'admission aux soins intensifs à la sortie des soins intensifs, en moyenne 2 jours
Durée du séjour des patients en soins intensifs
de l'admission aux soins intensifs à la sortie des soins intensifs, en moyenne 2 jours
Mortalité dans les 30 jours après la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie au jour 30 après la chirurgie, au total 30 jours
mort de toutes causes
de la fin de la chirurgie au jour 30 après la chirurgie, au total 30 jours
incidence des complications pulmonaires dans les 3 jours post-opératoires
Délai: de la fin de la chirurgie au jour 3 après la chirurgie, au total 3 jours
incidence des complications pulmonaires, notamment pneumonie, atélectasie, épanchement pleural et insuffisance respiratoire
de la fin de la chirurgie au jour 3 après la chirurgie, au total 3 jours
Séjour à l'hôpital après la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à la sortie de l'hôpital, en moyenne 5 jours
Temps de séjour des patients à l'hôpital après la chirurgie
de la fin de la chirurgie à la sortie de l'hôpital, en moyenne 5 jours
frais après chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à la sortie de l'hôpital, en moyenne 5 jours
frais des patients après la chirurgie
de la fin de la chirurgie à la sortie de l'hôpital, en moyenne 5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Air Force Military Medical University, China

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hailong Dong, Prof., Air Force Military Medical University, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

10 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2017

Première publication (Réel)

26 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJH-A-2016-10-10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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