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La doppia stimolazione dei punti terapeutici allevia le complicanze polmonari (DALAS)

27 ottobre 2018 aggiornato da: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Effetto della doppia stimolazione dei punti terapeutici sulla complicazione polmonare dopo la chirurgia addominale

La stimolazione dei punti terapeutici potrebbe avere effetti benefici durante il periodo perioperatorio. In questo studio i ricercatori tendono a verificare l'effetto della doppia stimolazione dei punti terapeutici sulle complicanze polmonari dopo chirurgia addominale in pazienti anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le complicanze polmonari postoperatorie contribuiscono all'elevata morbilità dei pazienti anziani. L'incidenza potrebbe raggiungere il 30~50% nei soggetti sottoposti a chirurgia addominale. La stimolazione dei punti terapeutici ha avuto lo scopo di alleviare la risposta infiammatoria, migliorare la gestione del dolore e diminuire il consumo di oppioidi, indicando un effetto benefico sulle complicanze polmonari. In questo studio i ricercatori tendono a verificare l'effetto della doppia stimolazione dei punti terapeutici sulle complicanze polmonari dopo chirurgia addominale in pazienti anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

268

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • First Afiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contatto:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450052
        • Non ancora reclutamento
        • First Afiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contatto:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Reclutamento
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
        • Contatto:
          • Lize XIONG, MD
          • Numero di telefono: 86-29-84775001
          • Email: mzkxlz@126.com
        • Investigatore principale:
          • Zhihong LU, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Informato acconsentito
  • In programma per chirurgia addominale elettiva in anestesia generale
  • Età >=65 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazioni alla stimolazione elettrica transcutanea
  • Pazienti con difficoltà di comunicazione che possono confondere il follow-up
  • interventi chirurgici in emergenza
  • Pazienti con polmonite o necessità di ventilazione prima dell'intervento chirurgico
  • Pazienti con anamnesi di chirurgia polmonare
  • La chirurgia programmata comporta manipolazioni toraciche
  • Pazienti che hanno partecipato a studi clinici negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione dei punti di agopuntura
I punti di agopuntura Zhongfu e Zusanli sono stimolati dalla stimolazione elettrica transcutanea
Dispositivo: stimolazione dei punti di agopuntura
Acupoint Zhongfu e Zusanli sono stimolati attraverso elettrodi attaccati sulla pelle
Altri nomi:
  • stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici
Comparatore fittizio: nessun trattamento
Gli elettrodi sono attaccati ai punti di agopuntura Zhongfu e Zusanli, ma non viene data alcuna stimolazione
Dispositivo: nessun trattamento
gli elettrodi sono attaccati, ma non viene data alcuna stimolazione
Altri nomi:
  • controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di complicanze polmonari in 30 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento al giorno 30 dopo l'intervento, in totale 30 giorni
incidenza di complicanze polmonari tra cui polmonite, atelettasia, versamento pleurico e insufficienza respiratoria
dalla fine dell'intervento al giorno 30 dopo l'intervento, in totale 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricovero in terapia intensiva dopo intervento chirurgico
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento al giorno 30 dopo l'intervento, comunemente in 24 ore dopo l'intervento
incidenza di pazienti ricoverati in terapia intensiva in modo imprevisto
dalla fine dell'intervento al giorno 30 dopo l'intervento, comunemente in 24 ore dopo l'intervento
Ricovero in terapia intensiva dopo intervento chirurgico
Lasso di tempo: dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione dalla terapia intensiva, in media 2 giorni
Tempo di permanenza dei pazienti in terapia intensiva
dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione dalla terapia intensiva, in media 2 giorni
Mortalità a 30 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento al giorno 30 dopo l'intervento, in totale 30 giorni
morte per tutte le cause
dalla fine dell'intervento al giorno 30 dopo l'intervento, in totale 30 giorni
incidenza di complicanze polmonari in 3 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento al giorno 3 dopo l'intervento, in totale 3 giorni
incidenza di complicanze polmonari tra cui polmonite, atelettasia, versamento pleurico e insufficienza respiratoria
dalla fine dell'intervento al giorno 3 dopo l'intervento, in totale 3 giorni
Degenza in ospedale dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento alla dimissione dall'ospedale, in media 5 giorni
Tempo di permanenza dei pazienti in ospedale dopo l'intervento chirurgico
dalla fine dell'intervento alla dimissione dall'ospedale, in media 5 giorni
spesa dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento alla dimissione dall'ospedale, in media 5 giorni
spese dei pazienti dopo l'intervento chirurgico
dalla fine dell'intervento alla dimissione dall'ospedale, in media 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hailong Dong, Prof., Air Force Military Medical University, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

10 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

10 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJH-A-2016-10-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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