Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Doble akupunktsstimulering lindrer lungekomplikasjoner (DALAS)

27. oktober 2018 oppdatert av: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Effekt av stimulering av doble akupunkter på lungekomplikasjoner etter abdominal kirurgi

Stimulering ved akupunkturpunkter kan ha gunstige effekter i den perioperative perioden. I denne studien har etterforskerne en tendens til å verifisere effekten av doble akupunkturstimulering på lungekomplikasjoner etter abdominal kirurgi hos eldre pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperative lungekomplikasjoner bidrar til høy sykelighet hos eldre pasienter. Forekomsten kan være så høy som 30~50% hos de som gjennomgår abdominal kirurgi. Stimulering ved akupunktur har vært å lindre inflammatorisk respons, forbedre smertebehandling og redusere forbruket av opioider, noe som indikerer en gunstig effekt på lungekomplikasjoner. I denne studien har etterforskerne en tendens til å verifisere effekten av doble akupunkturstimulering på lungekomplikasjoner etter abdominal kirurgi hos eldre pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

268

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • First Afiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Har ikke rekruttert ennå
        • First Afiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ta kontakt med:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhihong LU, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykket
  • Planlagt for elektiv abdominal kirurgi under generell anestesi
  • Alder >=65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kontraindikasjoner mot transkutan elektrisk stimulering
  • Pasienter med kommunikasjonsvansker som kan forvirre oppfølgingen
  • nye operasjoner
  • Pasienter med lungebetennelse eller trengte ventilasjon før operasjon
  • Pasienter med historie med lungekirurgi
  • Planlagt kirurgi innebærer thoraxmanipulasjoner
  • Pasienter som deltok i kliniske studier de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupunktstimulering
Acupoint Zhongfu og Zusanli stimuleres av transkutan elektrisk stimulering
Enhet: akupunktstimulering
Acupoint Zhongfu og Zusanli stimuleres gjennom elektroder festet på huden
Andre navn:
  • transkutan elektrisk akupunktstimulering
Sham-komparator: ingen behandling
Elektroder er festet til Acupoint Zhongfu og Zusanli, men det gis ingen stimulering
Enhet: ingen behandling
elektroder er festet, men ingen stimulering gis
Andre navn:
  • styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av lungekomplikasjoner i 30d etter operasjonen
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til dag 30 etter operasjonen, totalt 30 dager
forekomst av lungekomplikasjoner inkludert lungebetennelse, atelektase, pleural effusjon og respirasjonssvikt
fra slutten av operasjonen til dag 30 etter operasjonen, totalt 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU-innleggelse etter operasjon
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til dag 30 etter operasjonen, vanligvis innen 24 timer etter operasjonen
forekomst av pasienter innlagt på intensivavdelingen uventet
fra slutten av operasjonen til dag 30 etter operasjonen, vanligvis innen 24 timer etter operasjonen
ICU opphold etter operasjonen
Tidsramme: fra innleggelse til intensivavdeling til utskrivning fra intensivavdeling, i gjennomsnitt 2 dager
Tiden til pasientene oppholdt seg på intensivavdelingen
fra innleggelse til intensivavdeling til utskrivning fra intensivavdeling, i gjennomsnitt 2 dager
Dødelighet innen 30 dager etter operasjonen
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til dag 30 etter operasjonen, totalt 30 dager
død av alle årsaker
fra slutten av operasjonen til dag 30 etter operasjonen, totalt 30 dager
forekomst av lungekomplikasjoner i 3 dager etter operasjonen
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til dag 3 etter operasjonen, totalt 3 dager
forekomst av lungekomplikasjoner inkludert lungebetennelse, atelektase, pleural effusjon og respirasjonssvikt
fra slutten av operasjonen til dag 3 etter operasjonen, totalt 3 dager
Sykehusopphold etter operasjon
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til utskrivning fra sykehuset, i gjennomsnitt 5 dager
Tiden til pasientene ble på sykehus etter operasjonen
fra slutten av operasjonen til utskrivning fra sykehuset, i gjennomsnitt 5 dager
utgifter etter operasjonen
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til utskrivning fra sykehuset, i gjennomsnitt 5 dager
utgifter til pasienter etter operasjonen
fra slutten av operasjonen til utskrivning fra sykehuset, i gjennomsnitt 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Etterforskere

  • Studiestol: Hailong Dong, Prof., Air Force Military Medical University, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

10. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

10. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJH-A-2016-10-10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Kliniske studier på akupunktstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere