Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av en andningsvårdsmodell i befolkning äldre än 15 år i Orizaba, Veracruz, Mexiko

26 juli 2017 uppdaterad av: Edith Elizabeth Ferreira Guerrero, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Minskning av sjuklighet, komplikationer och dödlighet orsakad av luftvägssjukdomar med hjälp av en personlig integrerad vårdmodell.

Bakgrund. Mexiko saknar riktlinjer som tillhandahåller en integrerad strategi för förebyggande och kontroll av luftvägssjukdomar hos vuxna. Världshälsoorganisationen (WHO) föreslog ett "Praktisk tillvägagångssätt för lunghälsa" (PAL) med hjälp av generiska riktlinjer som ska användas i primärvårdsmiljöer för diagnos och behandling av luftvägssjukdomar. Dessa riktlinjer anpassades till det mexikanska sammanhanget som AIRE-kampanj av Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias, Mexiko. Mål. Att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av att implementera en modell för vård av luftvägssjukdomar hos vuxna baserad på AIRE-riktlinjer. Material och metoder. Prospektiv kvasi-experimentell pre-post studie. Under 03-08/2013 (fas 1) rekryterade utredare samtyckande försökspersoner äldre än 15 år som sökte medicinsk vård på primärvårdscentra i Orizaba, Veracruz. Forskare undersökte sociodemografisk, epidemiologisk och klinisk information före konsultation. På patienter som hade diagnostiserats med luftvägssjukdom av en läkare, undersökte forskarna ordinerad behandling när de lämnade läkarmottagningen. En månad senare genomförde ett hembesök för att undersöka det kliniska resultatet. Under 09/2014 utbildade vi läkare från de deltagande vårdcentralerna i "AIRE"-riktlinjer. Från 10/2014 till 03/2015 (fas 2) undersökte forskare återigen alla samtyckande försökspersoner äldre än 15 år som fick hälsovård på samma vårdcentraler enligt samma procedurer som i fas 1.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Designen var en prospektiv kvasi-experimentell pre-post studie. En förundersökning och en uppföljningsundersökning användes. Utredarna valde ut 4 hälsocentraler i den sanitära jurisdiktionen i Orizaba, Veracruz, två belägna på landsbygden (Potrerillo och Tlilapan) och två belägna i stadsområden (Río Blanco och Orizaba). Förundersökningen (fas 1) genomfördes på alla samtyckande individer äldre än 15 år som söker vård på utvalda vårdcentraler. Innan läkarkonsultationen undersökte forskarna sociodemografiska, epidemiologiska, kliniska egenskaper och anledningen till att söka hälsovård. Omedelbart efter samråd frågade forskarna patienten om hans/hennes diagnoser. Utredarna bekräftade alla diagnoser hos behandlande läkare. Om patienten hade diagnostiserats med luftvägssjukdom samlade forskarna information om ordinerad behandling och klassificerade typen av luftvägssjukdom och komorbiditeter baserat på den 10:e internationella klassificeringen av sjukdomar (ICD-10). Forskare gjorde ett hembesök en månad efter konsultationen för att fastställa klinisk utveckling, förekomst av remiss till en specialist, om patienten hade fått receptbelagda läkemedel på vårdcentralen eller på ett privat apotek och om patienterna hade varit inlagda på sjukhus.

Under september 2014 utbildade forskare hälsopersonal från de deltagande vårdcentralerna i implementeringen av den föreslagna modellen baserad på AIRE-riktlinjerna som tidigare godkänts av AIRE-kommittén i INER. AIRE-riktlinjerna har anpassats från WHO:s "Praktiska tillvägagångssätt för lunghälsa" och inkluderar hantering av astma, akuta luftvägsinfektioner (ARI, som omfattar akut bronkit och lunginflammation), kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), infektioner i de övre luftvägarna, och förebyggande åtgärder för rökning, tuberkulos och andningsstörningar under sömnen.

Modellen presenterades för myndigheterna för de deltagande hälso- och sjukvårdstjänsterna och för det lokala sjukhuset (regionsjukhuset i Río Blanco (HRRB, dess förkortning på spanska) samt för hälsopersonal som är involverad i behandling av luftvägssjukdomar, för att främja deras deltagande, rådgivning och stöd för remiss och motremiss av patienter.

Implementeringen av riktlinjerna inkluderade: 1) tillgängligheten av riktlinjerna för hantering av luftvägssjukdomar i primärvården "AIRE", som reviderades och modifierades baserat på analysen av den första fasen av studien. Läkare som utförde primärvården på vårdcentralerna och på det lokala sjukhuset reviderade riktlinjerna för att säkerställa att språket var förståeligt. 2) Distribution av utbildningsmaterial till hälso- och sjukvårdspersonal, inklusive tryckta och elektroniska versioner av AIRE-riktlinjer, algoritmer för hantering av akuta och svåra luftvägssjukdomar och handböcker för drift och god klinisk praxis; 3) Utbildning vid INER för lungläkaren på det lokala sjukhuset om AIRE-riktlinjer och certifiering i spirometri. 4) Utveckling av två workshops för 97 läkare och sjuksköterskor från de deltagande vårdcentralerna om AIRE-riktlinjer, oximetritester, spirometri, remiss och motremiss av patienter och kliniska fall med deltagande av specialiserade läkare från INER, HRRB och Instituto Nacional de Salud Pública (INSP); 5) Skapande av ett respiratoriskt hälsonätverk mellan primärvårdsinrättningar, sjukhus och folkhälsokontor.

Forskare ansåg att patienter deltog i en av de två faserna beroende på vilken period de sökte sjukvård.

Forskare definierade en patient med en luftvägssjukdom som varje patient som efter samråd med en läkare fick diagnosen luftvägssjukdom enligt ICD-10. Den medicinska diagnosen erhölls från patienten och bekräftades av den behandlande läkaren och klassificerades enligt ICD-10. Luftvägssjukdomar klassificerades i följande kategorier: emfysem, astma och bronkit, allergisk rinit, lungcancer, kronisk bronkit, KOL och TB. Forskare använde också en andra kategorisering enligt följande: virusinfektioner, bakterieinfektioner och kroniska sjukdomar enligt de nationella riktlinjerna för klinisk praxis. Komorbiditeter klassificerades i följande kategorier: diabetes, högt blodtryck, HIV och hjärtsjukdomar. Anledningen till att söka läkarvård klassificerades i 20 kategorier. Forskare definierade aktualitet vid förfrågan av hälso- och sjukvårdstjänster som mäter intervallet från symtomdebut till begäran om läkarkonsultation både som en kontinuerlig variabel och som en dikotomisk variabel med användning av som cut-off >3 dagar. Forskare fick läkarreceptet och klassificerade förskrivna läkemedel som antibiotika, kortikosteroider, hostdämpande medel, slemlösande medel, luftrörsvidgande medel, analgetika och antihistaminer. Forskare grupperade också hostdämpande medel, slemlösande medel, smärtstillande medel och antihistaminer i en kategori.

Forskare kategoriserade ålder i 3 grupper: 15 till 44 år, 45 till 59 år och >60 år. Variabeln "typ av golv" klassificerades i två kategorier (hårt golv/jordgolv) efter golvets material.

Rökning kategoriserades som om patienten var en nuvarande rökare eller inte. Alkoholkonsumtionen dikotomiserades i mer eller lika med eller mindre än 14 alkoholhaltiga drycker per vecka. Användning av läkemedel kategoriserades efter huruvida patienten rapporterade använda läkemedel under studieperioden. Forskare ansåg att en patient exponerades för damm eller rök om han/hon hade arbetat i mer än ett år på en plats med damm, rök eller ångor. Forskare övervägde yrkesmässig exponering för asbest om patienten hade arbetat mer än ett år på en plats med asbest. Exponering för biomassa kategoriserades som om patienten för närvarande var exponerad eller inte.

Forskare jämförde sociodemografiska, epidemiologiska och kliniska egenskaper hos patienter som kräver konsultation med läkare och hos patienter som diagnostiserades med luftvägssjukdom enligt studieperiod. I den bivariata analysen använde forskare U av Mann Whitneys test för kontinuerliga variabler som inte följde en normalfördelning, chi-kvadrat för Pearson-test för dikotoma variabler och binomialtest för kategoriska variabler.

Forskare jämförde med bivariata analyser följande utfall enligt studiefas: 1) Förvärv av förskrivna läkemedel på vårdcentralens apotek; 2) Behandling baserad på riktlinjer; 3) Kliniskt resultat; 4) Remiss till specialist. Med hjälp av multivariat ovillkorlig logistisk regression byggde vi tre modeller för att undersöka sambandet mellan fas av studien och 1) Förvärv av förskrivna läkemedel i apoteket på vårdcentralen; 2) Behandling baserad på riktlinjer; 3) Kliniskt utfall. Variabler med p < 0,20 i den bivariata analysen och biologisk plausibilitet inkluderades i multivariata modeller. Multivariatmodeller byggdes med hänsyn till patienter som kluster med tanke på att varje patient kunde ha fått mer än ett läkemedelsrecept. Forskare uppskattade oddskvoten (OR) och 95 procents konfidensintervall (95 % CI) och identifierade de kovariater som var oberoende associerade med varje resultat.

Alla statistiska analyser utfördes med hjälp av det statistiska paketet STATA V13.3 (StataCorp LP).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

649

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer som är äldre än 15 år som går till någon av hälsoklinikerna och söker läkarvård oavsett orsak.

Residens på studieplatsen.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Fas 1 utan ingrepp
På utvalda vårdcentraler intervjuade vi alla samtyckande patienter äldre än 15 år. Innan läkarkonsultationen undersökte vi sociodemografiska, epidemiologiska, kliniska egenskaper och anledningen till att söka hälsovård. Direkt efter konsultation frågade vi patienten hans/hennes diagnoser. Vi bekräftade alla diagnoser hos behandlande läkare. Om patienten hade fått diagnosen luftvägssjukdom samlade vi in ​​information om ordinerad behandling och klassificerade typen av luftvägssjukdom och komorbiditeter baserat på den 10:e internationella klassificeringen av sjukdomar (ICD-10). Patienterna fick följa upp en månad senare.
Aktiv komparator: Fas 2 med intervention
Vi utbildade hälsopersonal från de deltagande vårdcentralerna i implementeringen av den föreslagna modellen baserad på AIRE-riktlinjerna som tidigare godkänts av AIRE-kommittén vid National Institute for Respiratory Diseases. AIRE-riktlinjerna har anpassats från WHO "Practical Approach to Lung Health". När modellen väl var i bruk intervjuade vi alla samtyckande patienter äldre än 15 år som i fas 1.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal förskrivna läkemedel som förvärvats på vårdcentralens apotek enligt frågeformuläret
Tidsram: En månad efter läkarkonsultation
Variabeln kategoriserades i: vårdcentral (allt ordinerat läkemedel erhölls från apoteket i vårdcentralen), och annat apotek och/eller vårdcentral (hela eller delar av ordinerad medicin erhölls i privata anläggningar)
En månad efter läkarkonsultation
Överensstämmelse med föreskriven behandling (baserat på frågeformulär) med föreslagna riktlinjer
Tidsram: En månad efter läkarkonsultation
För varje patient med luftvägssjukdom utvärderade vi om han/hon hade fått behandling i enlighet med AIRE:s riktlinjer
En månad efter läkarkonsultation
Kliniskt utfall för varje deltagare baserat på uppföljningsenkät
Tidsram: En månad efter läkarkonsultation
Kliniskt utfall klassificerades enligt följande: botemedel (försvinnande av tecken och symtom och patienten beskrivs som "frisk"), förbättring (förbättring av tecken och symtom), avhopp (patienten slutade ta förskrivna mediciner trots fortsatta tecken och symtom), fortfarande på behandling eller dödsfall.
En månad efter läkarkonsultation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth Ferreira, MD, Instituto Nacional de Salud Publica

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2017

Första postat (Faktisk)

27 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CI:1026
  • SALUD-2010-01-140645 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CONACYT)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägssjukdom

Kliniska prövningar på Integralt handlingsprogram för andning

3
Prenumerera