Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbelt akupunktsstimulering afhjælper lungekomplikationer (DALAS)

27. oktober 2018 opdateret af: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Effekt af stimulering af dobbelt akupunktur på lungekomplikationer efter abdominal kirurgi

Stimulering ved akupunkter kan have gavnlige virkninger i den perioperative periode. I denne undersøgelse har efterforskerne en tendens til at verificere effekten af ​​dobbelt akupunkturstimulering på lungekomplikationer efter abdominal kirurgi hos ældre patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative lungekomplikationer bidrager til den høje morbiditet hos ældre patienter. Incidensen kan være så høj som 30~50% hos dem, der gennemgår abdominal kirurgi. Stimulering ved akupunkter har været at lindre inflammatorisk respons, forbedre smertebehandling og mindske forbruget af opioider, hvilket indikerer en gavnlig effekt på lungekomplikationer. I denne undersøgelse har efterforskerne en tendens til at verificere effekten af ​​dobbelt akupunkturstimulering på lungekomplikationer efter abdominal kirurgi hos ældre patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

268

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • First Afiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Ikke rekrutterer endnu
        • First Afiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhihong LU, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke
  • Planlagt til elektiv abdominalkirurgi under generel anæstesi
  • Alder >=65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer til transkutan elektrisk stimulering
  • Patienter med kommunikationsbesvær, der kan forvirre opfølgningen
  • akutte operationer
  • Patienter med lungebetændelse eller behov for ventilation før operation
  • Patienter med historie om lungekirurgi
  • Planlagt operation involverer thoraxmanipulationer
  • Patienter, der deltog i kliniske undersøgelser inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktstimulering
Acupoint Zhongfu og Zusanli stimuleres af transkutan elektrisk stimulation
Enhed: akupunktsstimulering
Acupoint Zhongfu og Zusanli stimuleres gennem elektroder fastgjort på huden
Andre navne:
  • transkutan elektrisk akupunktstimulering
Sham-komparator: ingen behandling
Elektroder er fastgjort til Acupoint Zhongfu og Zusanli, men der gives ingen stimulering
Enhed: ingen behandling
elektroder er fastgjort, men der gives ingen stimulering
Andre navne:
  • styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af lungekomplikationer i 30d efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til dag 30 efter operationen, i alt 30 dage
forekomst af lungekomplikationer, herunder lungebetændelse, atelektase, pleural effusion og respirationssvigt
fra slutningen af ​​operationen til dag 30 efter operationen, i alt 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU indlæggelse efter operation
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til dag 30 efter operationen, sædvanligvis 24 timer efter operationen
forekomst af patienter, der er indlagt på intensivafdelingen uventet
fra slutningen af ​​operationen til dag 30 efter operationen, sædvanligvis 24 timer efter operationen
ICU ophold efter operationen
Tidsramme: fra indlæggelse på intensivafdeling til udskrivning fra intensivafdeling, i gennemsnit 2 dage
Tiden for patienters ophold på intensivafdelingen
fra indlæggelse på intensivafdeling til udskrivning fra intensivafdeling, i gennemsnit 2 dage
Dødelighed i 30 dage efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til dag 30 efter operationen, i alt 30 dage
død af alle årsager
fra slutningen af ​​operationen til dag 30 efter operationen, i alt 30 dage
forekomst af lungekomplikationer i 3 dage efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til dag 3 efter operationen, i alt 3 dage
forekomst af lungekomplikationer, herunder lungebetændelse, atelektase, pleural effusion og respirationssvigt
fra slutningen af ​​operationen til dag 3 efter operationen, i alt 3 dage
Hospitalsophold efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til at blive udskrevet fra hospitalet, i gennemsnit 5 dage
Tiden for patienter, der blev på hospitalet efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til at blive udskrevet fra hospitalet, i gennemsnit 5 dage
udgifter efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til at blive udskrevet fra hospitalet, i gennemsnit 5 dage
udgifter til patienter efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til at blive udskrevet fra hospitalet, i gennemsnit 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Efterforskere

  • Studiestol: Hailong Dong, Prof., Air Force Military Medical University, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

10. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJH-A-2016-10-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med akupunktsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner