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Estimulação de pontos de acupuntura duplos alivia complicações pulmonares (DALAS)

27 de outubro de 2018 atualizado por: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Efeito da Estimulação de Acupontos Duplos na Complicação Pulmonar Após Cirurgia Abdominal

A estimulação em pontos de acupuntura pode ter efeitos benéficos durante o período perioperatório. Neste estudo, os investigadores tendem a verificar o efeito da estimulação de pontos de acupuntura duplos em complicações pulmonares após cirurgia abdominal em pacientes idosos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As complicações pulmonares pós-operatórias contribuem para a alta morbidade dos pacientes idosos. A incidência pode chegar a 30 a 50% naqueles submetidos à cirurgia abdominal. A estimulação nos acupontos foi para aliviar a resposta inflamatória, melhorar o controle da dor e diminuir o consumo de opioides, indicando um efeito benéfico nas complicações pulmonares. Neste estudo, os investigadores tendem a verificar o efeito da estimulação de pontos de acupuntura duplos em complicações pulmonares após cirurgia abdominal em pacientes idosos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

268

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China
        • Ainda não está recrutando
        • First Afiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contato:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Ainda não está recrutando
        • First Afiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contato:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Recrutamento
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
        • Contato:
          • Lize XIONG, MD
          • Número de telefone: 86-29-84775001
          • E-mail: mzkxlz@126.com
        • Investigador principal:
          • Zhihong LU, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • informado consentido
  • Agendado para cirurgia abdominal eletiva sob anestesia geral
  • Idade >=65 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com contra-indicações para eletroestimulação transcutânea
  • Pacientes com dificuldade de comunicação que podem confundir o acompanhamento
  • cirurgias emergentes
  • Pacientes com pneumonia ou necessidade de ventilação antes da cirurgia
  • Pacientes com história de cirurgia pulmonar
  • A cirurgia programada envolve manipulações torácicas
  • Pacientes que participaram de estudos clínicos nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação de pontos de acupuntura
Acupoint Zhongfu e Zusanli são estimulados por estimulação elétrica transcutânea
Dispositivo: estimulação de pontos de acupuntura
Acupoint Zhongfu e Zusanli são estimulados através de eletrodos fixados na pele
Outros nomes:
  • Estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura
Comparador Falso: Sem tratamento
Eletrodos são anexados ao Acupoint Zhongfu e Zusanli, mas nenhuma estimulação é dada
Dispositivo: Sem tratamento
eletrodos são colocados, mas nenhuma estimulação é dada
Outros nomes:
  • ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de complicações pulmonares em 30 dias após a cirurgia
Prazo: do final da cirurgia até o dia 30 após a cirurgia, totalmente 30 dias
incidência de complicações pulmonares, incluindo pneumonia, atelectasia, derrame pleural e insuficiência respiratória
do final da cirurgia até o dia 30 após a cirurgia, totalmente 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Admissão na UTI após a cirurgia
Prazo: do final da cirurgia até o dia 30 após a cirurgia, geralmente em 24h após a cirurgia
incidência de pacientes internados inesperadamente em UTI
do final da cirurgia até o dia 30 após a cirurgia, geralmente em 24h após a cirurgia
Permanência na UTI após a cirurgia
Prazo: da admissão na UTI até a alta da UTI, em média 2 dias
Tempo de permanência dos pacientes na UTI
da admissão na UTI até a alta da UTI, em média 2 dias
Mortalidade em 30 dias após a cirurgia
Prazo: do final da cirurgia até o dia 30 após a cirurgia, totalmente 30 dias
morte de todas as causas
do final da cirurgia até o dia 30 após a cirurgia, totalmente 30 dias
incidência de complicações pulmonares em 3 dias pós-operatório
Prazo: do final da cirurgia até o dia 3 após a cirurgia, totalmente 3 dias
incidência de complicações pulmonares, incluindo pneumonia, atelectasia, derrame pleural e insuficiência respiratória
do final da cirurgia até o dia 3 após a cirurgia, totalmente 3 dias
Permanência no hospital após a cirurgia
Prazo: do final da cirurgia até a alta hospitalar, em média 5 dias
Tempo de permanência dos pacientes no hospital após a cirurgia
do final da cirurgia até a alta hospitalar, em média 5 dias
despesa após a cirurgia
Prazo: do final da cirurgia até a alta hospitalar, em média 5 dias
despesas dos pacientes após a cirurgia
do final da cirurgia até a alta hospitalar, em média 5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Air Force Military Medical University, China

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hailong Dong, Prof., Air Force Military Medical University, China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XJH-A-2016-10-10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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