- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03230045
이중 경혈 자극으로 폐 합병증 완화 (DALAS)
2018년 10월 27일 업데이트: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
이중 경혈 자극이 복부 수술 후 폐 합병증에 미치는 영향
경혈의 자극은 수술 전후 기간 동안 유익한 효과가 있을 수 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 노인 환자의 복부 수술 후 폐 합병증에 대한 이중 경혈 자극의 효과를 검증하는 경향이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 폐 합병증은 노인 환자의 높은 이환율에 기여합니다.
복부 수술을 받는 사람의 경우 발병률이 30~50%에 달할 수 있습니다.
경혈 자극은 염증 반응을 완화하고, 통증 관리를 개선하고, 오피오이드 소비를 줄여 폐 합병증에 유익한 효과를 나타냅니다.
이 연구에서 연구자들은 노인 환자의 복부 수술 후 폐 합병증에 대한 이중 경혈 자극의 효과를 검증하는 경향이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
268
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국
- 아직 모집하지 않음
- First Afiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
연락하다:
- Su Min
- 전화번호: 86-13508302749
- 이메일: ms89011068@163.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
- 아직 모집하지 않음
- First Afiliated Hospital of Zhengzhou University
-
연락하다:
- Wei Zhang, Prof.
- 전화번호: 86-13673996966
- 이메일: zhangw571012@126.com
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- 모병
- Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
연락하다:
- Lize XIONG, MD
- 전화번호: 86-29-84775001
- 이메일: mzkxlz@126.com
-
수석 연구원:
- Zhihong LU, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보 동의
- 전신 마취하에 선택적 복부 수술 예정
- 연령 >=65세
제외 기준:
- 경피적 전기 자극에 금기인 환자
- 후속 조치에 혼란을 줄 수 있는 의사소통에 어려움이 있는 환자
- 응급 수술
- 수술 전 폐렴 또는 인공호흡이 필요한 환자
- 폐 수술 병력이 있는 환자
- 예정된 수술에는 흉부 조작이 포함됩니다.
- 최근 3개월 이내 임상시험에 참석한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경혈 자극
Acupoint Zhongfu와 Zusanli는 경피 전기 자극에 의해 자극됩니다
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경혈 Zhongfu와 Zusanli는 피부에 부착된 전극을 통해 자극됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 치료 없음
Acupoint Zhongfu와 Zusanli에 전극을 부착하지만 자극이 주어지지 않습니다.
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전극이 부착되어 있지만 자극이 주어지지 않음
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 30일에 폐합병증 발병률
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 30일까지 총 30일
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폐렴, 무기폐, 흉수 및 호흡 부전을 포함한 폐 합병증 발생률
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수술 종료 후부터 수술 후 30일까지 총 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 ICU 입원
기간: 수술 종료부터 수술 후 30일까지, 일반적으로 수술 후 24시간
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예기치 않게 ICU에 입원한 환자의 발생률
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수술 종료부터 수술 후 30일까지, 일반적으로 수술 후 24시간
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수술 후 ICU 체류
기간: 중환자실 입원에서 중환자실 퇴원까지 평균 2일
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환자가 ICU에 머문 시간
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중환자실 입원에서 중환자실 퇴원까지 평균 2일
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수술 후 30일 만에 사망
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 30일까지 총 30일
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모든 원인의 죽음
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수술 종료 후부터 수술 후 30일까지 총 30일
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수술 후 3일 이내에 폐합병증 발생률
기간: 수술종료부터 수술후 3일까지 총 3일
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폐렴, 무기폐, 흉수 및 호흡 부전을 포함한 폐 합병증 발생률
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수술종료부터 수술후 3일까지 총 3일
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수술 후 입원
기간: 수술 종료 후 퇴원까지 평균 5일
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수술 후 환자의 입원 시간
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수술 종료 후 퇴원까지 평균 5일
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수술 후 비용
기간: 수술 종료 후 퇴원까지 평균 5일
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수술 후 환자의 비용
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수술 종료 후 퇴원까지 평균 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hailong Dong, Prof., Air Force Military Medical University, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lu Z, Dong H, Wang Q, Xiong L. Perioperative acupuncture modulation: more than anaesthesia. Br J Anaesth. 2015 Aug;115(2):183-93. doi: 10.1093/bja/aev227.
- Serpa Neto A, Hemmes SN, Barbas CS, Beiderlinden M, Fernandez-Bustamante A, Futier E, Hollmann MW, Jaber S, Kozian A, Licker M, Lin WQ, Moine P, Scavonetto F, Schilling T, Selmo G, Severgnini P, Sprung J, Treschan T, Unzueta C, Weingarten TN, Wolthuis EK, Wrigge H, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; PROVE Network investigators. Incidence of mortality and morbidity related to postoperative lung injury in patients who have undergone abdominal or thoracic surgery: a systematic review and meta-analysis. Lancet Respir Med. 2014 Dec;2(12):1007-15. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70228-0. Epub 2014 Nov 13. Erratum In: Lancet Respir Med. 2014 Dec;2(12):e23.
- Guay J, Ochroch EA. Intraoperative use of low volume ventilation to decrease postoperative mortality, mechanical ventilation, lengths of stay and lung injury in patients without acute lung injury. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Dec 7;(12):CD011151. doi: 10.1002/14651858.CD011151.pub2.
- Rajamanickam T. Peri-operative care for the elderly. Anaesthesia. 2014 Mar;69(3):284-5. doi: 10.1111/anae.12616. No abstract available.
- Lu ZH, Dong HL, Huang-Fu JW, Fan XJ, Zhao WX, Min S, Zhang W, Liu MF, Wang YH, Wang LN, Xiong LZ. Effect of dual-acupoint and single-acupoint electric stimulation on postoperative outcomes in elderly patients subjected to gastrointestinal surgery: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Dec 4;19(1):669. doi: 10.1186/s13063-018-3052-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 10일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 10일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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