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La estimulación de puntos de acupuntura dual alivia la complicación pulmonar (DALAS)

27 de octubre de 2018 actualizado por: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Efecto de la estimulación de los puntos de acupuntura duales en las complicaciones pulmonares después de la cirugía abdominal

La estimulación en los puntos de acupuntura podría tener efectos beneficiosos durante el período perioperatorio. En este estudio, los investigadores tienden a verificar el efecto de la estimulación de puntos de acupuntura duales sobre las complicaciones pulmonares después de la cirugía abdominal en pacientes de edad avanzada.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las complicaciones pulmonares postoperatorias contribuyen a la alta morbilidad de los pacientes de edad avanzada. La incidencia podría llegar al 30~50% en los que se someten a cirugía abdominal. La estimulación en los puntos de acupuntura ha sido para aliviar la respuesta inflamatoria, mejorar el manejo del dolor y disminuir el consumo de opioides, lo que indica un efecto beneficioso sobre las complicaciones pulmonares. En este estudio, los investigadores tienden a verificar el efecto de la estimulación de puntos de acupuntura duales sobre las complicaciones pulmonares después de la cirugía abdominal en pacientes de edad avanzada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

268

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • First Afiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contacto:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450052
        • Aún no reclutando
        • First Afiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contacto:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
        • Reclutamiento
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
        • Contacto:
          • Lize XIONG, MD
          • Número de teléfono: 86-29-84775001
          • Correo electrónico: mzkxlz@126.com
        • Investigador principal:
          • Zhihong LU, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • informado consentido
  • Programado para cirugía abdominal electiva bajo anestesia general
  • Edad >=65 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con contraindicaciones para la estimulación eléctrica transcutánea
  • Pacientes con dificultad en la comunicación que puede confundir el seguimiento
  • cirugías emergentes
  • Pacientes con neumonía o que necesitaban ventilación antes de la cirugía
  • Pacientes con antecedentes de cirugía pulmonar
  • La cirugía programada implica manipulaciones torácicas
  • Pacientes que asistieron a estudios clínicos en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación del punto de acupuntura
Acupoint Zhongfu y Zusanli son estimulados por estimulación eléctrica transcutánea
Dispositivo: estimulación del punto de acupuntura
Los puntos de acupuntura Zhongfu y Zusanli se estimulan a través de electrodos adheridos a la piel.
Otros nombres:
  • estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura
Comparador falso: sin tratamiento
Los electrodos se conectan a los puntos de acupuntura Zhongfu y Zusanli, pero no se les da estimulación.
Dispositivo: sin tratamiento
Los electrodos están conectados, pero no se da estimulación.
Otros nombres:
  • control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de complicaciones pulmonares en 30 días posquirúrgicos
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta el día 30 después de la cirugía, en total 30 días
incidencia de complicaciones pulmonares que incluyen neumonía, atelectasia, derrame pleural e insuficiencia respiratoria
desde el final de la cirugía hasta el día 30 después de la cirugía, en total 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingreso en la UCI después de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta el día 30 después de la cirugía, comúnmente en 24 horas después de la cirugía
incidencia de pacientes ingresados ​​en la UCI de forma inesperada
desde el final de la cirugía hasta el día 30 después de la cirugía, comúnmente en 24 horas después de la cirugía
Estancia en la UCI después de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el ingreso a la UCI hasta el alta de la UCI, en promedio 2 días
Tiempo de estancia de los pacientes en la UCI
desde el ingreso a la UCI hasta el alta de la UCI, en promedio 2 días
Mortalidad a los 30 días de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta el día 30 después de la cirugía, en total 30 días
muerte por todas las causas
desde el final de la cirugía hasta el día 30 después de la cirugía, en total 30 días
incidencia de complicaciones pulmonares en los 3 días posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta el día 3 después de la cirugía, en total 3 días
incidencia de complicaciones pulmonares que incluyen neumonía, atelectasia, derrame pleural e insuficiencia respiratoria
desde el final de la cirugía hasta el día 3 después de la cirugía, en total 3 días
Estancia hospitalaria después de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta el alta del hospital, en promedio 5 días
Tiempo de estancia de los pacientes en el hospital después de la cirugía
desde el final de la cirugía hasta el alta del hospital, en promedio 5 días
gastos despues de la cirugia
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta el alta del hospital, en promedio 5 días
gastos de los pacientes después de la cirugía
desde el final de la cirugía hasta el alta del hospital, en promedio 5 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Air Force Military Medical University, China

Investigadores

  • Silla de estudio: Hailong Dong, Prof., Air Force Military Medical University, China

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

10 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XJH-A-2016-10-10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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