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Die Stimulation durch zwei Akupunkturpunkte lindert Lungenkomplikationen (DALAS)

27. Oktober 2018 aktualisiert von: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Auswirkung der Stimulation zweier Akupunkturpunkte auf Lungenkomplikationen nach einer Bauchoperation

Die Stimulation an Akupunkturpunkten könnte während der perioperativen Phase positive Auswirkungen haben. In dieser Studie neigen die Forscher dazu, die Wirkung der Stimulation durch zwei Akupunkturpunkte auf Lungenkomplikationen nach einer Bauchoperation bei älteren Patienten zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative pulmonale Komplikationen tragen zur hohen Morbidität älterer Patienten bei. Bei Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen, kann die Inzidenz bis zu 30–50 % betragen. Die Stimulation an Akupunkturpunkten soll die Entzündungsreaktion lindern, die Schmerzbehandlung verbessern und den Konsum von Opioiden verringern, was auf eine positive Wirkung auf Lungenkomplikationen hinweist. In dieser Studie neigen die Forscher dazu, die Wirkung der Stimulation durch zwei Akupunkturpunkte auf Lungenkomplikationen nach einer Bauchoperation bei älteren Patienten zu überprüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

268

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • First Afiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Noch keine Rekrutierung
        • First Afiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Rekrutierung
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhihong LU, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Informiert stimmte zu
  • Geplant für eine elektive Bauchoperation unter Vollnarkose
  • Alter >=65 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikationen für die transkutane Elektrostimulation
  • Patienten mit Kommunikationsschwierigkeiten, die die Nachsorge verwirren können
  • Notoperationen
  • Patienten mit Lungenentzündung oder Patienten, die vor der Operation beatmet werden mussten
  • Patienten mit Lungenoperationen in der Vorgeschichte
  • Bei einer geplanten Operation sind Manipulationen am Brustkorb erforderlich
  • Patienten, die in den letzten 3 Monaten an klinischen Studien teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupunktstimulation
Die Akupunkturpunkte Zhongfu und Zusanli werden durch transkutane Elektrostimulation stimuliert
Gerät: Akupunkturpunktstimulation
Die Akupunkturpunkte Zhongfu und Zusanli werden durch auf der Haut angebrachte Elektroden stimuliert
Andere Namen:
  • Transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation
Schein-Komparator: keine Behandlung
An den Akupunkturpunkten Zhongfu und Zusanli sind Elektroden angebracht, es erfolgt jedoch keine Stimulation
Gerät: keine Behandlung
Es sind Elektroden angebracht, es erfolgt jedoch keine Stimulation
Andere Namen:
  • Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz pulmonaler Komplikationen 30 Tage nach der Operation
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zum 30. Tag nach der Operation, also insgesamt 30 Tage
Inzidenz von Lungenkomplikationen einschließlich Lungenentzündung, Atelektase, Pleuraerguss und Atemversagen
Vom Ende der Operation bis zum 30. Tag nach der Operation, also insgesamt 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme auf die Intensivstation nach der Operation
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis zum 30. Tag nach der Operation, üblicherweise innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Inzidenz von Patienten, die unerwartet auf die Intensivstation eingeliefert wurden
vom Ende der Operation bis zum 30. Tag nach der Operation, üblicherweise innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Aufenthalt auf der Intensivstation nach der Operation
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus der Intensivstation vergehen durchschnittlich 2 Tage
Verweildauer der Patienten auf der Intensivstation
Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus der Intensivstation vergehen durchschnittlich 2 Tage
Mortalität 30 Tage nach der Operation
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zum 30. Tag nach der Operation, also insgesamt 30 Tage
Tod jeglicher Ursache
Vom Ende der Operation bis zum 30. Tag nach der Operation, also insgesamt 30 Tage
Inzidenz von Lungenkomplikationen 3 Tage nach der Operation
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zum 3. Tag nach der Operation, insgesamt 3 Tage
Inzidenz von Lungenkomplikationen einschließlich Lungenentzündung, Atelektase, Pleuraerguss und Atemversagen
Vom Ende der Operation bis zum 3. Tag nach der Operation, insgesamt 3 Tage
Krankenhausaufenthalt nach der Operation
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 5 Tage
Verweildauer der Patienten im Krankenhaus nach der Operation
Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 5 Tage
Kosten nach der Operation
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 5 Tage
Kosten für Patienten nach der Operation
Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Ermittler

  • Studienstuhl: Hailong Dong, Prof., Air Force Military Medical University, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XJH-A-2016-10-10

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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