Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stimulatie met dubbele acupunten verlicht longcomplicaties (DALAS)

27 oktober 2018 bijgewerkt door: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Effect van stimulatie met dubbele acupunten op longcomplicatie na abdominale chirurgie

Stimulatie op acupunten kan een gunstig effect hebben tijdens de perioperatieve periode. In deze studie hebben de onderzoekers de neiging om het effect van dubbele acupuntstimulatie op longcomplicaties na abdominale chirurgie bij bejaarde patiënten te verifiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve longcomplicaties dragen bij aan de hoge morbiditeit van bejaarde patiënten. De incidentie kan oplopen tot 30-50% bij degenen die een buikoperatie ondergaan. Stimulatie op acupunten is bedoeld om de ontstekingsreactie te verlichten, de pijnbeheersing te verbeteren en de consumptie van opioïden te verminderen, wat wijst op een gunstig effect op longcomplicaties. In deze studie hebben de onderzoekers de neiging om het effect van dubbele acupuntstimulatie op longcomplicaties na abdominale chirurgie bij bejaarde patiënten te verifiëren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

268

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China
        • Nog niet aan het werven
        • First Afiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Nog niet aan het werven
        • First Afiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Werving
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
        • Contact:
          • Lize XIONG, MD
          • Telefoonnummer: 86-29-84775001
          • E-mail: mzkxlz@126.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhihong LU, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerd ingestemd
  • Gepland voor een electieve buikoperatie onder algehele narcose
  • Leeftijd >=65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met contra-indicaties voor transcutane elektrische stimulatie
  • Patiënten met communicatieproblemen die de follow-up kunnen verwarren
  • opkomende operaties
  • Patiënten met longontsteking of beademing nodig voor de operatie
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van longchirurgie
  • Geplande chirurgie omvat thoracale manipulaties
  • Patiënten die in de afgelopen 3 maanden klinische onderzoeken hebben bijgewoond

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupunt stimulatie
Acupoint Zhongfu en Zusanli worden gestimuleerd door transcutane elektrische stimulatie
Apparaat: acupunt stimulatie
Acupoint Zhongfu en Zusanli worden gestimuleerd door middel van elektroden die op de huid zijn bevestigd
Andere namen:
  • transcutane elektrische acupuntstimulatie
Sham-vergelijker: geen behandeling
Er zijn elektroden bevestigd aan Acupoint Zhongfu en Zusanli, maar er wordt geen stimulatie gegeven
Apparaat: geen behandeling
elektroden zijn bevestigd, maar er wordt geen stimulatie gegeven
Andere namen:
  • controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van pulmonale complicaties in de 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot dag 30 na de operatie, in totaal 30 dagen
incidentie van pulmonale complicaties waaronder pneumonie,atelectase, pleurale effusie en respiratoire insufficiëntie
vanaf het einde van de operatie tot dag 30 na de operatie, in totaal 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IC opname na operatie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot dag 30 na de operatie, meestal binnen 24 uur na de operatie
incidentie van patiënten die onverwacht op de IC zijn opgenomen
vanaf het einde van de operatie tot dag 30 na de operatie, meestal binnen 24 uur na de operatie
IC verblijf na operatie
Tijdsspanne: van opname op de IC tot ontslag van de IC gemiddeld 2 dagen
De tijd dat patiënten op de IC verbleven
van opname op de IC tot ontslag van de IC gemiddeld 2 dagen
Sterfte binnen 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot dag 30 na de operatie, in totaal 30 dagen
dood door alle oorzaken
vanaf het einde van de operatie tot dag 30 na de operatie, in totaal 30 dagen
incidentie van pulmonale complicaties in de 3 dagen na de operatie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot dag 3 na de operatie, in totaal 3 dagen
incidentie van pulmonale complicaties waaronder pneumonie,atelectase, pleurale effusie en respiratoire insufficiëntie
vanaf het einde van de operatie tot dag 3 na de operatie, in totaal 3 dagen
Ziekenhuisopname na operatie
Tijdsspanne: van het einde van de operatie tot het ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 5 dagen
Tijd van patiënten die na de operatie in het ziekenhuis verbleven
van het einde van de operatie tot het ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 5 dagen
kosten na de operatie
Tijdsspanne: van het einde van de operatie tot het ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 5 dagen
kosten van patiënten na een operatie
van het einde van de operatie tot het ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hailong Dong, Prof., Air Force Military Medical University, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

10 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XJH-A-2016-10-10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op acupunt stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren