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在墨西哥韦拉克鲁斯州奥里萨巴 15 岁以上的人群中使用呼吸护理模型

2017年7月26日 更新者:Edith Elizabeth Ferreira Guerrero、Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

使用个性化的整体护理模式减少呼吸系统疾病引起的发病率、并发症和死亡率。

背景。 墨西哥缺乏为预防和控制成人呼吸道疾病提供综合方法的指南。 世界卫生组织 (WHO) 提出了一种“肺部健康实用方法”(PAL),使用通用指南在初级卫生保健机构中用于呼吸系统疾病的诊断和治疗。 墨西哥国家呼吸研究所 (Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias) 将这些指南作为 AIRE 运动根据墨西哥的情况进行了调整。 客观的。 评估基于 AIRE 指南实施成人呼吸系统疾病护理模式的可行性和有效性。 材料和方法。 前瞻性准实验前后研究。 在 03-08/2013(第 1 阶段)期间,调查人员招募了 15 岁以上在韦拉克鲁斯州奥里萨巴的初级保健中心寻求医疗服务的知情同意对象。 研究人员在咨询前调查了社会人口学、流行病学和临床信息。 对于被医生诊断出患有呼吸系统疾病的患者,研究人员在离开医生办公室时调查了处方治疗。 一个月后进行家访以调查临床结果。 在 09/2014 期间,我们对参与的健康中心的医生进行了“AIRE”指南培训。 从 10/2014 到 03/2015(第 2 阶段),研究人员按照与第 1 阶段相同的程序,再次调查了所有在同一健康中心接受健康服务的 15 岁以上同意的受试者。

研究概览

地位

完全的

详细说明

该设计是一项前瞻性准实验性前后研究。 使用了预调查和后续调查。调查人员在韦拉克鲁斯州奥里萨巴的卫生辖区选择了 4 个卫生中心,其中两个位于农村地区(Potrerillo 和 Tlilapan),两个位于城市地区(Río Blanco 和 Orizaba)。 预调查(第 1 阶段)是对所有 15 岁以上在选定的健康中心寻求健康服务的同意个人进行的。 在咨询医生之前,研究人员调查了社会人口学、流行病学、临床特征和寻求医疗服务的原因。 咨询后,研究人员立即询问患者他/她的诊断。 调查人员与主治医生确认了所有诊断。 如果患者被诊断患有呼吸系统疾病,研究人员会收集有关处方治疗的信息,并根据第 10 版国际疾病分类 (ICD-10) 对呼吸系统疾病和合并症的类型进行分类。 咨询后一个月,研究人员进行了家访,以确定临床进展、转诊至专科医生的情况、患者是否在健康中心或私人药店获得处方药以及患者是否住院。

2014 年 9 月期间,研究人员根据 INER 的 AIRE 委员会先前批准的 AIRE 指南,对参与的卫生中心的卫生人员进行了实施拟议模型的培训。 AIRE 指南改编自 WHO“肺部健康实用方法”,包括哮喘、急性呼吸道感染(ARI,包括急性支气管炎和肺炎)、慢性阻塞性肺病 (COPD)、上呼吸道感染的管理,以及睡眠期间吸烟、肺结核和呼吸障碍的预防措施。

该模型已提交给参与的卫生服务机构和当地医院(里奥布兰科地区医院(HRRB,西班牙语首字母缩写词))以及参与呼吸系统疾病治疗的卫生人员,以促进他们的参与、咨询支持患者的转诊和反转诊。

指南的实施包括:1) 初级保健“AIRE”呼吸系统疾病管理指南的可用性,该指南根据第一阶段研究的分析进行了修订和修改。 在保健中心和当地医院提供初级保健的医生修改了指南,以确保语言易于理解。 2) 向卫生人员分发教育材料,包括 AIRE 指南的印刷版和电子版、急性和严重呼吸道疾病管理算法以及操作和良好临床实践手册; 3) 在 INER 对当地医院的肺科医生进行 AIRE 指南和肺活量测定认证培训。 4) 在 INER、HRRB 和国家研究所的专科医生的参与下,为参与的健康中心的 97 名医生和护士举办了两个讲习班,内容涉及 AIRE 指南、血氧测定、肺活量测定、患者和临床病例的转诊和反转诊de Salud Pública (INSP); 5) 在初级保健机构、医院和公共卫生办公室之间建立呼吸健康网络。

研究人员认为,患者根据他们寻求医疗服务的时间段参与了两个阶段之一。

根据 ICD-10,研究人员将患有呼吸系统疾病的患者定义为在咨询医生后被诊断患有呼吸系统疾病的任何患者。 医学诊断是从患者那里获得的,并由主治医师确认,并根据 ICD-10 进行分类。 呼吸系统疾病分为以下几类:肺气肿、哮喘和支气管炎、过敏性鼻炎、肺癌、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病和结核病。 研究人员还根据国家临床实践指南使用了第二种分类方法:病毒感染、细菌感染和慢性病。 合并症分为以下几类:糖尿病、高血压、艾滋病毒和心脏病。 就医原因分为20类。 研究人员将请求健康服务的及时性定义为测量从症状出现到请求医生咨询的时间间隔,既作为连续变量,也作为二分变量,使用 >3 天作为截止值。 研究人员获得了医生的处方并将处方药分类为抗生素、皮质类固醇、止咳药、祛痰药、支气管扩张药、镇痛药和抗组胺药。 研究人员还将止咳药、祛痰药、镇痛药和抗组胺药归为一类。

研究人员将年龄分为 3 组:15 至 44 岁、45 至 59 岁和 >60 岁。 根据地板的材料,变量“地板类型”分为两类(硬地板/土地板)。

吸烟被归类为患者是否目前吸烟。 每周饮酒量分为多于或等于或少于 14 种酒精饮料。 药物使用根据患者是否报告在研究期间使用药物进行分类。 研究人员认为,如果患者在有灰尘、烟雾或蒸汽的地方工作了一年以上,他/她就会接触到灰尘或烟雾。 如果患者在有石棉的地方工作了一年以上,研究人员会考虑职业接触石棉。 生物量暴露被归类为患者当前是否暴露。

研究人员根据研究期间比较了需要医生咨询的患者和被诊断患有呼吸系统疾病的患者的社会人口学、流行病学和临床特征。 在双变量分析中,研究人员对不服从正态分布的连续变量使用 U of Mann Whitney 检验,对二分变量使用 Pearson 检验的卡方检验,对分类变量使用二项式检验。

研究人员根据研究阶段通过双变量比较分析了以下结果:1)在健康中心药房购买处方药; 2)根据指南进行治疗; 3) 临床结果; 4) 转诊给专科医生。 使用多元非条件逻辑回归,我们建立了三个模型来调查研究阶段与 1)在健康中心药房购买处方药之间的关联; 2)根据指南进行治疗; 3) 临床结果。 双变量分析和生物学合理性中 p < 0.20 的变量包括在多变量模型中。 考虑到每个患者可能有不止一种药物处方,建立多变量模型时将患者视为集群。 研究人员估计了比值比 (OR) 和 95% 置信区间 (95% CI),并确定了与每个结果独立相关的协变量。

所有统计分析均使用统计包 STATA V13.3 (StataCorp LP) 进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

649

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 出于任何原因前往健康诊所之一寻求医疗的 15 岁以上的人。

在研究地点居住。

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:第一阶段无干预
在选定的健康中心,我们采访了所有 15 岁以上同意的患者。 在医生咨询之前,我们调查了社会人口学、流行病学、临床特征和寻求医疗服务的原因。 咨询后,我们立即询问患者他/她的诊断。 我们与主治医师确认了所有诊断。 如果患者被诊断患有呼吸系统疾病,我们收集处方治疗信息,并根据第 10 版国际疾病分类(ICD-10)对呼吸系统疾病和合并症的类型进行分类。 一个月后对患者进行随访。
有源比较器:第 2 阶段干预
我们根据美国国家呼吸系统疾病研究所 AIRE 委员会先前批准的 AIRE 指南,对参与的卫生中心的卫生人员进行了实施拟议模型的培训。 AIRE 指南改编自 WHO“Practical Approach to Lung Health”。 模型投入使用后,我们会像第一阶段一样采访所有 15 岁以上同意的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
问卷中所述的保健中心药房获得的处方药数量
大体时间:咨询医生后一个月
变量分类为:健康中心(所有处方药均从健康中心的药房获得)和其他药房和/或健康中心(全部或部分处方药在私人机构获得)
咨询医生后一个月
根据建议的指南进行规定的治疗(基于问卷调查)
大体时间:咨询医生后一个月
对于每位呼吸系统疾病患者,我们评估他/她是否接受了符合 AIRE 指南的治疗
咨询医生后一个月
基于后续调查问卷的每位参与者的临床结果
大体时间:咨询医生后一个月
临床结果分类如下:治愈(体征和症状消失,患者被描述为“健康”),改善(体征和症状改善),退出(尽管体征和症状持续存在,患者停止服用处方药),仍在继续治疗或死亡。
咨询医生后一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elizabeth Ferreira, MD、Instituto Nacional de Salud Publica

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月24日

首次发布 (实际的)

2017年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月26日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CI:1026
  • SALUD-2010-01-140645 (其他赠款/资助编号:CONACYT)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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呼吸综合行动计划的临床试验

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