在血液透析中使用生物电阻抗评估慢性肾功能衰竭患者的干重
简介: 准确估计干重 (DW) 是临床实践中的一个重要且困难的问题。 DW 定义为血液透析 (HD) 后患者除了不使用抗高血压药物外不会出现低血压和水肿症状的最低体重。 实现体液平衡有利于控制血压并降低心血管风险。 在大多数 HD 中心,DW 是根据患者表现出的体征和症状使用主观方法估算的。 最近,已经研究了几种方法来开发标准化的 DW 评估技术。 其中,电子生物阻抗矢量 (BIVA) 的分析已被认为是一种简单且有前途的方法,具有高重现性。
目的:使用 BIVA 改善接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的干重估计。
方法:这是一项非随机化的测试前/测试后临床试验,其中患者群体来自索诺拉州立综合医院的血液透析科。
肢体截肢、起搏器、金属植入物、接受肾移植协议或接受肾移植以及存在感染灶的患者将被限制参加。
将对患者的 DW 诊断进行修正和随访。 流体状态将使用 BIVA 进行评估。 将在 HD 之前和之后连续三个星期进行测量,并在三个月进行一次最终评估。
在每个时期开始时,将测量体重、电解质、肌酸酐、总蛋白、白蛋白、前白蛋白、尿素和血压,以计算营养不良炎症评分和比尔布雷指数。 在每个时期的 HD 方案结束时,将通过三头肌皮褶、中上臂围和测力法评估身体成分和肌肉力量。 接受的透析剂量将根据 BIVA 进行修改。
要考虑的主要变量是 DW、细胞外水和血压。
研究的持续时间约为 6 个月。 此外,在每次测量结束时,每位参与者都会收到一份针对其能量需求的营养建议(喂养指南)。
研究概览
详细说明
- 学习地点:索诺拉州总医院“Dr. Ernesto Ramos Bours”在索诺拉州埃莫西约市。
- 社会人口和症状信息问卷:问卷将应用于每个参与者,这将允许获得他们的职业、居住地、出生日期、他们自己的病史和家族史以及疾病的典型症状的信息。
- 重量:将使用 SECA 813 型便携式平台秤测量重量。 该人应穿着轻便的衣服,空口袋,不穿鞋,不戴配饰(皮带、项链、手表等); 测量时身体姿势稳定,面朝前方,不动。 体重测量应该是人体测量中最简单和最准确的,天平应该定期校准。
- 身高:身高将使用 217 SECA 型便携式测距仪测量。 参与者被要求穿着最少的衣服测量身高,至少,没有鞋子和袜子。 指示参与者站在测距仪上,使他的脚后跟、臀肌和肩胛骨与背板接触,并且脚后跟在一起。 头部应放在“法兰克福平面”上,仪器的头部会向下移动,与头骨的顶点接触。 当受试者处于正确的位置时,他被指示:“深呼吸并站直”。 高度是在没有施加压力的情况下在吸气点测量的。
- 单频生物阻抗 (BIA):BIA 测量将根据国家卫生技术评估会议声明制定的标准进行。 受试者将被置于仰卧位,手臂和腿与身体分开,手掌向下。 电极将位于右肢,位于手足背靠近指骨-掌骨关节和指骨-跖骨关节处,腕部茎突内和踝关节内外踝之间,通过该部位将引入难以察觉的电流。
受试者应处于下列条件下,以便进行研究:
- 测量前禁食四小时。
- 测试前 48 小时内未饮酒。
- 测量前24小时禁止剧烈运动。
- 如果是女性,请不要来月经。
- 身上不要有任何金属物品。
大约测量时间为五分钟。
- 电生物阻抗 (BIVA) 的矢量分析:将使用电阻 (R)、电抗 (Xc) 和测量的每个个体的大小变量,这些变量将被绘制在墨西哥人口按性别的参考椭圆中。 使用 BIVA 程序软件 2002,按大小标准化的 R 和 Xc(R/大小和 Xc/大小)将用于绘制按性别区分的百分位数 50%、75% 和 95% 内的个体向量。
- 干重和血液透析 (HD) 过程的临床评估:根据医院透析单元的传统做法,医生/护士将进行身体检查并解释与肾脏疾病相关的体征和症状,这些是血压、心率,呼吸频率,温度,感染和水肿的存在。 这将包括当前和过去的健康-疾病方面、药物以及患者日常生活的信息。 到达后,将根据上述方法对患者进行称重。 根据医院透析科的传统做法,患者的目标体重将根据上次透析后体重与当前体重的差值,除了考虑上述体征和症状外,为了确定患者的多余水分。
抽取患者的液体量、超滤率和持续时间由肾病医师在 HD 会议之前咨询确定。 此类信息可能会在 HD 会话中根据治疗当天患者的临床评估进行修改。
在开始 HD 之前,用三次酒精和三次 10% EXSEPT 准备患者的血管通路,并从通路中取出血块。
然后在 HD 机器 (Fresenius Medical Care 4008 S - OCM Kt/V) 上对时间、超滤速率和要过滤的液体量进行编程。 一旦编程,它就会连接到患者,肝素会在初始推注和治疗的每个小时给药。 总共给予每公斤体重 100 单位,总量分配给初始推注和治疗的每小时。 HD 机器的工作原理如下:泵将患者的血液引导至聚砜纤维过滤器,血液向上向下流动,而透析液(其含量与正常血浆相似)沿相反方向流动. 通过渗透作用和过滤器施加的压力,多余的物质从患者的血液中去除,如果任何血浆成分不足,则从透析液中吸收。 将血液返回给患者并在两个导管出口处提供肝素以避免凝固。 然后用塞子密封导管并放置贴片以防止与外部介质接触。 最后再次复查生命体征,预约下一次治疗。 如果生命体征发生变化,则立即将患者转诊至急诊室。
- 实验室参数:将采集透析前和透析后患者的血液样本以分析以下参数:血清电解质、血液生物测定、血液化学和肝功能。 如果可行,将分析 PCR。
- 血压:将使用血液透析设备(Fresenius Medical Care 4008 S - OCM Kt / V)中包含的自动监测器测量血压。 要进行测量,患者必须在舒适的环境温度下放松并舒适地坐着。 测量前 30 分钟不要洗澡、饮酒或咖啡因、吸烟、运动或进食。 参赛者坐在椅子上,双脚平放在地板上,背部挺直,臂带与心脏在同一水平线上,手掌向上,放松。 护士将首先触诊手臂以获得肱动脉的脉搏,听诊器的隔膜将放置在该处。 该动脉位于肱二头肌和肱二头肌之间;正中神经在其下侧通路中。 应放置手环进行测量。特殊注意事项: - 对于外周插入中心导管的患者,应避免上臂有中心外周插入导管。 - 对于旁路透析或瘘管患者,如果患者有透析所需的动静脉插入或瘘管,则应在另一侧手臂测量血压,以避免可能的创伤或凝块形成。
- 营养干预:患者将通过个性化课程了解坚持营养治疗的重要性,涉及以下主题:a) 如何确保足够的能量和蛋白质摄入,b) 如何控制液体、钠和钾的摄入,确定食物富含它们,c)不正确的喂养,d)食物准备技术等。 此外,在每个疗程中,根据患者的营养状况、实验室值和合并症,将提供个性化的喂养指南,其中包括要食用的食物和数量,使用墨西哥肾病患者的当量系统和当前的肾脏疾病改善全球结果 (KDIGO) 实践指南。
- 营养不良炎症评分 (MIS)、Bilbrey 指数和主观整体评估:这些工具将用于对每位患者进行营养诊断。 评估临床、生化和人体测量参数。 每项测量都将根据当前的标准化方法进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Sonora
-
Hermosillo、Sonora、墨西哥、83000
- Hospital General del Estado de Sonora "Dr. Ernesto Ramos Bours"
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 必须是医院的病人
- 被诊断患有慢性肾功能衰竭(KDOQI 5 期)
- >18 岁
- 接受血液透析治疗
排除标准:
- 截肢
- 有金属植入物
- 有心脏起搏器
- 肾移植(或接受它的方案)
- 感染过程
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:干预组
BIVA对干重的评估、估计和修改。
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使用 BIVA 方法,将估计接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的过量液体,以便更好地估计干重,从而改善患者的生活质量。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月时基线收缩压的变化
大体时间:6个月
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(毫米汞柱)
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6个月
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6 个月时基线干重的变化
大体时间:6个月
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(公斤)
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高度
大体时间:6个月
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米
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6个月
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6 个月时三头肌皮褶基线的变化
大体时间:6个月
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毫米
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6个月
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肘宽
大体时间:6个月
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厘米
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6个月
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6 个月时手臂周长相对于基线的变化
大体时间:6个月
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厘米
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6个月
|
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6 个月时基线测力的变化
大体时间:6个月
|
公斤
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6个月
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6 个月时基线血清葡萄糖的变化
大体时间:6个月
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毫克/分升
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6个月
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6 个月时基线血清胆固醇的变化
大体时间:6个月
|
毫克/分升
|
6个月
|
|
6 个月时基线肌酸酐的变化
大体时间:6个月
|
毫克/分升
|
6个月
|
|
6 个月时相对于基线的总蛋白质变化
大体时间:6个月
|
克/分升
|
6个月
|
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6 个月时基线白蛋白的变化
大体时间:6个月
|
毫克/分升
|
6个月
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6 个月时基线前白蛋白的变化
大体时间:6个月
|
毫克/分升
|
6个月
|
|
6 个月时基线血尿素氮的变化
大体时间:6个月
|
毫克/分升
|
6个月
|
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6 个月时基线反应性 C 蛋白的变化
大体时间:6个月
|
毫克/升
|
6个月
|
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6 个月时基线氯化物的变化
大体时间:6个月
|
微量/升
|
6个月
|
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钠
大体时间:6个月
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微量/升
|
6个月
|
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6 个月时基线钾的变化
大体时间:6个月
|
微量/升
|
6个月
|
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6 个月时基线钙的变化
大体时间:6个月
|
毫克/分升
|
6个月
|
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6 个月时基线镁的变化
大体时间:6个月
|
毫克/分升
|
6个月
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|
6 个月时基线磷的变化
大体时间:6个月
|
毫克/分升
|
6个月
|
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6 个月时基线转铁蛋白的变化
大体时间:6个月
|
毫克/分升
|
6个月
|
|
6 个月时基线淋巴细胞的变化
大体时间:6个月
|
6个月
|
|
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6 个月时白细胞基线的变化
大体时间:6个月
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(10^3)/微升
|
6个月
|
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6 个月时基线单频生物阻抗的变化
大体时间:6个月
|
电阻和电抗
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6个月
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6 个月时基线营养状况的变化
大体时间:6个月
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越桔指数 (BI)
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6个月
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6 个月时基线细胞外水的变化
大体时间:6个月
|
(升)
|
6个月
|
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6 个月时基线营养状况的变化
大体时间:6个月
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主观整体评估 (SGA)
|
6个月
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6 个月时基线营养状况的变化
大体时间:6个月
|
营养不良-炎症评分 (MIS)
|
6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mauro Eduardo Valencia Juillerat, P.H.D.、Universidad de Sonora
出版物和有用的链接
一般刊物
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