高危 UTUC（上尿路尿路上皮癌）淋巴结清扫术 (UTUC)

引言 与膀胱癌相比，上尿路尿路上皮癌 (UTUC) 相对少见，仅占尿路上皮癌的 5-10%，估计西方国家的年发病率为

每 100,000 名居民约 2 例。 区域淋巴结清扫术 (LND) 对 UTUC 患者的治疗作用仍未确定。 大多数报告都支持其分期优势，即无淋巴结转移 (pN0) 和有病理性淋巴结转移 (pN+) 的患者与无 LND (pNx) 的患者分层。 然而，LND 的治疗益处仍存在争议。 这种差异可能归因于两个因素。 首先，LND 的范围仍然缺乏标准化。 Kondo T 等人和 Matin SF 等人之前通过映射研究报告了淋巴转移的原发部位，然后确定了区域淋巴结的解剖范围。 其次，据我们所知，迄今为止报告的所有结果均来自回顾性研究。 因此，目前的指南在证据不足的基础上推荐 LND 用于侵入性 UTUC。 工作目的 本临床试验旨在评估淋巴结清扫术在预防高危原发性上尿路尿路上皮癌 (UTUC) 患者根治性肾输尿管切除术后复发和转移中的作用。 患者和方法 患者 研究类型：随机对照试验 (RCT)，II 期。 研究地点：北京大学第一医院泌尿外科。 北京大学泌尿外科研究所． 中国北京国家泌尿外科肿瘤中心。 研究设计：准备接受肾输尿管切除术治疗高危原发性 UTUC 的患者将使用 excel 软件通过随机表功能前瞻性地随机分为两组。 I. 第 1 组：将在根治性肾输尿管切除术期间接受 LND。 二。 第 2 组：手术期间不接受 LND。

纳入标准：

I. 疑似高危 UTUC 患者术前影像学检查无转移（cN0M0）。 无膀胱肿瘤病史的疑似高危UTUC患者。

三、无同步膀胱肿瘤的疑似高危 UTUC 患者。 四、 没有对侧 UTUC 的疑似高危 UTUC 患者。

排除标准：

I. 术前影像学发现有明显转移的患者。

二。有膀胱肿瘤病史的患者。 三、 同时性膀胱肿瘤患者。 四、 具有对侧 UTUC 的患者。 五、晚期（T4）患者。 六。 其他恶性肿瘤患者。 方法 干预 签署知情同意书同意参与的患者将在肾输尿管切除术当天使用 excel 软件通过随机表函数随机分配到两组中的一组。 在第 1 组中，患者将在根治性肾输尿管切除术期间接受 LND。 而对于第 2 组患者，将不会收到 LND。 所有数据都将进行前瞻性维护，包括患者的人口统计学、术前实验室参数、手术细节和术后并发症 跟进 计划的跟进将根据 EAU 指南（Rouprêt 等人，2015 年）安排在3 个月然后每年一次，而 CT 尿路造影对于非侵入性肿瘤每年一次，每 6 个月一次超过 2 年，然后每年一次对于侵入性肿瘤。 将报告所有与化疗相关的并发症。 结果和终点 该研究的主要结果是确定总生存期 (OS)。 次要结果是确定高风险 UTUC 患者的不良事件术后发病率、死亡率和其他生存率（RFS、CSS、EFS）。