Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselinten hoitomallin käyttö yli 15-vuotiaille Orizabassa, Veracruzissa Meksikossa

keskiviikko 26. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Edith Elizabeth Ferreira Guerrero, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Hengitystiesairauksien aiheuttaman sairastuvuuden, komplikaatioiden ja kuolleisuuden vähentäminen käyttämällä yksilöllistä kokonaisvaltaista hoitomallia.

Tausta. Meksikolta puuttuu ohjeita, jotka tarjoavat kokonaisvaltaisen lähestymistavan aikuisten hengityselinsairauksien ehkäisyyn ja valvontaan. Maailman terveysjärjestö (WHO) ehdotti "käytännöllistä lähestymistapaa keuhkojen terveyteen" (PAL), jossa käytetään yleisiä ohjeita perusterveydenhuollon ympäristöissä hengityselinten sairauksien diagnosointiin ja hoitoon. Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias, Meksiko mukautti nämä ohjeet Meksikon kontekstiin AIRE-kampanjana. Tavoite. Arvioida AIRE:n ohjeisiin perustuvan aikuisten hengityselinsairauksien hoitomallin toteutettavuutta ja tehokkuutta. Materiaalit ja menetelmät. Prospektiivinen kvasikokeellinen pre-post -tutkimus. 03-08/2013 (vaihe 1) aikana tutkijat rekrytoivat suostuvaisia ​​yli 15-vuotiaita potilaita hakemaan sairaanhoitoa perusterveydenhuollon keskuksissa Veracruzin osavaltiossa Orizabassa. Tutkijat tutkivat sosiodemografisia, epidemiologisia ja kliinisiä tietoja ennen kuulemista. Potilaille, joille lääkäri oli diagnosoinut hengitystiesairauksia, tutkijat tutkivat määrättyä hoitoa lääkärin vastaanotolta poistuessaan. Kuukautta myöhemmin hän teki kotikäynnin kliinisen tuloksen tutkimiseksi. 09/2014 aikana koulutimme lääkäreitä osallistuvista terveyskeskuksista "AIRE"-ohjeisiin. 10.10.2014-03.2015 (vaihe 2) tutkijat kartoittivat jälleen kaikkia yli 15-vuotiaita suostumushenkilöitä, jotka saivat terveyspalveluja samoissa terveyskeskuksissa samoilla menettelyillä kuin vaiheessa 1.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnitelma oli prospektiivinen kvasikokeellinen pre-post-tutkimus. Käytettiin esikyselyä ja seurantatutkimusta.Tutkijat valitsivat 4 terveyskeskusta Orizabassa, Veracruzissa, kaksi maaseudulla (Potrerillo ja Tlilapan) ja kaksi kaupunkialueilla (Río Blanco ja Orizaba). Esikysely (vaihe 1) tehtiin kaikille yli 15-vuotiaille suostumuksen antaneille henkilöille, jotka hakevat terveyspalveluja valituista terveyskeskuksista. Ennen lääkärin konsultaatiota tutkijat selvittivät sosiodemografisia, epidemiologisia, kliinisiä ominaisuuksia ja syytä hakeutua terveyspalveluihin. Välittömästi kuulemisen jälkeen tutkijat kysyivät potilaalta hänen diagnoosinsa. Tutkijat vahvistivat kaikki diagnoosit hoitavien lääkäreiden kanssa. Jos potilaalla oli diagnosoitu hengityselinsairaus, tutkijat keräsivät tietoa määrätystä hoidosta ja luokittivat hengityselinten sairauden tyypin ja liitännäissairaudet 10. kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) perusteella. Tutkijat tekivät kotikäynnin kuukausi konsultaation jälkeen selvittääkseen kliinisen kehityksen, erikoislääkärilähetteen esiintymisen, oliko potilas saanut määrätyt lääkkeet terveyskeskuksesta tai yksityisestä apteekista ja olivatko potilaat sairaalahoidossa.

Syyskuun 2014 aikana tutkijat kouluttivat osallistuvien terveyskeskusten terveydenhuoltohenkilöstöä ehdotetun mallin toteuttamiseen INER:n AIRE-komitean aiemmin hyväksymien AIRE-ohjeiden pohjalta. AIRE-ohjeet on mukautettu WHO:n "käytännön keuhkojen terveyteen" -ohjeista, ja ne sisältävät astman, akuuttien hengitystieinfektioiden (ARI, joka sisältää akuutin keuhkoputkentulehduksen ja keuhkokuumeen), kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD), ylempien hengitysteiden infektioiden, ja ennaltaehkäisevät toimenpiteet tupakoinnin, tuberkuloosin ja hengityshäiriöiden unen aikana.

Malli esiteltiin osallistuvien terveyspalvelujen ja paikallissairaalan viranomaisille (Río Blancon aluesairaala (HRRB, sen lyhenne espanjaksi)) sekä hengityselinten sairauksien hoitoon osallistuville terveydenhuollon henkilökunnalle edistämään heidän osallistumistaan, neuvontaa. ja tuki potilaiden lähetteisiin ja vastalähetteisiin.

Ohjeiden toimeenpanoon sisältyi: 1) perusterveydenhuollon hengitystiesairauksien hallintaohjeiden "AIRE" saatavuus, joita tarkistettiin ja muutettiin tutkimuksen ensimmäisen vaiheen analyysin perusteella. Terveyskeskuksissa ja paikallissairaalassa perushoitoa antavat lääkärit tarkensivat ohjeita varmistaakseen, että kieli oli ymmärrettävää. 2) Koulutusmateriaalin jakaminen terveydenhuoltohenkilöstölle, mukaan lukien painetut ja sähköiset versiot AIRE-ohjeista, akuuttien ja vakavien hengityselinten sairauksien hallintaan tarkoitettu algoritmi sekä toiminnalliset ja hyvien kliinisten käytäntöjen käsikirjat; 3) Paikallisen sairaalan keuhkolääkärin INER-koulutus AIRE-ohjeista ja spirometrian sertifioinnista. 4) Kahden työpajan kehittäminen 97 osallistuvien terveyskeskusten lääkärille ja sairaanhoitajalle, jotka käsittelevät AIRE-ohjeita, oksimetriatestejä, spirometriaa, potilaiden lähetteitä ja vastalähetteitä sekä kliinisiä tapauksia, joihin osallistuvat erikoislääkärit INER:stä, HRRB:stä ja Instituto Nacionalista. de Salud Pública (INSP); 5) Hengitysterveysverkoston luominen perusterveydenhuollon, sairaalan ja kansanterveystoimistojen välille.

Tutkijat arvioivat, että potilaat osallistuivat toiseen kahdesta vaiheesta sen mukaan, minkä ajanjakson aikana he hakeutuivat terveyspalveluihin.

Tutkijat määrittelivät hengityssairautta sairastavaksi potilaaksi, jolla lääkärin kuulemisen jälkeen todettiin ICD-10:n mukainen hengitystiesairaus. Lääketieteellinen diagnoosi saatiin potilaalta ja vahvistettiin hoitavan lääkärin kanssa ja luokiteltiin ICD-10:n mukaan. Hengityselinten sairaudet luokiteltiin seuraaviin luokkiin: emfyseema, astma ja keuhkoputkentulehdus, allerginen nuha, keuhkosyöpä, krooninen keuhkoputkentulehdus, COPD ja tuberkuloosi. Tutkijat käyttivät myös toista luokittelua seuraavasti: virusinfektiot, bakteeri-infektiot ja krooniset sairaudet kansallisten kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti. Liitännäissairaudet luokiteltiin seuraaviin luokkiin: diabetes, verenpainetauti, HIV ja sydänsairaudet. Syy lääkäriin hakeutumiseen luokiteltiin 20 kategoriaan. Tutkijat määrittelivät ajantasaisuuden terveyspalveluiden hakemisessa mittaamalla aikaväliä oireiden alkamisesta lääkärin vastaanottoon sekä jatkuvaksi muuttujaksi että kaksijakoiseksi muuttujaksi käyttämällä rajana yli 3 päivää. Tutkijat saivat lääkärin reseptin ja luokittelivat määrätyt lääkkeet antibiootiksi, kortikosteroidiksi, yskää hillitseviksi, yskänlääkkeiksi, keuhkoputkia laajentaviksi, kipulääkkeiksi ja antihistamiineiksi. Tutkijat ryhmittelivät myös yskää hillitsevät lääkkeet, yskänlääkkeet, kipulääkkeet ja antihistamiinit yhteen luokkaan.

Tutkijat jakavat iän kolmeen ryhmään: 15-44 vuotta, 45-59 vuotta ja >60 vuotta. Muuttuja "lattiatyyppi" luokiteltiin kahteen kategoriaan (kova lattia/maalattia) lattian materiaalin mukaan.

Tupakointi luokiteltiin sen mukaan, tupakoiko potilas vai ei. Alkoholin kulutus jakautui kahteen kertaan enemmän tai yhtä paljon tai vähemmän kuin 14 alkoholijuomaan viikossa. Lääkkeiden käyttöä luokiteltiin sen mukaan, onko potilas käyttänyt huumeita tutkimusjakson aikana. Tutkijat katsoivat, että potilas oli altistunut pölylle tai savulle, jos hän oli työskennellyt yli vuoden pölyisessä, savussa tai höyryssä olevassa paikassa. Tutkijat harkitsivat työperäistä altistumista asbestille, jos potilas oli työskennellyt yli vuoden ajan asbestipitoisessa paikassa. Biomassaaltistus luokiteltiin sen mukaan, oliko potilas tällä hetkellä altistunut vai ei.

Tutkijat vertailivat sosiodemografisia, epidemiologisia ja kliinisiä ominaisuuksia lääkärin konsultaatiota vaativien potilaiden ja hengitystiesairauksiin diagnosoitujen potilaiden tutkimusjakson mukaan. Kaksimuuttujaanalyysissä tutkijat käyttivät Mann Whitneyn U -testiä jatkuville muuttujille, jotka eivät noudattaneet normaalijakaumaa, Pearsonin khi-neliöä dikotomisille muuttujille ja binomiaalitestiä kategorisille muuttujille.

Tutkijat vertasivat kaksimuuttujaanalyyseillä seuraavia tuloksia tutkimusvaiheittain: 1) Reseptilääkkeiden hankinta terveyskeskuksen apteekista; 2) ohjeisiin perustuva hoito; 3) kliininen tulos; 4) Lähete asiantuntijalle. Rakensimme monimuuttujan ehdottoman logistisen regression avulla kolme mallia tutkimaan tutkimusvaiheen ja 1) Reseptilääkkeiden hankinnan terveyskeskuksen apteekista yhteyttä; 2) ohjeisiin perustuva hoito; 3) Kliininen tulos. Muuttujat, joiden p < 0,20 kaksimuuttujaanalyysissä ja biologinen uskottavuus, sisällytettiin monimuuttujamalleihin. Monimuuttujamalleja rakennettiin ottaen huomioon potilaat klustereina, koska jokaisella potilaalla olisi voinut olla useampi kuin yksi lääkeresepti. Tutkijat arvioivat todennäköisyyssuhteen (OR) ja 95 prosentin luottamusvälit (95 % CI) ja tunnistivat kovariaatit, jotka liittyivät itsenäisesti kuhunkin tulokseen.

Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä tilastopakettia STATA V13.3 (StataCorp LP).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

649

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 15-vuotiaat henkilöt, jotka hakeutuvat lääkärin hoitoon mistä tahansa syystä.

Asuinpaikka opiskelupaikalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vaihe 1 ilman väliintuloa
Valituissa terveyskeskuksissa haastattelimme kaikki suostuvaiset yli 15-vuotiaat potilaat. Ennen lääkärin konsultaatiota selvitimme sosiodemografiset, epidemiologiset, kliiniset ominaisuudet ja syyt hakeutua terveyspalveluihin. Heti kuulemisen jälkeen kysyimme potilaalta hänen diagnoosinsa. Vahvistimme kaikki diagnoosit hoitavien lääkäreiden kanssa. Jos potilaalla oli diagnosoitu hengityselinsairaus, keräsimme tietoja määrätystä hoidosta ja luokittelimme hengityselinten sairauden tyypin ja liitännäissairaudet 10. kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) perusteella. Potilaita seurattiin kuukauden kuluttua.
Active Comparator: Vaihe 2 interventiolla
Koulutimme osallistuvien terveyskeskusten terveydenhuoltohenkilöstöä ehdotetun mallin toteuttamiseen AIRE-ohjeistuksen pohjalta, jotka Kansallisen hengityselinsairauksien instituutin AIRE-komitea on aiemmin hyväksynyt. AIRE-ohjeet on mukautettu WHO:n "Practical Approach to Lung Health" -julkaisusta. Kun malli oli toiminnassa, haastattelimme kaikkia yli 15-vuotiaita suostuvia potilaita vaiheessa 1.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyskeskuksen apteekista ostettujen reseptilääkkeiden määrä kyselylomakkeen mukaisesti
Aikaikkuna: Kuukausi lääkärin kuulemisen jälkeen
Muuttuja luokiteltiin terveyskeskukseen (kaikki reseptilääkkeet saatiin terveyskeskuksen apteekista) ja muu apteekki ja/tai terveyskeskus (koko tai osa reseptilääkkeistä hankittiin yksityisistä laitoksista)
Kuukausi lääkärin kuulemisen jälkeen
Määrätyn hoidon (kyselylomakkeen perusteella) vastaavuus ehdotettujen ohjeiden kanssa
Aikaikkuna: Kuukausi lääkärin kuulemisen jälkeen
Arvioimme jokaisen hengitystiepotilaan kohdalla, oliko hän saanut AIRE-ohjeiden mukaista hoitoa
Kuukausi lääkärin kuulemisen jälkeen
Jokaisen osallistujan kliininen tulos seurantakyselyn perusteella
Aikaikkuna: Kuukausi lääkärin kuulemisen jälkeen
Kliininen lopputulos luokiteltiin seuraavasti: parantuminen (merkkien ja oireiden katoaminen ja potilas "terveeksi"), paraneminen (merkkien ja oireiden paraneminen), keskeyttäminen (potilas lopetti määrättyjen lääkkeiden käytön oireiden jatkumisesta huolimatta), edelleen hoitoon tai kuolemaan.
Kuukausi lääkärin kuulemisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Ferreira, MD, Instituto Nacional de Salud Publica

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CI:1026
  • SALUD-2010-01-140645 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CONACYT)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityssairaus

Kliiniset tutkimukset Integroitu hengitystoimintaohjelma

Tilaa