Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzőrendszeri ápolási modell alkalmazása 15 évnél idősebb lakosság körében Orizababan, Veracruz Mexikóban

2017. július 26. frissítette: Edith Elizabeth Ferreira Guerrero, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

A légúti megbetegedések okozta morbiditás, szövődmények és mortalitás csökkentése személyre szabott integrált gondozási modell segítségével.

Háttér. Mexikóban nincsenek olyan iránymutatások, amelyek integrált megközelítést biztosítanak a felnőttek légúti megbetegedésének megelőzésére és ellenőrzésére. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a „Tüdőegészségügy gyakorlati megközelítését” (PAL) javasolta, amely általános iránymutatásokat tartalmaz az egészségügyi alapellátásban a légúti betegségek diagnosztizálására és kezelésére. Ezeket az irányelveket a mexikói Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias AIRE kampányként a mexikói környezethez igazította. Célkitűzés. Felmérni a felnőtt légúti megbetegedések ellátási modelljének megvalósíthatóságát és hatékonyságát az AIRE irányelvek alapján. Anyagok és metódusok. Prospektív kvázi kísérleti pre-post tanulmány. A 2013. március 3-án (1. fázis) a nyomozók 15 évnél idősebb, beleegyező alanyokat vettek fel, akik orvosi ellátást kértek a veracruzi Orizaba alapellátási központjaiban. A kutatók a konzultáció előtt megvizsgálták a szociodemográfiai, epidemiológiai és klinikai információkat. Azon betegeken, akiknél az orvos légúti betegséget diagnosztizált, a kutatók megvizsgálták az előírt kezelést, amikor elhagyták az orvosi rendelőt. Egy hónappal később otthoni látogatást végzett, hogy megvizsgálja a klinikai eredményt. 2014/09-ben a résztvevő egészségügyi központok orvosait képeztük az „AIRE” irányelvekre. A kutatók 2014.10.10-től 2015.03.-ig (2. fázis) ismét megkérdezték az összes 15 évnél idősebb beleegyező alanyt, akik ugyanazokban az egészségügyi központokban részesültek egészségügyi szolgáltatásban, az 1. fázisban leírtakkal megegyező eljárásokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A terv egy prospektív, kvázi-kísérleti pre-post tanulmány volt. Előzetes felmérést és utólagos felmérést használtak. A nyomozók 4 egészségügyi központot választottak ki a veracruzi Orizaba állam egészségügyi központjából, kettő vidéki (Potrerillo és Tlilapan), kettő pedig városi területen (Río Blanco és Orizaba). Az előzetes felmérést (1. fázis) minden 15 évnél idősebb, beleegyező egyénen végezték el, akik kiválasztott egészségügyi központokban kerestek egészségügyi szolgáltatást. Az orvosi konzultáció előtt a kutatók megvizsgálták a szociodemográfiai, epidemiológiai, klinikai jellemzőket és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének okát. A kutatók közvetlenül a konzultációt követően megkérdezték a pácienst a diagnózisáról. A nyomozók minden diagnózist megerősítettek a kezelőorvosokkal. Ha a betegnél légúti betegséget diagnosztizáltak, a kutatók információkat gyűjtöttek az előírt kezelésről, és a 10. Nemzetközi Betegségek Osztályozása (ICD-10) alapján osztályozták a légúti megbetegedések és a társbetegségek típusát. A kutatók a konzultációt követően egy hónappal otthoni látogatást végeztek, hogy megállapítsák a klinikai evolúciót, a szakorvosi beutaló előfordulását, hogy a beteg kapott-e felírt gyógyszert az egészségügyi központban vagy magángyógyszertárban, illetve kórházba került-e.

2014 szeptemberében a kutatók a részt vevő egészségügyi központok egészségügyi személyzetét képezték ki a javasolt modell megvalósítására az INER AIRE bizottsága által korábban jóváhagyott AIRE irányelvek alapján. Az AIRE-irányelvek a WHO „Tüdőegészségügyi gyakorlati megközelítése” alapján készültek, és magukban foglalják az asztma, az akut légúti fertőzések (ARI, amely magában foglalja az akut bronchitist és a tüdőgyulladást), a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), a felső légúti fertőzések, valamint a dohányzás, a tuberkulózis és az alvás közbeni légzési rendellenességek megelőzésére szolgáló intézkedések.

A modellt bemutatták a részt vevő egészségügyi szolgálatok és a helyi kórház (Río Blanco Regionális Kórház (HRRB, spanyolul rövidítése), valamint a légúti betegségek kezelésében részt vevő egészségügyi személyzetnek, részvételük, tanácsadásuk elősegítése érdekében. valamint a betegek beutalásának és ellenbeutalásának támogatása.

Az irányelvek megvalósítása a következőket foglalta magában: 1) az alapellátásban a légúti megbetegedések kezelésére vonatkozó „AIRE” útmutató elérhetősége, amelyet a vizsgálat első szakaszának elemzése alapján felülvizsgáltak és módosítottak. Az egészségügyi központokban és a helyi kórházban alapellátást biztosító orvosok felülvizsgálták az irányelveket, hogy biztosítsák a nyelv érthetőségét. 2) Oktatási anyagok terjesztése az egészségügyi személyzet számára, beleértve az AIRE-irányelvek nyomtatott és elektronikus változatait, az akut és súlyos légúti megbetegedések kezelésére szolgáló algoritmust, valamint az üzemeltetési és a helyes klinikai gyakorlat kézikönyveit; 3) Képzés a helyi kórház pulmonológusának INER-én az AIRE irányelvekről és a spirometriai minősítésről. 4) Két műhely kidolgozása a részt vevő egészségügyi központok 97 orvosa és ápolója számára az AIRE-irányelvekről, az oximetriás tesztekről, a spirometriáról, a betegek és a klinikai esetek beutalásáról és ellenbeutalásáról az INER, HRRB és az Instituto Nacional szakorvosainak részvételével. de Salud Pública (INSP); 5) Légúti egészségügyi hálózat kialakítása az alapellátó intézmények, a kórház és a népegészségügyi hivatalok között.

A kutatók úgy vélték, hogy a betegek a két fázis egyikében vettek részt, attól függően, hogy milyen időszakban kerestek egészségügyi szolgáltatást.

A kutatók légúti betegségben szenvedő betegnek minősülnek minden olyan beteg, akinél az orvossal folytatott konzultációt követően az ICD-10 szerint légúti betegséget diagnosztizáltak. Az orvosi diagnózist a betegtől kaptuk, a kezelőorvos megerősítette, és az ICD-10 szerint osztályozta. A légúti betegségeket a következő kategóriákba sorolták: tüdőtágulás, asztma és hörghurut, allergiás rhinitis, tüdőrák, krónikus bronchitis, COPD és TB. A kutatók egy második kategorizálást is alkalmaztak a következőképpen: vírusfertőzések, bakteriális fertőzések és krónikus betegségek a nemzeti klinikai gyakorlati irányelvek szerint. A társbetegségeket a következő kategóriákba sorolták: cukorbetegség, magas vérnyomás, HIV és szívbetegség. Az orvosi ellátás okát 20 kategóriába sorolták. A kutatók folyamatos változóként és dichotóm változóként határozták meg az egészségügyi szolgáltatások igénylésének időszerűségét a tünetek megjelenésétől az orvosi konzultációig eltelt idő mérésével, 3 napnál nagyobb határértéket használva. A kutatók megkapták az orvos felírását, és a felírt gyógyszereket antibiotikumok, kortikoszteroidok, köhögéscsillapítók, köptetők, hörgőtágítók, fájdalomcsillapítók és antihisztaminok közé sorolták. A kutatók egy kategóriába sorolták a köhögéscsillapítókat, a köptetőket, a fájdalomcsillapítókat és az antihisztaminokat is.

A kutatók az életkort 3 csoportba sorolták: 15-44 év, 45-59 év és >60 év. A "padlótípus" változót a padló anyaga szerint két kategóriába sorolták (kemény padló/földpadló).

A dohányzást aszerint osztályozták, hogy a páciens dohányos-e vagy sem. Az alkoholfogyasztás heti 14 alkoholos italnál több vagy egyenlő vagy kevesebb dichotomizált volt. A gyógyszerhasználatot aszerint kategorizálták, hogy a páciens beszámolt-e arról, hogy a vizsgálati időszak alatt használt-e gyógyszert. A kutatók úgy vélték, hogy a páciens pornak vagy füstnek volt kitéve, ha egy évnél hosszabb ideig poros, füstös vagy gőzös helyen dolgozott. A kutatók figyelembe vették a foglalkozási azbesztexpozíciót, ha a páciens több mint egy éve dolgozott azbeszttel teli helyen. A biomassza-expozíciót aszerint osztályozták, hogy a beteg aktuálisan ki van-e téve vagy sem.

A kutatók az orvosi konzultációt igénylő és a légúti betegséggel diagnosztizált betegek szociodemográfiai, epidemiológiai és klinikai jellemzőit hasonlították össze a vizsgált időszak szerint. A kétváltozós analízis során a kutatók U of Mann Whitney-tesztet használtak olyan folytonos változókra, amelyek nem követtek normális eloszlást, a Pearson-teszt khi-négyzetét a dichotóm változókra és a binomiális tesztet a kategorikus változókra.

A kutatók kétváltozós elemzésekkel a következő eredményeket hasonlították össze a vizsgálati fázis szerint: 1) Felírt gyógyszerek beszerzése az egészségügyi központ gyógyszertárában; 2) Irányelveken alapuló kezelés; 3) Klinikai eredmény; 4) Szakorvosi beutaló. Többváltozós, feltétel nélküli logisztikus regressziót alkalmazva három modellt építettünk fel a vizsgálati szakasz és a 1) Az egészségügyi központ gyógyszertárában felírt gyógyszerek beszerzése közötti összefüggés vizsgálatára; 2) Irányelveken alapuló kezelés; 3) Klinikai eredmény. A kétváltozós analízisben p < 0,20 értékkel rendelkező változókat és a biológiai plauzibilitást a többváltozós modellekbe bevontuk. A többváltozós modelleket úgy építettük fel, hogy a betegeket klasztereknek tekintették, tekintettel arra, hogy minden betegnek több gyógyszerre is lehetett volna felírnia. A kutatók megbecsülték az esélyhányadost (OR) és a 95 százalékos konfidencia intervallumokat (95% CI), és azonosították azokat a kovariánsokat, amelyek egymástól függetlenül kapcsolódnak az egyes kimenetelekhez.

Minden statisztikai elemzést a STATA V13.3 (StataCorp LP) statisztikai csomag használatával végeztünk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

649

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 15 évnél idősebb emberek, akik bármilyen okból orvosi ellátást kérnek valamelyik egészségügyi klinikán.

Lakóhely a tanulmányi helyszínen.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1. fázis beavatkozás nélkül
Kiválasztott egészségügyi centrumokban minden beleegyező 15 évnél idősebb beteget megkérdeztünk. Az orvosi konzultáció előtt megvizsgáltuk a szociodemográfiai, epidemiológiai, klinikai jellemzőket és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének okát. Konzultáció után azonnal megkérdeztük a betegtől a diagnózist. Minden diagnózist megerősítettünk a kezelőorvossal. Ha a betegnél légúti betegséget diagnosztizáltak, információkat gyűjtöttünk az előírt kezelésről, és a 10. Nemzetközi Betegségek Osztályozása (ICD-10) alapján osztályoztuk a légúti megbetegedések és a társbetegségek típusát. A betegeket egy hónappal később nyomon követték.
Aktív összehasonlító: 2. fázis beavatkozással
Az Országos Légúti Betegségek Intézete AIRE bizottsága által korábban jóváhagyott AIRE-irányelvek alapján felkészítettük a résztvevő egészségügyi központok egészségügyi dolgozóit a javasolt modell megvalósítására. Az AIRE-irányelveket a WHO „Practical Approach to Lung Health” (Practical Approach to Lung Health) alapján alakították ki. Miután a modell működésbe lépett, minden beleegyező, 15 évnél idősebb pácienst megkérdeztünk, mint az 1. fázisban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségügyi központ gyógyszertárában beszerzett, felírt gyógyszerek száma a kérdőívben foglaltak szerint
Időkeret: Egy hónappal az orvosi konzultáció után
A változót a következő kategóriákba soroltuk: egészségügyi központ (az összes felírt gyógyszert az egészségügyi központban lévő gyógyszertárból szerezték be), és más gyógyszertár és/vagy egészségügyi központ (a felírt gyógyszer egészét vagy egy részét magánintézményekben szerezték be)
Egy hónappal az orvosi konzultáció után
Az előírt kezelés (kérdőív alapján) összhangban a javasolt irányelvekkel
Időkeret: Egy hónappal az orvosi konzultáció után
Minden egyes légúti betegségben szenvedő beteg esetében értékeltük, hogy kapott-e az AIRE irányelveinek megfelelő kezelést
Egy hónappal az orvosi konzultáció után
Az egyes résztvevők klinikai eredményei a követési kérdőív alapján
Időkeret: Egy hónappal az orvosi konzultáció után
A klinikai eredményeket a következőképpen osztályozták: gyógyulás (a jelek és tünetek eltűnése és a beteg „egészségesnek” minősítése), javulás (a jelek és tünetek javulása), lemorzsolódás (a beteg abbahagyta a felírt gyógyszerek szedését annak ellenére, hogy a jelek és tünetek továbbra is fennállnak), még mindig kezelés vagy halál.
Egy hónappal az orvosi konzultáció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth Ferreira, MD, Instituto Nacional de Salud Publica

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CI:1026
  • SALUD-2010-01-140645 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CONACYT)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti betegség

Klinikai vizsgálatok a Integrált cselekvési program a légzésért

3
Iratkozz fel