Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van een ademhalingszorgmodel bij populatie ouder dan 15 jaar in Orizaba, Veracruz, Mexico

26 juli 2017 bijgewerkt door: Edith Elizabeth Ferreira Guerrero, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Vermindering van morbiditeit, complicaties en mortaliteit veroorzaakt door luchtwegaandoeningen met behulp van een gepersonaliseerd integraal zorgmodel.

Achtergrond. In Mexico ontbreken richtlijnen die een integrale aanpak bieden voor de preventie en bestrijding van luchtwegaandoeningen bij volwassenen. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) stelde een "Practical Approach to Lung Health" (PAL) voor met generieke richtlijnen voor gebruik in de eerstelijnsgezondheidszorg voor de diagnose en behandeling van luchtwegaandoeningen. Deze richtlijnen werden aangepast aan de Mexicaanse context als AIRE-campagne door het Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias, Mexico. Objectief. De haalbaarheid en effectiviteit evalueren van het implementeren van een zorgmodel voor ademhalingsziekten bij volwassenen op basis van AIRE-richtlijnen. Materialen en methodes. Prospectieve quasi-experimentele pre-post studie. Tijdens 03-08/2013 (fase 1) rekruteerden onderzoekers instemmende proefpersonen ouder dan 15 jaar die medische zorg zochten in eerstelijnszorgcentra in Orizaba, Veracruz. Onderzoekers onderzochten voorafgaand aan consultatie sociodemografische, epidemiologische en klinische informatie. Bij patiënten bij wie door een arts een luchtwegaandoening was vastgesteld, onderzochten onderzoekers de voorgeschreven behandeling bij het verlaten van het kantoor van de arts. Een maand later een huisbezoek afgelegd om de klinische uitkomst te onderzoeken. Gedurende 09/2014 hebben we artsen van de deelnemende gezondheidscentra getraind in "AIRE" richtlijnen. Van 10/2014 tot 03/2015 (fase 2) ondervroegen onderzoekers opnieuw alle instemmende proefpersonen ouder dan 15 jaar die gezondheidsdiensten ontvingen in dezelfde gezondheidscentra volgens dezelfde procedures als in fase 1.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het ontwerp was dat van een prospectieve quasi-experimentele pre-post studie. Er werd gebruik gemaakt van een vooronderzoek en een vervolgonderzoek. Onderzoekers selecteerden 4 gezondheidscentra in de sanitaire jurisdictie in Orizaba, Veracruz, twee in landelijke gebieden (Potrerillo en Tlilapan) en twee in stedelijke gebieden (Río Blanco en Orizaba). De pre-enquête (fase 1) werd uitgevoerd bij alle instemmende personen ouder dan 15 jaar die gezondheidsdiensten zochten in geselecteerde gezondheidscentra. Voorafgaand aan het doktersconsult onderzochten de onderzoekers sociodemografische, epidemiologische, klinische kenmerken en redenen om gezondheidsdiensten te zoeken. Onmiddellijk na consultatie vroegen de onderzoekers de patiënt naar zijn/haar diagnose. Onderzoekers bevestigden alle diagnoses bij behandelende artsen. Als bij de patiënt een luchtwegaandoening was vastgesteld, verzamelden onderzoekers informatie over de voorgeschreven behandeling en classificeerden het type luchtwegaandoening en comorbiditeit op basis van de 10e internationale classificatie van ziekten (ICD-10). Onderzoekers brachten een maand na het consult een huisbezoek om de klinische evolutie vast te stellen, of de patiënt doorverwezen was naar een specialist, of de patiënt voorgeschreven medicijnen had verkregen in het gezondheidscentrum of bij een particuliere drogisterij en of de patiënten in het ziekenhuis waren opgenomen.

In september 2014 trainden onderzoekers gezondheidspersoneel van de deelnemende gezondheidscentra over de implementatie van het voorgestelde model op basis van de AIRE-richtlijnen die eerder waren goedgekeurd door de AIRE-commissie van de INER. De AIRE-richtlijnen zijn aangepast van de WHO "Practical Approach to Lung Health" en omvatten de behandeling van astma, acute luchtweginfecties (ARI, bestaande uit acute bronchitis en pneumonie), chronische obstructieve longziekte (COPD), infecties van de bovenste luchtwegen, en preventieve maatregelen voor roken, tuberculose en ademhalingsstoornissen tijdens de slaap.

Het model werd voorgelegd aan de autoriteiten van de deelnemende gezondheidsdiensten en van het plaatselijke ziekenhuis (Regional Hospital in Río Blanco (HRRB, het acroniem in het Spaans) en aan gezondheidspersoneel dat betrokken is bij de behandeling van aandoeningen van de luchtwegen, om hun deelname, advisering en ondersteuning bij het doorverwijzen en tegenverwijzen van patiënten.

De implementatie van de richtlijnen omvatte: 1) beschikbaarheid van de richtlijnen voor de behandeling van luchtwegaandoeningen in de eerstelijnszorg "AIRE", die werden herzien en gewijzigd op basis van de analyse van de eerste fase van de studie. Artsen die eerstelijnszorg verlenen in de gezondheidscentra en in het plaatselijke ziekenhuis hebben de richtlijnen herzien om ervoor te zorgen dat de taal begrijpelijk was. 2) Distributie van educatief materiaal aan gezondheidspersoneel, waaronder gedrukte en elektronische versies van AIRE-richtlijnen, algoritmen voor de behandeling van acute en ernstige luchtwegaandoeningen, en handleidingen voor operationele en goede klinische praktijken; 3) Training aan de INER van de longarts van het plaatselijke ziekenhuis over AIRE-richtlijnen en certificering in spirometrie. 4) Ontwikkeling van twee workshops voor 97 artsen en verpleegkundigen van de deelnemende gezondheidscentra over AIRE-richtlijnen, oximetrietests, spirometrie, doorverwijzing en tegenverwijzing van patiënten en klinische gevallen met deelname van gespecialiseerde artsen van de INER, HRRB en het Instituto Nacional de Salud Pública (INSP); 5) Oprichting van een respiratoir gezondheidsnetwerk tussen eerstelijnszorginstellingen, ziekenhuis en openbare gezondheidsdiensten.

Onderzoekers waren van mening dat patiënten deelnamen aan een van de twee fasen, afhankelijk van de periode waarin ze gezondheidsdiensten zochten.

Onderzoekers definieerden een patiënt met een luchtwegaandoening als elke patiënt bij wie na overleg met een arts een luchtwegaandoening werd vastgesteld volgens de ICD-10. De medische diagnose is verkregen van de patiënt en bevestigd door de behandelend arts en geclassificeerd volgens ICD-10. Luchtwegaandoeningen werden ingedeeld in de volgende categorieën: emfyseem, astma en bronchitis, allergische rhinitis, longkanker, chronische bronchitis, COPD en tuberculose. Onderzoekers gebruikten ook een tweede indeling als volgt: virale infecties, bacteriële infecties en chronische ziekten volgens de nationale klinische praktijkrichtlijnen. Comorbiditeiten werden ingedeeld in de volgende categorieën: diabetes, hypertensie, hiv en hartaandoeningen. De reden om medische hulp in te roepen werd ingedeeld in 20 categorieën. Onderzoekers definieerden de tijdigheid bij het aanvragen van gezondheidsdiensten door het interval tussen het begin van de symptomen en het verzoek om arts te raadplegen, zowel als een continue variabele als als een dichotome variabele met als grens >3 dagen. Onderzoekers verkregen het recept van de arts en classificeerden voorgeschreven medicijnen als antibiotica, corticosteroïden, hoestonderdrukkers, slijmoplossers, bronchusverwijders, analgetica en antihistaminica. Onderzoekers groepeerden ook hoestonderdrukkers, slijmoplossers, analgetica en antihistaminica in één categorie.

Onderzoekers categoriseerden de leeftijd in 3 groepen: 15 tot 44 jaar, 45 tot 59 jaar en >60 jaar. De variabele "type vloer" werd ingedeeld in twee categorieën (harde vloer/aarde vloer) volgens het materiaal van de vloer.

Roken werd gecategoriseerd naargelang de patiënt een huidige roker was of niet. Alcoholconsumptie werd gedichotomiseerd in meer of gelijk aan of minder dan 14 alcoholische dranken per week. Het gebruik van drugs werd gecategoriseerd op basis van het feit of de patiënt aangaf drugs te gebruiken tijdens de onderzoeksperiode. Onderzoekers gingen ervan uit dat een patiënt werd blootgesteld aan stof of rook als hij/zij langer dan een jaar had gewerkt op een plaats met stof, rook of dampen. Onderzoekers overwogen beroepsmatige blootstelling aan asbest als de patiënt langer dan een jaar op een plaats met asbest had gewerkt. Blootstelling aan biomassa werd gecategoriseerd naargelang de patiënt momenteel werd blootgesteld of niet.

Onderzoekers vergeleken sociodemografische, epidemiologische en klinische kenmerken van patiënten die een doktersconsult nodig hadden en van patiënten bij wie een luchtwegaandoening werd vastgesteld volgens de studieperiode. In de bivariate analyse gebruikten de onderzoekers de U van Mann Whitney-test voor continue variabelen die geen normale verdeling volgden, chi-kwadraat van Pearson-test voor dichotome variabelen en binominale test voor categorische variabelen.

Onderzoekers vergeleken d.m.v. bivariate analyses de volgende uitkomsten per studiefase: 1) Inkoop van voorgeschreven medicijnen in de apotheek van het gezondheidscentrum; 2) Behandeling op basis van richtlijnen; 3) Klinische uitkomst; 4) Verwijzing naar een specialist. Met behulp van multivariate onvoorwaardelijke logistische regressie bouwden we drie modellen om de associatie tussen fase van het onderzoek en 1) Verkrijging van voorgeschreven medicijnen in de apotheek van het gezondheidscentrum te onderzoeken; 2) Behandeling op basis van richtlijnen; 3) Klinische uitkomst. Variabelen met p < 0,20 in de bivariate analyse en biologische plausibiliteit werden opgenomen in multivariate modellen. Er werden multivariate modellen gebouwd waarbij patiënten als clusters werden beschouwd, aangezien elke patiënt meer dan één medicijnrecept had kunnen krijgen. Onderzoekers schatten de odds ratio (OR) en 95 procent betrouwbaarheidsintervallen (95% BI) en identificeerden de covariaten die onafhankelijk geassocieerd waren met elke uitkomst.

Alle statistische analyses zijn uitgevoerd met behulp van het statistische pakket STATA V13.3 (StataCorp LP).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

649

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen ouder dan 15 jaar die om welke reden dan ook naar een van de gezondheidsklinieken gaan om medische hulp te zoeken.

Verblijf op de studielocatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Fase 1 zonder tussenkomst
In geselecteerde gezondheidscentra hebben we alle instemmende patiënten ouder dan 15 jaar geïnterviewd. Voorafgaand aan het doktersconsult onderzochten we sociodemografische, epidemiologische, klinische kenmerken en de reden voor het zoeken naar gezondheidsdiensten. Direct na het consult vroegen we de patiënt naar zijn/haar diagnose. We hebben alle diagnoses bevestigd met behandelend artsen. Als bij de patiënt een luchtwegaandoening was vastgesteld, verzamelden we informatie over de voorgeschreven behandeling en classificeerden we het type luchtwegaandoening en comorbiditeit op basis van de 10e internationale classificatie van ziekten (ICD-10). Patiënten kregen een maand later follow-up.
Actieve vergelijker: Fase 2 met tussenkomst
We hebben gezondheidspersoneel van de deelnemende gezondheidscentra getraind in de implementatie van het voorgestelde model op basis van de AIRE-richtlijnen die eerder waren goedgekeurd door de AIRE-commissie van het National Institute for Respiratory Diseases. De AIRE-richtlijnen zijn overgenomen van de WHO "Practical Approach to Lung Health". Toen het model eenmaal in werking was, interviewden we alle instemmende patiënten ouder dan 15 jaar zoals in fase 1.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal voorgeschreven medicijnen verkregen in de apotheek van het gezondheidscentrum zoals vermeld in de vragenlijst
Tijdsspanne: Een maand na consultatie arts
De variabele is gecategoriseerd in: gezondheidscentrum (alle voorgeschreven medicatie is verkregen bij de apotheek in het gezondheidscentrum) en overige apotheek en/of gezondheidscentrum (alle of een deel van de voorgeschreven medicatie is verkregen in particuliere instellingen)
Een maand na consultatie arts
Overeenstemming van voorgeschreven behandeling (op basis van vragenlijst) met voorgestelde richtlijnen
Tijdsspanne: Een maand na consultatie arts
Voor elke patiënt met luchtwegaandoeningen evalueerden we of hij/zij was behandeld in overeenstemming met de AIRE-richtlijnen
Een maand na consultatie arts
Klinische uitkomst van elke deelnemer op basis van vervolgvragenlijst
Tijdsspanne: Een maand na consultatie arts
Klinische uitkomst werd als volgt geclassificeerd: genezing (verdwijnen van tekenen en symptomen en patiënt beschreven als "gezond"), verbetering (verbetering van tekenen en symptomen), drop-out (de patiënt stopte met het innemen van voorgeschreven medicijnen ondanks aanhoudende tekenen en symptomen), nog steeds behandeling of overlijden.
Een maand na consultatie arts

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Ferreira, MD, Instituto Nacional de Salud Publica

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CI:1026
  • SALUD-2010-01-140645 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CONACYT)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsziekte

Klinische onderzoeken op Integraal Actieprogramma Ademhaling

Abonneren