- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03230045
Kaksoispistestimulaatio lievittää keuhkokomplikaatioita (DALAS)
lauantai 27. lokakuuta 2018 päivittänyt: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Kaksoispistestimulaation vaikutus keuhkokomplikaatioihin vatsaleikkauksen jälkeen
Akupisteiden stimulaatiolla voi olla hyödyllisiä vaikutuksia perioperatiivisen ajanjakson aikana.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät varmistamaan kaksoispistestimulaation vaikutuksen keuhkokomplikaatioihin ikääntyneiden potilaiden vatsaleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot lisäävät ikääntyneiden potilaiden korkeaa sairastuvuutta.
Ilmaantuvuus voi olla jopa 30–50 % niillä, joille tehdään vatsaleikkaus.
Akupisteissä tapahtuvan stimuloinnin tarkoituksena on ollut lievittää tulehdusvastetta, parantaa kivunhallintaa ja vähentää opioidien kulutusta, mikä osoittaa suotuisan vaikutuksen keuhkokomplikaatioihin.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät varmistamaan kaksoispistestimulaation vaikutuksen keuhkokomplikaatioihin ikääntyneiden potilaiden vatsaleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
268
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- First Afiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Su Min
- Puhelinnumero: 86-13508302749
- Sähköposti: ms89011068@163.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
- Ei vielä rekrytointia
- First Afiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Zhang, Prof.
- Puhelinnumero: 86-13673996966
- Sähköposti: zhangw571012@126.com
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lize XIONG, MD
- Puhelinnumero: 86-29-84775001
- Sähköposti: mzkxlz@126.com
-
Päätutkija:
- Zhihong LU, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- Suunniteltu valinnaiseen vatsan leikkaukseen yleisanestesiassa
- Ikä >=65v
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita transkutaaniselle sähköstimulaatiolle
- Potilaat, joilla on vaikeuksia kommunikoida, mikä saattaa hämmentää seurantaa
- kiireelliset leikkaukset
- Potilaat, joilla on keuhkokuume tai jotka tarvitsivat ventilaatiota ennen leikkausta
- Potilaat, joilla on ollut keuhkokirurgia
- Suunniteltu leikkaus sisältää rintakehän manipulaatioita
- Potilaat, jotka osallistuivat kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupistestimulaatio
Acupoint Zhongfu ja Zusanli stimuloidaan transkutaanisella sähköstimulaatiolla
|
Acupoint Zhongfu ja Zusanli stimuloidaan iholle kiinnitettyjen elektrodien kautta
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: ei hoitoa
Elektrodit kiinnitetään Acupoint Zhongfuun ja Zusanliin, mutta stimulaatiota ei anneta
|
elektrodit on kiinnitetty, mutta stimulaatiota ei anneta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta päivään 30 leikkauksen jälkeen, yhteensä 30 päivää
|
keuhkokomplikaatioiden, mukaan lukien keuhkokuume, atelektaasi, pleuraeffuusio ja hengitysvajaus, ilmaantuvuus
|
leikkauksen lopusta päivään 30 leikkauksen jälkeen, yhteensä 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitoon pääsy leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta päivään 30 leikkauksen jälkeen, yleensä 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
tehohoitoon odottamatta saapuneiden potilaiden ilmaantuvuus
|
leikkauksen lopusta päivään 30 leikkauksen jälkeen, yleensä 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
|
ICU-hoito leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: teho-osastolle saapumisesta teho-osastolta kotiuttamiseen, keskimäärin 2 päivää
|
Potilaiden teho-osastolla oleskeluaika
|
teho-osastolle saapumisesta teho-osastolta kotiuttamiseen, keskimäärin 2 päivää
|
|
Kuolleisuus 30 päivän kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta päivään 30 leikkauksen jälkeen, yhteensä 30 päivää
|
kuolema kaikista syistä
|
leikkauksen lopusta päivään 30 leikkauksen jälkeen, yhteensä 30 päivää
|
|
keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta päivään 3 leikkauksen jälkeen, yhteensä 3 päivää
|
keuhkokomplikaatioiden, mukaan lukien keuhkokuume, atelektaasi, pleuraeffuusio ja hengitysvajaus, ilmaantuvuus
|
leikkauksen lopusta päivään 3 leikkauksen jälkeen, yhteensä 3 päivää
|
|
Sairaalahoito leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 5 päivää
|
Potilaiden sairaalassaoloaika leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 5 päivää
|
|
kulut leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 5 päivää
|
potilaiden kulut leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hailong Dong, Prof., Air Force Military Medical University, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lu Z, Dong H, Wang Q, Xiong L. Perioperative acupuncture modulation: more than anaesthesia. Br J Anaesth. 2015 Aug;115(2):183-93. doi: 10.1093/bja/aev227.
- Serpa Neto A, Hemmes SN, Barbas CS, Beiderlinden M, Fernandez-Bustamante A, Futier E, Hollmann MW, Jaber S, Kozian A, Licker M, Lin WQ, Moine P, Scavonetto F, Schilling T, Selmo G, Severgnini P, Sprung J, Treschan T, Unzueta C, Weingarten TN, Wolthuis EK, Wrigge H, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; PROVE Network investigators. Incidence of mortality and morbidity related to postoperative lung injury in patients who have undergone abdominal or thoracic surgery: a systematic review and meta-analysis. Lancet Respir Med. 2014 Dec;2(12):1007-15. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70228-0. Epub 2014 Nov 13. Erratum In: Lancet Respir Med. 2014 Dec;2(12):e23.
- Guay J, Ochroch EA. Intraoperative use of low volume ventilation to decrease postoperative mortality, mechanical ventilation, lengths of stay and lung injury in patients without acute lung injury. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Dec 7;(12):CD011151. doi: 10.1002/14651858.CD011151.pub2.
- Rajamanickam T. Peri-operative care for the elderly. Anaesthesia. 2014 Mar;69(3):284-5. doi: 10.1111/anae.12616. No abstract available.
- Lu ZH, Dong HL, Huang-Fu JW, Fan XJ, Zhao WX, Min S, Zhang W, Liu MF, Wang YH, Wang LN, Xiong LZ. Effect of dual-acupoint and single-acupoint electric stimulation on postoperative outcomes in elderly patients subjected to gastrointestinal surgery: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Dec 4;19(1):669. doi: 10.1186/s13063-018-3052-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJH-A-2016-10-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset akupistestimulaatio
-
Cheng-Hsin General HospitalIlmoittautuminen kutsustaKipu | Vatsan leikkaukset | AkupunktiopisteetTaiwan
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
ZhanYJAktiivinen, ei rekrytointiEpäspesifinen alaselän kipuKiina
-
Taipei City HospitalNational Yang Ming UniversityTuntematon
-
li xiongTuntematon
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineRekrytointiEpäspesifinen alaselän kipuKiina
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityValmis
-
Huan DingTuntematonLievä kognitiivinen heikentyminenKiina
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Affiliated Hospital of Hebei University; Second Affiliated Hospital of Nanchang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiERAS | Perinteinen kiinalainen lääkitys (TCM)Kiina
-
Cairo UniversityValmis