Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití modelu respirační péče u populace starší než 15 let v Orizaba, Veracruz, Mexiko

26. července 2017 aktualizováno: Edith Elizabeth Ferreira Guerrero, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Snížení nemocnosti, komplikací a úmrtnosti způsobených respiračními chorobami pomocí personalizovaného integrovaného modelu péče.

Pozadí. Mexiku chybí pokyny, které by poskytovaly ucelený přístup k prevenci a kontrole respiračních onemocnění u dospělých. Světová zdravotnická organizace (WHO) navrhla „Praktický přístup ke zdraví plic“ (PAL) s použitím obecných pokynů, které mají být použity v prostředí primární zdravotní péče pro diagnostiku a léčbu respiračních onemocnění. Tyto pokyny byly přizpůsobeny mexickému kontextu jako kampaň AIRE Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias, Mexiko. Objektivní. Vyhodnotit proveditelnost a efektivitu implementace modelu péče o respirační onemocnění u dospělých na základě doporučení AIRE. Materiály a metody. Prospektivní kvaziexperimentální pre-post studie. Během 03-08/2013 (fáze 1) vyšetřovatelé rekrutovali souhlasné subjekty starší 15 let, kteří vyhledávali lékařskou péči v centrech primární péče v Orizaba, Veracruz. Výzkumníci před konzultací zkoumali sociodemografické, epidemiologické a klinické informace. U pacientů, kterým lékař diagnostikoval respirační onemocnění, výzkumníci zkoumali předepsanou léčbu při odchodu z ordinace lékaře. O měsíc později provedl domácí návštěvu, aby zjistil klinický výsledek. V průběhu 09/2014 jsme školili lékaře ze zúčastněných zdravotních středisek v pokynech „AIRE“. Od 10/2014 do 03/2015 (fáze 2) výzkumníci opět zkoumali všechny souhlasné subjekty starší 15 let, které dostávaly zdravotní služby ve stejných zdravotních střediscích podle stejných postupů jako ve fázi 1.

Přehled studie

Detailní popis

Projekt byl navržen jako prospektivní kvaziexperimentální studie pre-post. Byl použit předběžný průzkum a následný průzkum. Vyšetřovatelé vybrali 4 zdravotní střediska v sanitární jurisdikci v Orizaba, Veracruz, dvě ve venkovských oblastech (Potrerillo a Tlilapan) a dvě v městských oblastech (Río Blanco a Orizaba). Předběžný průzkum (fáze 1) byl proveden u všech souhlasných jedinců starších 15 let, kteří vyhledávali zdravotní služby ve vybraných zdravotnických střediscích. Před konzultací s lékařem výzkumníci zkoumali sociodemografické, epidemiologické, klinické charakteristiky a důvod vyhledání zdravotních služeb. Ihned po konzultaci se výzkumníci zeptali pacienta na jeho diagnózy. Vyšetřovatelé potvrdili všechny diagnózy ošetřujícím lékařům. Pokud bylo pacientovi diagnostikováno respirační onemocnění, výzkumníci shromáždili informace o předepsané léčbě a klasifikovali typ respiračního onemocnění a komorbidity na základě 10. mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10). Výzkumníci provedli návštěvu doma měsíc po konzultaci, aby zjistili klinický vývoj, výskyt doporučení ke specialistovi, zda pacient dostal předepsané léky ve zdravotním středisku nebo v soukromé lékárně a zda byli pacienti hospitalizováni.

V průběhu září 2014 výzkumní pracovníci školili zdravotnický personál ze zúčastněných zdravotních středisek o implementaci navrhovaného modelu založeného na směrnicích AIRE, které byly dříve schváleny výborem AIRE při INER. Pokyny AIRE byly upraveny z „Praktického přístupu ke zdraví plic“ WHO a zahrnují léčbu astmatu, akutních respiračních infekcí (ARI, které zahrnují akutní bronchitidu a pneumonii), chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), infekcí horních cest dýchacích, a preventivní opatření proti kouření, tuberkulóze a poruchám dýchání během spánku.

Model byl představen orgánům zúčastněných zdravotnických služeb a místní nemocnice (Regionální nemocnice v Río Blanco (HRRB, její zkratka ve španělštině), jakož i zdravotnickému personálu zapojenému do léčby respiračních onemocnění, aby se podpořila jejich účast, poradenství a podpora doporučení a protidoporučení pacientů.

Implementace pokynů zahrnovala: 1) dostupnost pokynů pro léčbu respiračních onemocnění v primární péči „AIRE“, které byly revidovány a upraveny na základě analýzy první fáze studie. Lékaři poskytující primární péči ve zdravotních střediscích a v místní nemocnici revidovali směrnice, aby zajistili srozumitelnost jazyka. 2) Distribuce vzdělávacích materiálů zdravotnickému personálu včetně tištěných a elektronických verzí směrnic AIRE, algoritmu pro řízení akutních a těžkých respiračních onemocnění a provozních příruček a příruček správné klinické praxe; 3) Školení na INER pneumologa místní nemocnice o směrnicích AIRE a certifikaci ve spirometrii. 4) Rozvoj dvou workshopů pro 97 lékařů a sester zúčastněných zdravotních středisek na téma AIRE Guidelines, oxymetrické testy, spirometrie, doporučení a kontradoporučení pacientů a klinických případů za účasti specializovaných lékařů z INER, HRRB a Instituto Nacional de Salud Pública (INSP); 5) Vytvoření sítě respiračního zdraví mezi zařízeními primární péče, nemocnicemi a úřady veřejného zdraví.

Výzkumníci se domnívali, že pacienti se účastnili jedné ze dvou fází podle období, ve kterém vyhledávali zdravotní služby.

Výzkumníci definovali pacienta s respiračním onemocněním jako každého pacienta, u kterého bylo po konzultaci s lékařem diagnostikováno respirační onemocnění podle MKN-10. Lékařská diagnóza byla získána od pacienta a potvrzena ošetřujícím lékařem a klasifikována podle MKN-10. Respirační onemocnění byla klasifikována do následujících kategorií: emfyzém, astma a bronchitida, alergická rýma, rakovina plic, chronická bronchitida, CHOPN a TBC. Výzkumníci také použili druhou kategorizaci takto: virové infekce, bakteriální infekce a chronická onemocnění podle národních pokynů pro klinickou praxi. Komorbidity byly klasifikovány do následujících kategorií: diabetes, hypertenze, HIV a srdeční choroby. Důvod vyhledání lékařské pomoci byl rozdělen do 20 kategorií. Výzkumníci definovali včasnost žádostí o zdravotní služby měřením intervalu od nástupu příznaků do žádosti o konzultaci s lékařem jak jako spojitou proměnnou, tak jako dichotomickou proměnnou s použitím jako limit > 3 dny. Výzkumníci získali lékařský předpis a klasifikovali předepsané léky jako antibiotika, kortikosteroidy, léky potlačující kašel, expektorancia, bronchodilatancia, analgetika a antihistaminika. Výzkumníci také seskupili léky na potlačení kašle, expektorancia, analgetika a antihistaminika do jedné kategorie.

Výzkumníci kategorizovali věk do 3 skupin: 15 až 44 let, 45 až 59 let a >60 let. Proměnná "typ podlahy" byla zařazena do dvou kategorií (tvrdá podlaha/zemní podlaha) podle materiálu podlahy.

Kouření bylo kategorizováno podle toho, zda byl pacient současným kuřákem nebo ne. Spotřeba alkoholu byla dichotomizována na více nebo rovných nebo méně než 14 alkoholických nápojů za týden. Užívání drog bylo kategorizováno podle toho, zda pacient hlásil užívání drog během období studie. Výzkumníci se domnívali, že pacient byl vystaven prachu nebo kouři, pokud pracoval déle než rok v místě s prachem, kouřem nebo výpary. Výzkumníci zvažovali pracovní expozici azbestu, pokud pacient pracoval déle než rok v místě s azbestem. Expozice biomase byla kategorizována podle toho, zda byl pacient aktuálně exponován nebo ne.

Výzkumníci porovnávali sociodemografické, epidemiologické a klinické charakteristiky pacientů vyžadujících konzultaci s lékařem a pacientů, u kterých bylo diagnostikováno respirační onemocnění podle sledovaného období. V bivariační analýze výzkumníci použili U of Mann Whitney test pro spojité proměnné, které nesledovaly normální rozdělení, chí-kvadrát Pearsonův test pro dichotomické proměnné a binomický test pro kategorické proměnné.

Výzkumníci porovnávali bivariační analýzou následující výsledky podle fáze studie: 1) nákup předepsaných léků v lékárně zdravotního střediska; 2) Léčba založená na doporučeních; 3) Klinický výsledek; 4) Doporučení ke specialistovi. Pomocí vícerozměrné nepodmíněné logistické regrese jsme vytvořili tři modely pro zkoumání vztahu mezi fází studie a 1) nákupem předepsaných léků v lékárně zdravotního střediska; 2) Léčba založená na doporučeních; 3) Klinický výsledek. Proměnné s p < 0,20 v bivariační analýze a biologické věrohodnosti byly zahrnuty do vícerozměrných modelů. Byly vytvořeny vícerozměrné modely s ohledem na pacienty jako na shluky vzhledem k tomu, že každý pacient mohl mít předepsaný více než jeden lék. Výzkumníci odhadli poměr šancí (OR) a 95% intervaly spolehlivosti (95% CI) a identifikovali kovariáty, které byly nezávisle spojeny s každým výsledkem.

Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí statistického balíčku STATA V13.3 (StataCorp LP).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

649

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé starší 15 let, kteří navštěvují některou ze zdravotních klinik a hledají lékařskou pomoc z jakékoli příčiny.

Pobyt v místě studia.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Fáze 1 bez zásahu
Ve vybraných zdravotnických zařízeních jsme dotazovali všechny souhlasné pacienty starší 15 let. Před konzultací s lékařem jsme zkoumali sociodemografické, epidemiologické, klinické charakteristiky a důvod vyhledání zdravotních služeb. Ihned po konzultaci jsme se pacienta zeptali na jeho diagnózy. Všechny diagnózy jsme potvrdili ošetřujícím lékařům. Pokud bylo u pacienta diagnostikováno respirační onemocnění, shromáždili jsme informace o předepsané léčbě a klasifikovali typ respiračního onemocnění a komorbidity na základě 10. mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10). Pacienti byli sledováni o měsíc později.
Aktivní komparátor: 2. fáze se zásahem
Školili jsme zdravotnický personál ze zúčastněných zdravotnických středisek o implementaci navrhovaného modelu založeného na směrnicích AIRE, které byly dříve schváleny výborem AIRE Národního ústavu pro respirační nemoci. Pokyny AIRE byly upraveny z „Praktického přístupu ke zdraví plic“ WHO. Jakmile byl model v akci, provedli jsme rozhovory se všemi souhlasnými pacienty staršími 15 let jako ve fázi 1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet předepsaných léků pořízených v lékárně zdravotního střediska uvedený v dotazníku
Časové okno: Měsíc po konzultaci s lékařem
Proměnná byla kategorizována do: zdravotní středisko (všechny předepsané léky byly získány z lékárny zdravotního střediska) a ostatní lékárna a/nebo zdravotní středisko (veškeré předepsané léky nebo jejich část byly získány v soukromých zařízeních)
Měsíc po konzultaci s lékařem
Soulad předepsané léčby (na základě dotazníku) s navrženými směrnicemi
Časové okno: Měsíc po konzultaci s lékařem
U každého pacienta s respiračním onemocněním jsme hodnotili, zda byl léčen v souladu s pokyny AIRE
Měsíc po konzultaci s lékařem
Klinický výsledek každého účastníka na základě následného dotazníku
Časové okno: Měsíc po konzultaci s lékařem
Klinický výsledek byl klasifikován následovně: vyléčení (vymizení příznaků a příznaků a pacient označený jako „zdravý“), zlepšení (zlepšení příznaků a příznaků), vysazení (pacient přestal užívat předepsané léky navzdory přetrvávajícím příznakům a příznakům), stále na léčba nebo smrt.
Měsíc po konzultaci s lékařem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Ferreira, MD, Instituto Nacional de Salud Publica

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CI:1026
  • SALUD-2010-01-140645 (Jiné číslo grantu/financování: CONACYT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační onemocnění

Klinické studie na Integrální akční program pro dýchání

Předplatit