Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af en respiratorisk plejemodel i befolkning ældre end 15 år i Orizaba, Veracruz, Mexico

26. juli 2017 opdateret af: Edith Elizabeth Ferreira Guerrero, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Reduktion i sygelighed, komplikationer og dødelighed forårsaget af luftvejssygdomme ved hjælp af en personlig integreret plejemodel.

Baggrund. Mexico mangler retningslinjer, der giver en integreret tilgang til forebyggelse og kontrol af luftvejssygdomme hos voksne. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) foreslog en "Praktisk tilgang til lungesundhed" (PAL) ved hjælp af generiske retningslinjer til brug i primære sundhedsmiljøer til diagnosticering og behandling af luftvejssygdomme. Disse retningslinjer blev tilpasset til den mexicanske kontekst som AIRE-kampagne af Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias, Mexico. Objektiv. At evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​at implementere en model for pleje af luftvejssygdomme hos voksne baseret på AIRE-retningslinjer. Materialer og metoder. Prospektiv kvasi-eksperimentel præ-post undersøgelse. I løbet af 03-08/2013 (fase 1) rekrutterede efterforskere samtykkende forsøgspersoner ældre end 15 år, der søgte lægehjælp i primære plejecentre i Orizaba, Veracruz. Forskere undersøgte sociodemografiske, epidemiologiske og kliniske oplysninger før konsultation. På patienter, der var blevet diagnosticeret med luftvejssygdom af en læge, undersøgte forskere ordineret behandling, da de forlod lægens kontor. En måned senere gennemførte et hjemmebesøg for at undersøge det kliniske resultat. I løbet af 09/2014 har vi uddannet læger fra de deltagende sundhedscentre i "AIRE" retningslinjer. Fra 10/2014 til 03/2015 (fase 2) undersøgte forskere igen alle samtykkende personer over 15 år, som modtog sundhedsydelser på de samme sundhedscentre efter samme procedurer som i fase 1.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Designet var et prospektivt kvasi-eksperimentelt præ-poststudie. En forundersøgelse og en opfølgende undersøgelse blev brugt. Efterforskerne udvalgte 4 sundhedscentre i den sanitære jurisdiktion i Orizaba, Veracruz, to beliggende i landdistrikter (Potrerillo og Tlilapan) og to beliggende i byområder (Río Blanco og Orizaba). Forundersøgelsen (fase 1) blev gennemført på alle samtykkende personer ældre end 15 år, der søger sundhedsydelser på udvalgte sundhedscentre. Før lægekonsultationen undersøgte forskere sociodemografiske, epidemiologiske, kliniske karakteristika og årsagen til at søge sundhedsydelser. Umiddelbart efter konsultation spurgte forskerne patienten om hans/hendes diagnoser. Efterforskere bekræftede alle diagnoser hos behandlende læger. Hvis patienten var blevet diagnosticeret med luftvejssygdom, indsamlede forskerne information om ordineret behandling og klassificerede typen af ​​luftvejssygdom og komorbiditeter baseret på den 10. Internationale Klassifikation af Sygdomme (ICD-10). Forskere gennemførte et hjemmebesøg en måned efter konsultationen for at fastslå den kliniske udvikling, forekomst af henvisning til en specialist, om patienten havde fået ordineret medicin på sundhedscentret eller på et privat apotek, og hvis patienterne var blevet indlagt.

I løbet af september 2014 trænede forskere sundhedspersonale fra de deltagende sundhedscentre i implementering af den foreslåede model baseret på AIRE-retningslinjerne, der tidligere er godkendt af AIRE-udvalget i INER. AIRE-retningslinjerne er blevet tilpasset fra WHO "Praktisk tilgang til lungesundhed" og omfatter håndtering af astma, akutte luftvejsinfektioner (ARI, der omfatter akut bronkitis og lungebetændelse), kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), infektioner i de øvre luftveje, og forebyggende foranstaltninger mod rygning, tuberkulose og vejrtrækningsforstyrrelser under søvn.

Modellen blev præsenteret for myndighederne for de deltagende sundhedstjenester og det lokale hospital (regionalhospitalet i Río Blanco (HRRB, dets akronym på spansk) samt for sundhedspersonale involveret i behandling af luftvejssygdomme, for at fremme deres deltagelse, rådgivning og støtte til henvisning og modhenvisning af patienter.

Implementeringen af ​​retningslinjerne omfattede: 1) tilgængeligheden af ​​retningslinjerne for håndtering af luftvejssygdomme i primærplejen "AIRE", som blev revideret og modificeret baseret på analysen af ​​første fase af undersøgelsen. Læger, der ydede primærpleje i sundhedscentrene og på det lokale hospital, reviderede retningslinjerne for at sikre, at sproget var forståeligt. 2) Distribution af undervisningsmateriale til sundhedspersonale, herunder trykte og elektroniske versioner af AIRE-retningslinjer, algoritme til håndtering af akutte og alvorlige luftvejssygdomme og manualer til drift og god klinisk praksis; 3) Uddannelse ved INER af lungelægen på det lokale hospital i AIRE retningslinjer og certificering i spirometri. 4) Udvikling af to workshops for 97 læger og sygeplejersker fra de deltagende sundhedscentre om AIRE Guidelines, oximetritests, spirometri, henvisning og modhenvisning af patienter og kliniske cases med deltagelse af speciallæger fra INER, HRRB og Instituto Nacional de Salud Pública (INSP); 5) Oprettelse af et respiratorisk sundhedsnetværk mellem primære plejefaciliteter, hospital og offentlige sundhedskontorer.

Forskere vurderede, at patienterne deltog i en af ​​de to faser alt efter den periode, hvor de søgte sundhedsydelser.

Forskere definerede en patient med en luftvejssygdom som enhver patient, der efter konsultation med en læge blev diagnosticeret med en luftvejssygdom i henhold til ICD-10. Den medicinske diagnose blev indhentet fra patienten og bekræftet hos den behandlende læge og klassificeret i henhold til ICD-10. Luftvejssygdomme blev klassificeret i følgende kategorier: emfysem, astma og bronkitis, allergisk rhinitis, lungekræft, kronisk bronkitis, KOL og TB. Forskere brugte også en anden kategorisering som følger: virale infektioner, bakterielle infektioner og kroniske sygdomme efter de nationale retningslinjer for klinisk praksis. Comorbiditeter blev klassificeret i følgende kategorier: diabetes, hypertension, HIV og hjertesygdomme. Årsagen til at søge lægehjælp blev klassificeret i 20 kategorier. Forskere definerede aktualitet i anmodninger om sundhedsydelser, der måler intervallet fra symptomstart til anmodning om lægekonsultation både som en kontinuerlig variabel og som en dikotomisk variabel ved brug af som cut-off >3 dage. Forskere fik lægens recept og klassificerede ordineret medicin som antibiotika, kortikosteroider, hostedæmpende midler, slimløsende midler, bronkodilatatorer, analgetika og antihistaminer. Forskere grupperede også hostedæmpende midler, slimløsende midler, analgetika og antihistaminer i én kategori.

Forskere kategoriserede alder i 3 grupper: 15 til 44 år, 45 til 59 år og >60 år. Variablen "gulvtype" blev klassificeret i to kategorier (hårdt gulv/jordgulv) i henhold til gulvets materiale.

Rygning blev kategoriseret som om patienten var en aktuel ryger eller ej. Alkoholforbruget blev dikotomiseret i mere eller lig med eller mindre end 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen. Brug af lægemidler blev kategoriseret efter, om patienten rapporterede at have brugt lægemidler i undersøgelsesperioden. Forskere mente, at en patient var udsat for støv eller røg, hvis han/hun havde arbejdet i mere end et år på et sted med støv, røg eller dampe. Forskere overvejede erhvervsmæssig eksponering for asbest, hvis patienten havde arbejdet i mere end et år på et sted med asbest. Biomasseeksponering blev kategoriseret som om patienten aktuelt var eksponeret eller ej.

Forskere sammenlignede sociodemografiske, epidemiologiske og kliniske karakteristika for patienter, der krævede lægekonsultation, og patienter, der blev diagnosticeret med luftvejssygdom i henhold til undersøgelsesperioden. I den bivariate analyse brugte forskere U af Mann Whitney-test for kontinuerte variabler, der ikke fulgte en normalfordeling, chi-kvadrat af Pearson-test for dikotome variable og binomial test for kategoriske variable.

Forskere sammenlignet med bivariate analyser af følgende resultater i henhold til undersøgelsesfase: 1) Anskaffelse af ordineret medicin på sundhedscentrets apotek; 2) Behandling baseret på retningslinjer; 3) Klinisk resultat; 4) Henvisning til speciallæge. Ved hjælp af multivariat ubetinget logistisk regression byggede vi tre modeller til at undersøge sammenhængen mellem fase af undersøgelsen og 1) Anskaffelse af ordineret medicin i sundhedscentrets apotek; 2) Behandling baseret på retningslinjer; 3) Klinisk resultat. Variabler med p < 0,20 i den bivariate analyse og biologisk plausibilitet blev inkluderet i multivariate modeller. Multivariate modeller blev bygget under hensyntagen til patienter som klynger, da hver patient kunne have fået mere end én lægemiddelrecept. Forskere estimerede odds ratio (OR) og 95 procent konfidensintervaller (95 % CI) og identificerede de kovariater, der var uafhængigt forbundet med hvert resultat.

Alle statistiske analyser blev udført ved hjælp af den statistiske pakke STATA V13.3 (StataCorp LP).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

649

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer over 15 år, der går til en af ​​sundhedsklinikkerne, og søger lægehjælp uanset årsag.

Ophold på studiestedet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Fase 1 uden indgreb
I udvalgte hedecentre interviewede vi alle samtykkende patienter ældre end 15 år. Før lægekonsultationen undersøgte vi sociodemografiske, epidemiologiske, kliniske karakteristika og årsagen til at søge sundhedsydelser. Umiddelbart efter konsultation spurgte vi patienten om hans/hendes diagnoser. Vi bekræftede alle diagnoser hos behandlende læger. Hvis patienten var blevet diagnosticeret med luftvejssygdom, indsamlede vi information om ordineret behandling og klassificerede typen af ​​luftvejssygdom og følgesygdomme ud fra den 10. Internationale Klassifikation af Sygdomme (ICD-10). Patienterne blev fulgt op en måned senere.
Aktiv komparator: Fase 2 med intervention
Vi uddannede sundhedspersonale fra de deltagende sundhedscentre i implementering af den foreslåede model baseret på AIRE-retningslinjerne, der tidligere er godkendt af AIRE-udvalget under National Institute for Respiratory Diseases. AIRE-retningslinjerne er blevet tilpasset fra WHO "Praktisk tilgang til lungesundhed". Da modellen var i aktion, interviewede vi alle samtykkende patienter ældre end 15 år som i fase 1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ordinerede lægemidler erhvervet på sundhedscentrets apotek som angivet i spørgeskemaet
Tidsramme: En måned efter lægekonsultation
Variablen blev kategoriseret i: sundhedscenter (al den ordinerede medicin blev hentet fra apoteket i sundhedscentret) og andet apotek og/eller sundhedscenter (hele eller en del af den ordinerede medicin blev indhentet i private virksomheder)
En måned efter lægekonsultation
Overensstemmelse af ordineret behandling (baseret på spørgeskema) med foreslåede retningslinjer
Tidsramme: En måned efter lægekonsultation
For hver respiratorisk sygdomspatient vurderede vi, om han/hun havde modtaget behandling i overensstemmelse med AIRE-retningslinjerne
En måned efter lægekonsultation
Klinisk resultat af hver deltager baseret på opfølgende spørgeskema
Tidsramme: En måned efter lægekonsultation
Det kliniske resultat blev klassificeret som følger: helbredelse (forsvinden af ​​tegn og symptomer og patienten beskrevet som "sund"), bedring (forbedring af tegn og symptomer), frafald (patienten holdt op med at tage ordineret medicin trods vedvarende tegn og symptomer), stadig på behandling eller død.
En måned efter lægekonsultation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Ferreira, MD, Instituto Nacional de Salud Publica

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CI:1026
  • SALUD-2010-01-140645 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CONACYT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejssygdom

Kliniske forsøg med Integreret handlingsprogram for respiration

Abonner