- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03232515
Az elektromos bioimpedancia alkalmazása a hemodialízisben szenvedő krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek száraz súlyának meghatározására
BEVEZETÉS: A száraz tömeg (DW) pontos becslése fontos és nehéz probléma a klinikai gyakorlatban. A DW a hemodialízis (HD) utáni legalacsonyabb testsúly, ahol a betegnél nem alakulnak ki hipotenzió és ödéma tünetei, amellett, hogy nem használ vérnyomáscsökkentőket. A folyadékegyensúly elérése elősegíti a vérnyomás szabályozását és csökkenti a szív- és érrendszeri kockázatot. A legtöbb HD-központban a DW-t szubjektív módszerrel becsülik meg, a páciens jeleitől és tüneteitől függően. A közelmúltban számos megközelítést tanulmányoztak szabványosított DW-kiértékelési technika kifejlesztésére. Ezek közül az elektromos bioimpedancia vektorok (BIVA) analízisét egyszerű és ígéretes, nagy reprodukálhatóságú módszerként ismerték el.
CÉLKITŰZÉS: A BIVA alkalmazása hemodialízis alatt álló, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek szárazsúly-becslésének javítására.
Módszerek: Ez egy nem randomizált pre-teszt/utóteszt klinikai vizsgálat, ahol a betegek univerzuma a Sonora Általános Állami Kórház hemodialízis részlegéből származik.
Korlátozzák a részvételt végtagamputációval, pacemakerrel, fém implantátummal rendelkező, vesetranszplantációs protokoll alatt álló vagy veseátültetésen átesett, fertőző gócok jelenlétében szenvedő betegek részvétele.
A betegeknél a DW diagnózisát módosítás és nyomon követés céljából végzik el. A folyadék állapotát a BIVA segítségével értékeljük. A méréseket a HD előtt és után három egymást követő heti periódusban, és egy végső értékelést három hónap múlva végeznek.
Minden időszak elején megmérik a testsúlyt, az elektrolitokat, a kreatinint, az összes fehérjét, az albumint, az előalbumint, a karbamidot és a vérnyomást, hogy kiszámítsák az alultápláltsági gyulladás pontszámát és a Bilbrey-indexet. Az egyes időszakok HD protokolljának végén a testösszetételt és az izomerőt a tricepsz bőrredő, a felkar középső kerülete és a dinamometria alapján értékelik. A kapott dialízis dózis a BIVA szerint módosul.
A fő figyelembe veendő változók a DW, az extracelluláris víz és a vérnyomás.
A vizsgálat időtartama körülbelül 6 hónap lesz. Ezen kívül minden mérés végén minden résztvevő kap egy táplálkozási ajánlást (etetési útmutatót) az energiaigényének megfelelően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
- Tanulmányi hely: Sonora Állami Általános Kórház "Dr. Ernesto Ramos Bours" Hermosillo városában, Sonora államban.
- Szociodemográfiai és tüneti információs kérdőív: Minden résztvevőnél kérdőíveket alkalmazunk, amelyek segítségével tájékozódhatnak foglalkozásukról, lakóhelyükről, születési idejükről, saját egészségügyi és családi előéletükről, valamint a betegségek jellemző tüneteiről.
- Súly: A súly mérése SECA 813-as modellű hordozható padlómérleggel történik. A személy viseljen könnyű ruhát, üres zsebbel, cipő, kiegészítő (öv, nyaklánc, óra stb.) nélkül; Szilárd helyzetben, előre nézve, mozgás nélkül a mérés időpontjában. A súlymérés legyen a legegyszerűbb és legpontosabb antropometriai mérés, a mérleget időszakonként kalibrálni kell.
- Magasság: A magasságot egy 217 SECA típusú hordozható stadionmérővel mérjük. A résztvevőt a testmagasság mérésére bemutatják, legalább minimális ruházattal, cipő és zokni nélkül. A résztvevőnek úgy kell állnia a stadionmérőre, hogy a sarka, a farizmok és a lapockái érintkezzenek a hátlappal, és a sarkai együtt. A fejet a "Frankfurt Plane"-ra kell helyezni, a műszer feje lefelé mozog, hogy érintkezzen a koponya csúcsával. Ha az alany a megfelelő pozícióban van, akkor a következő utasítást kapja: "vegyen egy mély levegőt és álljon fel". A magasság mérése a belégzési ponton történik nyomás alkalmazása nélkül.
- Egyfrekvenciás bioimpedancia (BIA): A BIA mérést az Országos Egészségügyi Technológiai Intézet Értékelő Konferencia Nyilatkozata által meghatározott kritériumok szerint végzik el. Az alany hanyatt fekszik, a karok és lábak el vannak választva a testtől, tenyérrel lefelé. Az elektródák a jobb végtagokban helyezkednek el, a kéz és a láb hátsó részén a phalangealis-metacarpal és a phalangealis-metatarsalis ízületek közelében, valamint a csukló styloid nyúlványában, valamint a boka mediális és laterális malleolusa között, amelyen keresztül észrevehetetlen elektromos áram kerül bevezetésre.
A vizsgálat elvégzéséhez az alanyoknak a következő feltételeknek kell lenniük:
- Négy órával a mérés előtt koplaljon.
- Nem fogyasztott alkoholos italt a vizsgálatot megelőző 48 órában.
- Ne végezzen megerőltető testmozgást 24 órával a mérés előtt.
- Nők esetében ne menstruáljon.
- Ne legyen fémtárgy a testen.
A hozzávetőleges mérési idő öt perc.
- Az elektromos bioimpedancia (BIVA) vektoranalízise: A mexikói populáció nemenkénti referenciaellipsziseiben ábrázolandó egyes egyedek ellenállásának (R), reaktanciájának (Xc) és méretének változóit kell használni. A méret szerint szabványosított R és Xc (R / méret és Xc / méret) a toleranciaellipszisek 50, 75 és 95%-án belüli egyedek vektorának ábrázolására szolgál, nemek szerint megkülönböztetve, a BIVA Software 2002 program segítségével.
- Száraz testsúly és hemodialízis (HD) folyamatának klinikai felmérése: A kórházi dialízis osztály hagyományos gyakorlata alapján az orvos/ápolónő fizikális vizsgálatot végez, és értelmezi a vesebetegséggel kapcsolatos jeleket és tüneteket, ezek a vérnyomás, pulzusszám , légzésszám, hőmérséklet, fertőzés és ödéma jelenléte. Ez magában foglalja a jelenlegi és múltbeli egészségügyi betegségek vonatkozásait, a gyógyszereket, valamint a beteg mindennapi életével kapcsolatos információkat. Érkezéskor a beteget a fent leírt módszertan szerint lemérjük. A Kórházi Dialízis Osztály hagyományos gyakorlata szerint a páciens célsúlya az utolsó kezelés utáni dialízis utáni testsúly és az aktuális testsúly különbsége alapján lesz meghatározva, a fent említett jelek és tünetek figyelembevétele mellett, a beteg vízfeleslegének meghatározására.
A betegnek felszívandó folyadék mennyiségét, az ultraszűrés sebességét és időtartamát a nefrológus szakorvos határozza meg a HD kezelés előtti konzultációval. Ezek az információk a HD ülésen módosulhatnak a beteg klinikai értékelésétől függően a kezelés napján.
A HD megkezdése előtt a páciens vaszkuláris hozzáférését háromszori alkohollal és háromszor 10%-os EXSEPT-vel előkészítik, és a vérrögöt eltávolítják a hozzáférésből.
Ezután programozásra kerül az idő, az ultraszűrés sebessége és a HD gépen (Fresenius Medical Care 4008 S - OCM Kt / V) szűrendő folyadék mennyisége. A programozást követően csatlakozik a pácienshez, és heparint adnak be egy kezdeti bólusban és a kezelés minden órájában. Testtömeg-kilogrammonként összesen 100 egységet kell beadni, és a teljes mennyiséget fel kell osztani a kezdeti bólus és a kezelés minden órája között. A HD gép működési mechanizmusa a következő: Egy pumpa a páciens vérét egy poliszulfon rostokból álló szűrőhöz irányítja, a vér fel-le folyik, míg a dializáló oldat (tartalma hasonló a normál vérplazmához) az ellenkező irányba áramlik. . Az ozmózis és a szűrő által kifejtett nyomás segítségével a felesleges anyagokat eltávolítják a páciens véréből, és ha valamelyik plazmakomponens hiányos, felszívódik a dializáló oldatból. A vért visszajuttatják a páciensbe, és a katéter mindkét kimenetén heparint juttatnak a véralvadás elkerülése érdekében. A katétert ezután dugóval lezárják, és egy tapaszt helyeznek el, hogy megakadályozzák a külső közeggel való érintkezést. Végül ismét átvizsgálják az életjeleket, és kijelölik az időpontot a következő kezelésre. Az életjelek megváltozása esetén a beteget azonnal a sürgősségi osztályra utalják.
- Laboratóriumi paraméterek: A betegek dialízis előtti és utáni vérmintáját a következő paraméterek elemzésére veszik: szérum elektrolitok, vér biometria, vérkémia és májfunkció. Ha lehetséges, a PCR elemzésre kerül.
- Vérnyomás: A vérnyomás mérése a hemodializáló berendezésben található automata monitorral történik (Fresenius Medical Care 4008 S - OCM Kt / V). A mérés elvégzéséhez a páciensnek ellazulnia kell, és kényelmesen kell ülnie, kényelmes környezeti hőmérsékleten. A mérés előtt 30 perccel ne fürödjön, ne igyon alkoholt vagy koffeint, ne dohányozzon, ne gyakoroljon és ne egyen. A résztvevők üljenek egy széken úgy, hogy a lábuk a padlón legyen, a hátuk egyenes, a karszalag legyen a szívükkel egy magasságban, tenyérrel felfelé és ellazulva. Az ápolónő a kar tapintásával kezdi meg a brachialis artéria pulzusát, ahová a sztetoszkóp rekeszizomját helyezik. Ez az artéria a brachialis és a brachialis bicepsz izmok között helyezkedik el; Alsó oldalsó útján a középső ideget kíséri. A karkötőt a méréshez el kell helyezni. Különleges szempontok: - Központi katéterek perifériás behelyezése esetén kerülni kell a felkart, amelyben központi perifériás katéter található. - Bypass dialízissel, vagy fistulával rendelkező betegeknél az ellenkező karban kell vérnyomást mérni, ha a betegnél arteriovenosus inszerció vagy dialízishez szükséges fisztula van, ezzel elkerülhető az esetleges trauma vagy vérrögképződés.
- Táplálkozási beavatkozás: A betegeket személyre szabott foglalkozásokon hívják fel a figyelmükbe a táplálkozási kezelés betartásának fontosságára, a következő témákkal: a) a megfelelő energia- és fehérjebevitel biztosítása, b) a folyadék-, nátrium- és káliumbevitel szabályozása, élelmiszerek azonosítása. bennük gazdag, c) helytelen etetés, d) ételkészítési technikák, többek között. Valamint minden ülésen a beteg tápláltsági állapotától, laboratóriumi értékétől és társbetegségeitől függően személyre szabott táplálási útmutatót adunk, amely tartalmazza az elfogyasztandó ételeket és azok mennyiségét, a vesebetegek mexikói egyenértékrendszerét és az aktuális állapotot. Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) gyakorlati irányelvek.
- Az alultápláltsági gyulladás pontszáma (MIS), Bilbrey-index és szubjektív globális értékelés: Ezek olyan eszközök, amelyeket minden egyes beteg táplálkozási diagnózisának felállításához használnak. Klinikai, biokémiai és antropometriai paramétereket értékelnek. A mérések mindegyike a jelenlegi szabványosított módszertan szerint történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sonora
-
Hermosillo, Sonora, Mexikó, 83000
- Hospital General del Estado de Sonora "Dr. Ernesto Ramos Bours"
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Türelmesnek kell lennie a kórházban
- Krónikus veseelégtelenséggel diagnosztizáltak (KDOQI 5. stádium)
- >18 év
- Hemodialízis kezelés alatt áll
Kizárási kritériumok:
- Amputációk
- Legyen fém implantátum
- Legyen szívritmus-szabályozó
- Vesetranszplantáció (vagy az átvételi protokoll szerint)
- Fertőző folyamatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
A száraz tömeg értékelése, becslése és módosítása BIVA-val.
|
A BIVA módszerrel megbecsülik a felesleges folyadék mennyiségét a krónikus veseelégtelenségben szenvedő, hemodialízis alatt álló betegeknél, hogy jobban meg lehessen becsülni a száraz súlyt, és ezáltal javítsák a betegek életminőségét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
(Hgmm)
|
6 hónap
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest 6 hónapos száraz tömeghez képest
Időkeret: 6 hónap
|
(kg)
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magasság
Időkeret: 6 hónap
|
Mérők
|
6 hónap
|
|
Változás a kiindulási Tricep bőrredőhöz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
mm
|
6 hónap
|
|
Könyök szélesség
Időkeret: 6 hónap
|
cm
|
6 hónap
|
|
Változás a kiindulási kar kerületéhez képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
cm
|
6 hónap
|
|
Változás a kiindulási dinamikai méréshez képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Kg
|
6 hónap
|
|
Változás a kiindulási szérum glükózhoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
mg/dl
|
6 hónap
|
|
Változás a kiindulási szérum koleszterinszinthez képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
|
mg/dl
|
6 hónap
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a szeric kreatinin 6 hónapos korában
Időkeret: 6 hónap
|
mg/dl
|
6 hónap
|
|
Változás a kiindulási összfehérjékhez képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
|
g/dl
|
6 hónap
|
|
Változás a kiindulási albuminhoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
mg/dl
|
6 hónap
|
|
Változás a kiindulási prealbuminról 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
mg/dl
|
6 hónap
|
|
Változás a kiindulási vér karbamid-nitrogénhez képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
mg/dl
|
6 hónap
|
|
Változás a kiindulási reaktív C fehérjéhez képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
mg/l
|
6 hónap
|
|
Változás a kiindulási kloridhoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
meq/L
|
6 hónap
|
|
Nátrium
Időkeret: 6 hónap
|
meq/L
|
6 hónap
|
|
Változás a kiindulási káliumhoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
meq/L
|
6 hónap
|
|
Változás a kiindulási kalciumhoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
mg/dl
|
6 hónap
|
|
Változás a kiindulási magnéziumhoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
mg/dl
|
6 hónap
|
|
Változás a kiindulási foszforhoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
mg/dl
|
6 hónap
|
|
Változás a kiindulási transzferrinről 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
mg/dl
|
6 hónap
|
|
Változás a kiindulási limfocitákhoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
|
Változás a kiindulási leukocitákhoz képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
|
(10^3)/ul
|
6 hónap
|
|
Változás a kiindulási egyfrekvenciás bioimpedanciához képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
|
Ellenállás és reaktancia
|
6 hónap
|
|
Változás a kiindulási táplálkozási állapothoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Bilbrey Index (BI)
|
6 hónap
|
|
Változás az alapvonal extracelluláris vízhez képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
(liter)
|
6 hónap
|
|
Változás a kiindulási táplálkozási állapothoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Szubjektív globális értékelés (SGA)
|
6 hónap
|
|
Változás a kiindulási táplálkozási állapothoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Alultápláltság-gyulladás pontszám (MIS)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mauro Eduardo Valencia Juillerat, P.H.D., Universidad de Sonora
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lavilla Royo FJ. Protocolo diagnóstico de los edemas. Medicine 10(79):5379-82, 2011.
- Bekheirnia MR, Schrier RW. Pathophysiology of water and sodium retention: edematous states with normal kidney function. Curr Opin Pharmacol. 2006 Apr;6(2):202-7. doi: 10.1016/j.coph.2005.09.008. Epub 2006 Feb 17.
- Chaney E, Shaw A. Pathophysiology of fluid retention in heart failure. Contrib Nephrol. 2010;164:46-53. doi: 10.1159/000313720. Epub 2010 Apr 20.
- Koomans HA. Pathophysiology of oedema in idiopathic nephrotic syndrome. Nephrol Dial Transplant. 2003 Aug;18 Suppl 6:vi30-2. doi: 10.1093/ndt/gfg1063.
- Muldoon J. Assessment and monitoring of oedema. Journal of Community Nursing. November/December 2011, volume 25, issue 6.
- Trayes KP, Studdiford JS, Pickle S, Tully AS. Edema: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2013 Jul 15;88(2):102-10.
- Casey G. Oedema: causes, physiology and nursing management. Nurs Stand. 2004 Sep 1-7;18(51):45-51; quiz 52. doi: 10.7748/ns.18.51.45.s54.
- Cameron N. Essential anthropometry: Baseline anthropometric methods for human biologists in laboratory and field situations. Am J Hum Biol. 2013 May-Jun;25(3):291-9. doi: 10.1002/ajhb.22388. No abstract available.
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE). The BCM - Body Composition Monitor for managing fluid in people having dialysis. Medtech innovation briefing. Published: 13 October 2015
- Frese EM, Fick A, Sadowsky HS. Blood pressure measurement guidelines for physical therapists. Cardiopulm Phys Ther J. 2011 Jun;22(2):5-12.
- Perez Lizaur, Palacios González. Sistema Mexicano de Equivalentes para Paciente Renal. Fomento de Nutrición y Salud. México D.F, julio 2009
- Piccoli A, Nescolarde LD, Rosell J. [Conventional and vectorial analysis of bioimpedance in clinical practice]. Nefrologia. 2002;22(3):228-38. No abstract available. Spanish.
- NIH Consensus statement. Bioelectrical impedance analysis in body composition measurement. National Institutes of Health Technology Assessment Conference Statement. December 12-14, 1994. Nutrition. 1996 Nov-Dec;12(11-12):749-62.
- Jian Y, Li X, Cheng X, Chen Y, Liu L, Tao Z, Zuo L. Comparison of bioimpedance and clinical methods for dry weight prediction in maintenance hemodialysis patients. Blood Purif. 2014;37(3):214-20. doi: 10.1159/000362109. Epub 2014 Jun 5.
- Hyun SH, Choi JY, Cho JH, Park SH, Kim CD, Kim YL. Assessment of fluid and nutritional status using multifrequency bioelectrical impedance analysis in peritoneal dialysis patients. Blood Purif. 2014;37(2):152-62. doi: 10.1159/000360272. Epub 2014 Apr 26.
- Stevens PE, Levin A; Kidney Disease: Improving Global Outcomes Chronic Kidney Disease Guideline Development Work Group Members. Evaluation and management of chronic kidney disease: synopsis of the kidney disease: improving global outcomes 2012 clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2013 Jun 4;158(11):825-30. doi: 10.7326/0003-4819-158-11-201306040-00007.
- Atilano-Carsi X, Miguel JL, Martinez Ara J, Sanchez Villanueva R, Gonzalez Garcia E, Selgas Gutierrez R. [Bioimpedance vector analysis as a tool for the determination and adjustment of dry weight in patients undergoing hemodialysis]. Nutr Hosp. 2015 May 1;31(5):2220-9. doi: 10.3305/nh.2015.31.5.8649. Spanish.
- Espinosa-Cuevas Mde L, Rivas-Rodriguez L, Gonzalez-Medina EC, Atilano-Carsi X, Miranda-Alatriste P, Correa-Rotter R. [Bioimpedance vector analysis for body composition in Mexican population]. Rev Invest Clin. 2007 Jan-Feb;59(1):15-24. Spanish.
- Espinosa Cuevas MA, Navarrete Rodriguez G, Villeda Martinez ME, Atilano Carsi X, Miranda Alatriste P, Tostado Gutierrez T, Correa-Rotter R. Body fluid volume and nutritional status in hemodialysis: vector bioelectric impedance analysis. Clin Nephrol. 2010 Apr;73(4):300-8.
- Gonzalez-Ortiz AJ, Arce-Santander CV, Vega-Vega O, Correa-Rotter R, Espinosa-Cuevas Mde L. Assessment of the reliability and consistency of the "malnutrition inflammation score" (MIS) in Mexican adults with chronic kidney disease for diagnosis of protein-energy wasting syndrome (PEW). Nutr Hosp. 2014 Oct 4;31(3):1352-8. doi: 10.3305/nh.2015.31.3.8173.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DMCS/CBIDMCS/D-87bis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .