- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03232515
Het gebruik van elektrische bio-impedantie om het drooggewicht te evalueren bij patiënten met chronisch nierfalen bij hemodialyse
INLEIDING: Nauwkeurige schatting van droog gewicht (DW) is een belangrijk en moeilijk probleem in de klinische praktijk. DW wordt gedefinieerd als het laagste gewicht na hemodialyse (HD), waarbij de patiënt geen symptomen van hypotensie en oedeem zal ontwikkelen, naast het niet gebruiken van antihypertensiva. Het bereiken van een vochtbalans komt de beheersing van de bloeddruk ten goede en vermindert het cardiovasculaire risico. In de meeste ZvH-centra wordt de DW geschat met behulp van een subjectieve methode, afhankelijk van de tekenen en symptomen die de patiënt vertoont. Onlangs zijn verschillende benaderingen bestudeerd om een gestandaardiseerde DW-evaluatietechniek te ontwikkelen. Hiervan is de analyse van elektrische bio-impedantievectoren (BIVA) erkend als een eenvoudige en veelbelovende methode met hoge reproduceerbaarheid.
DOEL: BIVA gebruiken om de drooggewichtschatting te verbeteren bij patiënten met chronisch nierfalen die hemodialyse ondergaan.
Methoden: Dit is een niet-gerandomiseerde pre-test / post-test klinische studie, waarbij het universum van patiënten afkomstig is van de hemodialyse-eenheid van het General State Hospital van Sonora.
Patiënten met ledemaatamputaties, pacemakers, metalen implantaten, die onder het niertransplantatieprotocol vallen of die een niertransplantatie hebben ondergaan, en de aanwezigheid van infectieuze foci zullen van deelname worden uitgesloten.
De diagnose van DW bij de patiënten zal worden uitgevoerd voor aanpassing en follow-up. Vloeistofstatus wordt geëvalueerd met behulp van BIVA. Er zullen metingen worden uitgevoerd voor en na de ZvH in drie opeenvolgende wekelijkse perioden en een laatste beoordeling na drie maanden.
Aan het begin van elke periode worden gewicht, elektrolyten, creatinine, totaal eiwit, albumine, pre-albumine, ureum en bloeddruk gemeten om de Malnutrition Inflammation Score en Bilbrey Index te berekenen. Aan het einde van het ZvH-protocol van elke periode worden de lichaamssamenstelling en spierkracht geëvalueerd door middel van tricepshuidplooi, midden-bovenarmomtrek en dynamometrie. De ontvangen dialysedosis wordt aangepast volgens BIVA.
De belangrijkste variabelen waarmee rekening moet worden gehouden, zijn DW, extracellulair water en bloeddruk.
De duur van het onderzoek zal ongeveer 6 maanden zijn. Bovendien krijgt elke deelnemer aan het einde van elke meting een voedingsadvies (voedingsgids) specifiek voor zijn energiebehoefte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Plaats van studie: Algemeen ziekenhuis van de staat Sonora "Dr. Ernesto Ramos Bours" in de stad Hermosillo, Sonora.
- Sociodemografische en symptomatologische informatievragenlijst: Vragenlijsten zullen worden toegepast op elke deelnemer, die het mogelijk zal maken om informatie te verkrijgen over hun beroep, verblijfplaats, geboortedatum, hun eigen medische en familiegeschiedenis, evenals typische symptomen van de ziekten.
- Gewicht: Het gewicht wordt gemeten met een draagbare vloerweegschaal model 813 van SECA. De persoon moet lichte kleding dragen, lege zakken, zonder schoenen, accessoires (riemen, kettingen, horloges, enz.); In een stevige houding, naar voren gericht, zonder beweging op het moment van meten. Gewichtsmeting moet de eenvoudigste en meest nauwkeurige van de antropometrische metingen zijn, de balans moet periodiek worden gekalibreerd.
- Hoogte: De hoogte wordt gemeten met een draagbare stadiometer Model 217 SECA. De deelnemer wordt gepresenteerd voor het meten van de lengte gekleed met een minimum aan kleding, in ieder geval zonder schoenen en sokken. De deelnemer wordt geïnstrueerd om op de stadiometer te gaan staan, zodat zijn hielen, bilspier en schouderbladen in contact zijn met de rugplaat en de hielen samen. De kop moet op het "Frankfurt-vlak" worden geplaatst, de kop van het instrument zal naar beneden bewegen om contact te maken met de top van de schedel. Met de proefpersoon in de juiste houding krijgt hij de instructie: "haal diep adem en sta rechtop". De hoogte wordt gemeten op het inspiratiepunt zonder dat er druk wordt uitgeoefend.
- Single-frequency bioimpedance (BIA): De BIA-meting zal worden uitgevoerd volgens de vastgestelde criteria door de National Institute of Health Technology Assessment Conference Statement. De proefpersoon wordt op zijn rug gelegd, met de armen en benen gescheiden van het lichaam en de handpalmen naar beneden. De elektroden bevinden zich in de rechter extremiteiten, op de rug van de hand en voet nabij de falangeale-metacarpale en falangeale-metatarsale gewrichten en in het styloïde proces van de pols en tussen de mediale en laterale malleolus van de enkel, waardoor een onmerkbare elektrische stroom zal worden geïntroduceerd.
De proefpersonen moeten zich onder de volgende omstandigheden bevinden, zodat het onderzoek kan worden uitgevoerd:
- Vast vier uur voor de meting.
- In de 48 uur voorafgaand aan de test geen alcoholische dranken hebben gebruikt.
- Geen zware inspanning 24 uur voorafgaand aan de meting.
- In het geval van vrouwen, niet menstrueren.
- Geen metalen voorwerpen op het lichaam hebben.
De geschatte meettijd is vijf minuten.
- Vectoranalyse van elektrische bio-impedantie (BIVA): De variabelen van weerstand (R), Reactantie (Xc) en grootte van elk van de gemeten individuen worden gebruikt om te worden geplot in de referentie-ellipsen van de Mexicaanse bevolking naar geslacht. De R en Xc gestandaardiseerd op maat (R / maat en Xc / maat) zullen worden gebruikt om de vector van individuen uit te zetten binnen de percentielen 50, 75 en 95% van tolerantie-ellipsen, gedifferentieerd naar geslacht, met behulp van het BIVA-programma Software 2002.
- Klinische beoordeling van droog gewicht en hemodialyse (HD) proces: Op basis van de traditionele praktijken van de ziekenhuisdialyse-eenheid, zal de arts / verpleegkundige lichamelijk onderzoek uitvoeren en de tekenen en symptomen interpreteren die verband houden met de nierziekte, dit zijn bloeddruk, hartslag , ademhalingsfrequentie, temperatuur, aanwezigheid van infectie en oedeem. Dit omvat huidige en vroegere gezondheidsaspecten, medicijnen en informatie over het dagelijks leven van de patiënt. Bij aankomst wordt de patiënt gewogen volgens de hierboven beschreven methode. Volgens de traditionele praktijk van de ziekenhuisdialyse-eenheid zal het streefgewicht van de patiënt gebaseerd zijn op het verschil tussen het post-dialysegewicht van de laatste sessie en het huidige gewicht, naast het in aanmerking nemen van de hierboven vermelde tekenen en symptomen. om het overtollige water van de patiënt te bepalen.
De hoeveelheid vloeistof die aan de patiënt moet worden onttrokken, de ultrafiltratiesnelheid en de tijdsduur worden voorafgaand aan de ZvH-sessie in overleg met de arts-nefroloog bepaald. Dergelijke informatie kan tijdens de ZvH-sessie worden gewijzigd, afhankelijk van de klinische evaluatie van de patiënt op de dag van de behandeling.
Voordat de ZvH wordt gestart, wordt de vasculaire toegang van de patiënt voorbereid met drie keer alcohol en drie keer 10% EXSEPT, en wordt het stolsel uit de toegang verwijderd.
De tijd, ultrafiltratiesnelheid en de hoeveelheid te filteren vloeistof op de HD-machine (Fresenius Medical Care 4008 S - OCM Kt / V) worden vervolgens geprogrammeerd. Eenmaal geprogrammeerd, maakt het verbinding met de patiënt en wordt heparine toegediend bij een initiële bolus en elk uur van de behandeling. Er worden in totaal 100 eenheden per kg lichaamsgewicht gegeven en het totaal wordt verdeeld over de initiële bolus en elk behandelingsuur. Het mechanisme waarmee de ZvH-machine werkt, is als volgt: een pomp leidt het bloed van de patiënt naar een filter van polysulfonvezels, het bloed stroomt van boven naar beneden, terwijl een dialyseoplossing (de inhoud is vergelijkbaar met normaal bloedplasma) in de tegenovergestelde richting stroomt . Door middel van osmose en de druk die door het filter wordt uitgeoefend, worden overtollige stoffen uit het bloed van de patiënt verwijderd en, indien een van de plasmacomponenten tekortschiet, uit de dialyse-oplossing geabsorbeerd. Het bloed wordt teruggevoerd naar de patiënt en heparine wordt aan beide katheteruitgangen toegediend om coagulatie te voorkomen. De katheter wordt vervolgens afgesloten met een stop en er wordt een pleister geplaatst om contact met het externe medium te voorkomen. Als laatste worden de vitale functies opnieuw bekeken en wordt de afspraak ingepland voor de volgende behandeling. Als de vitale functies veranderen, wordt de patiënt onmiddellijk doorverwezen naar de afdeling spoedeisende hulp.
- Laboratoriumparameters: bloedmonsters van pre- en postdialysepatiënten zullen worden genomen om de volgende parameters te analyseren: serumelektrolyten, bloedbiometrie, bloedchemie en leverfunctie. Indien mogelijk wordt de PCR geanalyseerd.
- Bloeddruk: De bloeddruk wordt gemeten met een automatische monitor die bij de hemodialyseapparatuur hoort (Fresenius Medical Care 4008 S - OCM Kt/V). Om de meting uit te voeren, moet de patiënt ontspannen zijn en comfortabel zitten, bij een comfortabele omgevingstemperatuur. Ga niet in bad, drink geen alcohol of cafeïne, rook, oefen of eet 30 minuten voordat u de meting uitvoert niet. De deelnemers moeten in een stoel zitten met hun voeten plat op de grond, de rug recht en de armband moet op dezelfde hoogte zijn als hun hart met de handpalm omhoog en ontspannen. De verpleegkundige begint met het palperen van de arm voor de pols van de armslagader, waar het diafragma van de stethoscoop wordt geplaatst. Deze slagader bevindt zich tussen de brachiale en brachiale biceps-spieren; In zijn lagere laterale pad begeleidt de medianuszenuw. De armband moet worden geplaatst om de meting uit te voeren. Speciale overwegingen: - Bij patiënten met perifere inbrenging van centrale katheters, moet de bovenarm worden vermeden waarin zich een centrale perifere inbrengkatheter bevindt. - Bij patiënten met een bypass-dialyse of fistel moet de bloeddruk worden gemeten in de andere arm als de patiënt een arterioveneuze insertie of fistel heeft die nodig is voor dialyse, dit om mogelijk trauma of stolselvorming te voorkomen.
- Voedingsinterventie: Patiënten zullen bewust worden gemaakt van het belang van het volgen van een voedingsbehandeling door middel van geïndividualiseerde sessies, waarbij de volgende onderwerpen worden behandeld: a) hoe te zorgen voor voldoende energie- en eiwitinname, b) hoe de inname van vocht, natrium en kalium te beheersen, voedsel te identificeren rijk aan hen, c) Onjuiste voeding, d) technieken voor voedselbereiding, onder andere. Ook zal tijdens elke sessie, afhankelijk van de voedingsstatus, laboratoriumwaarden en comorbiditeiten van de patiënt, een gepersonaliseerde voedingsgids worden verstrekt, waarin wordt vermeld welke voedingsmiddelen moeten worden geconsumeerd en in welke hoeveelheden, met behulp van het Mexicaanse equivalentensysteem voor nierpatiënten en de huidige Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) praktijkrichtlijnen.
- Malnutrition Inflammation Score (MIS), Bilbrey Index en subjectieve globale beoordeling: dit zijn instrumenten die zullen worden gebruikt om een voedingsdiagnose van elke patiënt vast te stellen. Klinische, biochemische en antropometrische parameters worden geëvalueerd. Elk van de metingen zal worden uitgevoerd volgens de huidige gestandaardiseerde methodologie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sonora
-
Hermosillo, Sonora, Mexico, 83000
- Hospital General del Estado de Sonora "Dr. Ernesto Ramos Bours"
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet geduldig zijn in het ziekenhuis
- Gediagnosticeerd met chronisch nierfalen (KDOQI stadium 5)
- >18 jaar
- Een hemodialysebehandeling ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Amputaties
- Heb metalen implantaten
- Heb een pacemaker
- Niertransplantatie (of in protocol om het te ontvangen)
- Besmettelijke processen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Evaluatie, schatting en wijziging van het drooggewicht door BIVA.
|
Met behulp van de BIVA-methode zal bij patiënten met chronisch nierfalen die hemodialyse ondergaan, overtollig vocht worden geschat om een betere inschatting van het drooggewicht te verkrijgen en zo de levenskwaliteit van de patiënten te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijn systolische bloeddruk na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
(mm Hg)
|
6 maanden
|
|
Verandering van basislijn droog gewicht na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
(Kg)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meter
|
6 maanden
|
|
Verandering van Baseline Tricep-huidplooi na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
mm
|
6 maanden
|
|
Elleboog breedte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
cm
|
6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Armomtrek na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
cm
|
6 maanden
|
|
Verandering van Baseline Dynamometry na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kg
|
6 maanden
|
|
Verandering van baseline serische glucose na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
mg/dL
|
6 maanden
|
|
Verandering van Baseline Seric-cholesterol na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
mg/dL
|
6 maanden
|
|
Verandering van Baseline Seric creatinine na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
mg/dL
|
6 maanden
|
|
Verandering van basislijn totaal eiwit na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
g/dL
|
6 maanden
|
|
Verandering van baseline albumine na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
mg/dL
|
6 maanden
|
|
Verandering van baseline pre-albumine na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
mg/dL
|
6 maanden
|
|
Verandering van Baseline Blood ureumstikstof na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
mg/dL
|
6 maanden
|
|
Verandering van baseline reactief C-eiwit na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
mg/L
|
6 maanden
|
|
Verander van baseline chloride na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
meq/L
|
6 maanden
|
|
Natrium
Tijdsspanne: 6 maanden
|
meq/L
|
6 maanden
|
|
Verandering van Baseline Kalium na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
meq/L
|
6 maanden
|
|
Verandering van basislijncalcium na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
mg/dL
|
6 maanden
|
|
Verander van Baseline Magnesium na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
mg/dL
|
6 maanden
|
|
Verandering van basislijn fosfor na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
mg/dL
|
6 maanden
|
|
Verander van Baseline Transferrin na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
mg/dL
|
6 maanden
|
|
Verandering van baseline lymfocyten na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Verandering van baseline leukocyten na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
(10^3)/uL
|
6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Bio-impedantie met enkele frequentie na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Weerstand en Reactantie
|
6 maanden
|
|
Verandering van basislijn voedingsstatus na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bilbrey-index (BI)
|
6 maanden
|
|
Verander van Baseline Extracellulair water na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
(liter)
|
6 maanden
|
|
Verandering van basislijn voedingsstatus na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Subjectieve globale beoordeling (SGA)
|
6 maanden
|
|
Verandering van basislijn voedingsstatus na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Malnutrition-Inflammation Score (MIS)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mauro Eduardo Valencia Juillerat, P.H.D., Universidad de Sonora
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lavilla Royo FJ. Protocolo diagnóstico de los edemas. Medicine 10(79):5379-82, 2011.
- Bekheirnia MR, Schrier RW. Pathophysiology of water and sodium retention: edematous states with normal kidney function. Curr Opin Pharmacol. 2006 Apr;6(2):202-7. doi: 10.1016/j.coph.2005.09.008. Epub 2006 Feb 17.
- Chaney E, Shaw A. Pathophysiology of fluid retention in heart failure. Contrib Nephrol. 2010;164:46-53. doi: 10.1159/000313720. Epub 2010 Apr 20.
- Koomans HA. Pathophysiology of oedema in idiopathic nephrotic syndrome. Nephrol Dial Transplant. 2003 Aug;18 Suppl 6:vi30-2. doi: 10.1093/ndt/gfg1063.
- Muldoon J. Assessment and monitoring of oedema. Journal of Community Nursing. November/December 2011, volume 25, issue 6.
- Trayes KP, Studdiford JS, Pickle S, Tully AS. Edema: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2013 Jul 15;88(2):102-10.
- Casey G. Oedema: causes, physiology and nursing management. Nurs Stand. 2004 Sep 1-7;18(51):45-51; quiz 52. doi: 10.7748/ns.18.51.45.s54.
- Cameron N. Essential anthropometry: Baseline anthropometric methods for human biologists in laboratory and field situations. Am J Hum Biol. 2013 May-Jun;25(3):291-9. doi: 10.1002/ajhb.22388. No abstract available.
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE). The BCM - Body Composition Monitor for managing fluid in people having dialysis. Medtech innovation briefing. Published: 13 October 2015
- Frese EM, Fick A, Sadowsky HS. Blood pressure measurement guidelines for physical therapists. Cardiopulm Phys Ther J. 2011 Jun;22(2):5-12.
- Perez Lizaur, Palacios González. Sistema Mexicano de Equivalentes para Paciente Renal. Fomento de Nutrición y Salud. México D.F, julio 2009
- Piccoli A, Nescolarde LD, Rosell J. [Conventional and vectorial analysis of bioimpedance in clinical practice]. Nefrologia. 2002;22(3):228-38. No abstract available. Spanish.
- NIH Consensus statement. Bioelectrical impedance analysis in body composition measurement. National Institutes of Health Technology Assessment Conference Statement. December 12-14, 1994. Nutrition. 1996 Nov-Dec;12(11-12):749-62.
- Jian Y, Li X, Cheng X, Chen Y, Liu L, Tao Z, Zuo L. Comparison of bioimpedance and clinical methods for dry weight prediction in maintenance hemodialysis patients. Blood Purif. 2014;37(3):214-20. doi: 10.1159/000362109. Epub 2014 Jun 5.
- Hyun SH, Choi JY, Cho JH, Park SH, Kim CD, Kim YL. Assessment of fluid and nutritional status using multifrequency bioelectrical impedance analysis in peritoneal dialysis patients. Blood Purif. 2014;37(2):152-62. doi: 10.1159/000360272. Epub 2014 Apr 26.
- Stevens PE, Levin A; Kidney Disease: Improving Global Outcomes Chronic Kidney Disease Guideline Development Work Group Members. Evaluation and management of chronic kidney disease: synopsis of the kidney disease: improving global outcomes 2012 clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2013 Jun 4;158(11):825-30. doi: 10.7326/0003-4819-158-11-201306040-00007.
- Atilano-Carsi X, Miguel JL, Martinez Ara J, Sanchez Villanueva R, Gonzalez Garcia E, Selgas Gutierrez R. [Bioimpedance vector analysis as a tool for the determination and adjustment of dry weight in patients undergoing hemodialysis]. Nutr Hosp. 2015 May 1;31(5):2220-9. doi: 10.3305/nh.2015.31.5.8649. Spanish.
- Espinosa-Cuevas Mde L, Rivas-Rodriguez L, Gonzalez-Medina EC, Atilano-Carsi X, Miranda-Alatriste P, Correa-Rotter R. [Bioimpedance vector analysis for body composition in Mexican population]. Rev Invest Clin. 2007 Jan-Feb;59(1):15-24. Spanish.
- Espinosa Cuevas MA, Navarrete Rodriguez G, Villeda Martinez ME, Atilano Carsi X, Miranda Alatriste P, Tostado Gutierrez T, Correa-Rotter R. Body fluid volume and nutritional status in hemodialysis: vector bioelectric impedance analysis. Clin Nephrol. 2010 Apr;73(4):300-8.
- Gonzalez-Ortiz AJ, Arce-Santander CV, Vega-Vega O, Correa-Rotter R, Espinosa-Cuevas Mde L. Assessment of the reliability and consistency of the "malnutrition inflammation score" (MIS) in Mexican adults with chronic kidney disease for diagnosis of protein-energy wasting syndrome (PEW). Nutr Hosp. 2014 Oct 4;31(3):1352-8. doi: 10.3305/nh.2015.31.3.8173.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DMCS/CBIDMCS/D-87bis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .