- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03230045
A kettős akupontos stimuláció enyhíti a tüdőszövődményeket (DALAS)
2018. október 27. frissítette: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
A kettős akupontos stimuláció hatása a hasi műtét utáni tüdőszövődményekre
Az akupontokon végzett stimuláció jótékony hatású lehet a perioperatív időszakban.
Ebben a vizsgálatban a kutatók hajlamosak igazolni a kettős akupontos stimuláció hatását a hasi műtétek utáni tüdőszövődményekre idős betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztoperatív tüdőszövődmények hozzájárulnak az idős betegek magas morbiditásához.
Az incidencia akár 30-50% is lehet a hasi műtéten átesetteknél.
Az akupontokon végzett stimuláció célja a gyulladásos válasz enyhítése, a fájdalomcsillapítás javítása és az opioidok fogyasztásának csökkentése, ami jótékony hatást mutat a tüdőszövődményekre.
Ebben a vizsgálatban a kutatók hajlamosak igazolni a kettős akupontos stimuláció hatását a hasi műtétek utáni tüdőszövődményekre idős betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
268
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína
- Még nincs toborzás
- First Afiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Su Min
- Telefonszám: 86-13508302749
- E-mail: ms89011068@163.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 450052
- Még nincs toborzás
- First Afiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kapcsolatba lépni:
- Wei Zhang, Prof.
- Telefonszám: 86-13673996966
- E-mail: zhangw571012@126.com
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
- Toborzás
- Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Lize XIONG, MD
- Telefonszám: 86-29-84775001
- E-mail: mzkxlz@126.com
-
Kutatásvezető:
- Zhihong LU, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott beleegyezés
- Elektív hasi műtétet terveznek általános érzéstelenítésben
- Életkor >=65 év
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél a transzkután elektromos stimuláció ellenjavallt
- Kommunikációs nehézségekkel küzdő betegek, amelyek megzavarhatják a nyomon követést
- sürgős műtétek
- Tüdőgyulladásban szenvedő vagy műtét előtt lélegeztetésre szoruló betegek
- Tüdőműtéten átesett betegek
- A tervezett műtét mellkasi manipulációkat foglal magában
- Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban részt vettek klinikai vizsgálatokon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akupont stimuláció
Az Acupoint Zhongfut és a Zusanlit transzkután elektromos stimuláció stimulálja
|
Az Acupoint Zhongfu és a Zusanli stimulálása a bőrre erősített elektródákon keresztül történik
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: nincs kezelés
Az Acupoint Zhongfu és Zusanli elektródák vannak rögzítve, de nem adnak stimulációt
|
elektródák vannak csatlakoztatva, de nem történik stimuláció
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tüdőszövődmények előfordulása a műtét utáni 30 napon belül
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 30. napig, összesen 30 napig
|
tüdőgyulladás, beleértve a tüdőgyulladást, atelektázist, pleurális folyadékgyülemet és légzési elégtelenséget
|
a műtét végétől a műtét utáni 30. napig, összesen 30 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intenzív osztályos felvétel műtét után
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 30. napig, általában a műtét után 24 órán belül
|
váratlanul intenzív osztályra került betegek gyakorisága
|
a műtét végétől a műtét utáni 30. napig, általában a műtét után 24 órán belül
|
|
Az intenzív osztályon maradás a műtét után
Időkeret: az intenzív osztályra való felvételtől az intenzív osztályról való elbocsátásig átlagosan 2 nap
|
A betegek intenzív osztályon töltött ideje
|
az intenzív osztályra való felvételtől az intenzív osztályról való elbocsátásig átlagosan 2 nap
|
|
A műtét utáni 30 napon belüli halálozás
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 30. napig, összesen 30 napig
|
halál minden okból
|
a műtét végétől a műtét utáni 30. napig, összesen 30 napig
|
|
tüdőszövődmények előfordulása a műtétet követő 3 napon belül
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 3. napig, összesen 3 napig
|
tüdőgyulladás, beleértve a tüdőgyulladást, atelektázist, pleurális folyadékgyülemet és légzési elégtelenséget
|
a műtét végétől a műtét utáni 3. napig, összesen 3 napig
|
|
Kórházi tartózkodás műtét után
Időkeret: a műtét végétől a kórházból való kibocsátásig átlagosan 5 nap
|
A betegek kórházi ápolási ideje a műtét után
|
a műtét végétől a kórházból való kibocsátásig átlagosan 5 nap
|
|
műtét utáni költség
Időkeret: a műtét végétől a kórházból való kibocsátásig átlagosan 5 nap
|
a műtét utáni betegek költsége
|
a műtét végétől a kórházból való kibocsátásig átlagosan 5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hailong Dong, Prof., Air Force Military Medical University, China
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lu Z, Dong H, Wang Q, Xiong L. Perioperative acupuncture modulation: more than anaesthesia. Br J Anaesth. 2015 Aug;115(2):183-93. doi: 10.1093/bja/aev227.
- Serpa Neto A, Hemmes SN, Barbas CS, Beiderlinden M, Fernandez-Bustamante A, Futier E, Hollmann MW, Jaber S, Kozian A, Licker M, Lin WQ, Moine P, Scavonetto F, Schilling T, Selmo G, Severgnini P, Sprung J, Treschan T, Unzueta C, Weingarten TN, Wolthuis EK, Wrigge H, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; PROVE Network investigators. Incidence of mortality and morbidity related to postoperative lung injury in patients who have undergone abdominal or thoracic surgery: a systematic review and meta-analysis. Lancet Respir Med. 2014 Dec;2(12):1007-15. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70228-0. Epub 2014 Nov 13. Erratum In: Lancet Respir Med. 2014 Dec;2(12):e23.
- Guay J, Ochroch EA. Intraoperative use of low volume ventilation to decrease postoperative mortality, mechanical ventilation, lengths of stay and lung injury in patients without acute lung injury. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Dec 7;(12):CD011151. doi: 10.1002/14651858.CD011151.pub2.
- Rajamanickam T. Peri-operative care for the elderly. Anaesthesia. 2014 Mar;69(3):284-5. doi: 10.1111/anae.12616. No abstract available.
- Lu ZH, Dong HL, Huang-Fu JW, Fan XJ, Zhao WX, Min S, Zhang W, Liu MF, Wang YH, Wang LN, Xiong LZ. Effect of dual-acupoint and single-acupoint electric stimulation on postoperative outcomes in elderly patients subjected to gastrointestinal surgery: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Dec 4;19(1):669. doi: 10.1186/s13063-018-3052-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 10.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XJH-A-2016-10-10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a akupont stimuláció
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityMég nincs toborzásTorokfájás pajzsmirigy műtét után
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityBefejezve