Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójna stymulacja punktów akupunkturowych łagodzi powikłania płucne (DALAS)

27 października 2018 zaktualizowane przez: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Wpływ stymulacji podwójnymi punktami akupunkturowymi na powikłania płucne po operacji jamy brzusznej

Stymulacja punktów akupunkturowych może mieć korzystny wpływ w okresie okołooperacyjnym. W tym badaniu badacze mają tendencję do weryfikacji wpływu stymulacji dwoma punktami akupunkturowymi na powikłania płucne po operacjach jamy brzusznej u pacjentów w podeszłym wieku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pooperacyjne powikłania płucne przyczyniają się do wysokiej zachorowalności starszych pacjentów. Częstość występowania może sięgać nawet 30–50% u osób poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej. Stymulacja punktów akupunkturowych miała na celu złagodzenie odpowiedzi zapalnej, poprawę leczenia bólu i zmniejszenie spożycia opioidów, co wskazuje na korzystny wpływ na powikłania płucne. W tym badaniu badacze mają tendencję do weryfikacji wpływu stymulacji dwoma punktami akupunkturowymi na powikłania płucne po operacjach jamy brzusznej u pacjentów w podeszłym wieku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

268

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • First Afiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • First Afiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
        • Kontakt:
          • Lize XIONG, MD
          • Numer telefonu: 86-29-84775001
          • E-mail: mzkxlz@126.com
        • Główny śledczy:
          • Zhihong LU, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poinformowany wyraził zgodę
  • Zaplanowany do planowej operacji jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym
  • Wiek >=65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do przezskórnej stymulacji elektrycznej
  • Pacjenci z trudnościami w komunikacji, które mogą utrudniać obserwację
  • pilne operacje
  • Pacjenci z zapaleniem płuc lub wymagający wentylacji przed operacją
  • Pacjenci z historią operacji płuc
  • Zaplanowana operacja obejmuje manipulacje klatki piersiowej
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja akupunkturowa
Acupoint Zhongfu i Zusanli są stymulowane przez przezskórną stymulację elektryczną
Acupoint Zhongfu i Zusanli są stymulowane przez elektrody przyczepione do skóry
Inne nazwy:
  • przezskórna elektryczna stymulacja akupunkturowa
Pozorny komparator: brak leczenia
Elektrody są przymocowane do Acupoint Zhongfu i Zusanli, ale nie następuje stymulacja
elektrody są podłączone, ale stymulacja nie jest prowadzona
Inne nazwy:
  • kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość powikłań płucnych w 30 dni po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do dnia 30 po operacji, łącznie 30 dni
częstość występowania powikłań płucnych, w tym zapalenia płuc, niedodmy, wysięku opłucnowego i niewydolności oddechowej
od zakończenia operacji do dnia 30 po operacji, łącznie 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie na OIOM po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 30 dnia po operacji, zwykle w 24h po operacji
przypadków nieoczekiwanych przyjęć pacjentów na OIT
od zakończenia operacji do 30 dnia po operacji, zwykle w 24h po operacji
Pobyt na OIT po operacji
Ramy czasowe: od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT średnio 2 dni
Czas pobytu pacjentów na OIT
od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT średnio 2 dni
Śmiertelność w 30 dni po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do dnia 30 po operacji, łącznie 30 dni
śmierć ze wszystkich przyczyn
od zakończenia operacji do dnia 30 po operacji, łącznie 30 dni
częstość powikłań płucnych w 3 dobie po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 3 dnia po operacji, łącznie 3 dni
częstość występowania powikłań płucnych, w tym zapalenia płuc, niedodmy, wysięku opłucnowego i niewydolności oddechowej
od zakończenia operacji do 3 dnia po operacji, łącznie 3 dni
Pobyt w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala średnio 5 dni
Czas pobytu pacjentów w szpitalu po operacji
od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala średnio 5 dni
wydatek po zabiegu
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala średnio 5 dni
koszt pacjentów po operacji
od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala średnio 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hailong Dong, Prof., Air Force Military Medical University, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJH-A-2016-10-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na stymulacja akupunkturowa

Subskrybuj