Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektromos bioimpedancia alkalmazása a hemodialízisben szenvedő krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek száraz súlyának meghatározására

2018. november 28. frissítette: Mauro Eduardo Valencia Juillerat, Universidad de Sonora

BEVEZETÉS: A száraz tömeg (DW) pontos becslése fontos és nehéz probléma a klinikai gyakorlatban. A DW a hemodialízis (HD) utáni legalacsonyabb testsúly, ahol a betegnél nem alakulnak ki hipotenzió és ödéma tünetei, amellett, hogy nem használ vérnyomáscsökkentőket. A folyadékegyensúly elérése elősegíti a vérnyomás szabályozását és csökkenti a szív- és érrendszeri kockázatot. A legtöbb HD-központban a DW-t szubjektív módszerrel becsülik meg, a páciens jeleitől és tüneteitől függően. A közelmúltban számos megközelítést tanulmányoztak szabványosított DW-kiértékelési technika kifejlesztésére. Ezek közül az elektromos bioimpedancia vektorok (BIVA) analízisét egyszerű és ígéretes, nagy reprodukálhatóságú módszerként ismerték el.

CÉLKITŰZÉS: A BIVA alkalmazása hemodialízis alatt álló, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek szárazsúly-becslésének javítására.

Módszerek: Ez egy nem randomizált pre-teszt/utóteszt klinikai vizsgálat, ahol a betegek univerzuma a Sonora Általános Állami Kórház hemodialízis részlegéből származik.

Korlátozzák a részvételt végtagamputációval, pacemakerrel, fém implantátummal rendelkező, vesetranszplantációs protokoll alatt álló vagy veseátültetésen átesett, fertőző gócok jelenlétében szenvedő betegek részvétele.

A betegeknél a DW diagnózisát módosítás és nyomon követés céljából végzik el. A folyadék állapotát a BIVA segítségével értékeljük. A méréseket a HD előtt és után három egymást követő heti periódusban, és egy végső értékelést három hónap múlva végeznek.

Minden időszak elején megmérik a testsúlyt, az elektrolitokat, a kreatinint, az összes fehérjét, az albumint, az előalbumint, a karbamidot és a vérnyomást, hogy kiszámítsák az alultápláltsági gyulladás pontszámát és a Bilbrey-indexet. Az egyes időszakok HD protokolljának végén a testösszetételt és az izomerőt a tricepsz bőrredő, a felkar középső kerülete és a dinamometria alapján értékelik. A kapott dialízis dózis a BIVA szerint módosul.

A fő figyelembe veendő változók a DW, az extracelluláris víz és a vérnyomás.

A vizsgálat időtartama körülbelül 6 hónap lesz. Ezen kívül minden mérés végén minden résztvevő kap egy táplálkozási ajánlást (etetési útmutatót) az energiaigényének megfelelően.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  • Tanulmányi hely: Sonora Állami Általános Kórház "Dr. Ernesto Ramos Bours" Hermosillo városában, Sonora államban.
  • Szociodemográfiai és tüneti információs kérdőív: Minden résztvevőnél kérdőíveket alkalmazunk, amelyek segítségével tájékozódhatnak foglalkozásukról, lakóhelyükről, születési idejükről, saját egészségügyi és családi előéletükről, valamint a betegségek jellemző tüneteiről.
  • Súly: A súly mérése SECA 813-as modellű hordozható padlómérleggel történik. A személy viseljen könnyű ruhát, üres zsebbel, cipő, kiegészítő (öv, nyaklánc, óra stb.) nélkül; Szilárd helyzetben, előre nézve, mozgás nélkül a mérés időpontjában. A súlymérés legyen a legegyszerűbb és legpontosabb antropometriai mérés, a mérleget időszakonként kalibrálni kell.
  • Magasság: A magasságot egy 217 SECA típusú hordozható stadionmérővel mérjük. A résztvevőt a testmagasság mérésére bemutatják, legalább minimális ruházattal, cipő és zokni nélkül. A résztvevőnek úgy kell állnia a stadionmérőre, hogy a sarka, a farizmok és a lapockái érintkezzenek a hátlappal, és a sarkai együtt. A fejet a "Frankfurt Plane"-ra kell helyezni, a műszer feje lefelé mozog, hogy érintkezzen a koponya csúcsával. Ha az alany a megfelelő pozícióban van, akkor a következő utasítást kapja: "vegyen egy mély levegőt és álljon fel". A magasság mérése a belégzési ponton történik nyomás alkalmazása nélkül.
  • Egyfrekvenciás bioimpedancia (BIA): A BIA mérést az Országos Egészségügyi Technológiai Intézet Értékelő Konferencia Nyilatkozata által meghatározott kritériumok szerint végzik el. Az alany hanyatt fekszik, a karok és lábak el vannak választva a testtől, tenyérrel lefelé. Az elektródák a jobb végtagokban helyezkednek el, a kéz és a láb hátsó részén a phalangealis-metacarpal és a phalangealis-metatarsalis ízületek közelében, valamint a csukló styloid nyúlványában, valamint a boka mediális és laterális malleolusa között, amelyen keresztül észrevehetetlen elektromos áram kerül bevezetésre.

A vizsgálat elvégzéséhez az alanyoknak a következő feltételeknek kell lenniük:

  • Négy órával a mérés előtt koplaljon.
  • Nem fogyasztott alkoholos italt a vizsgálatot megelőző 48 órában.
  • Ne végezzen megerőltető testmozgást 24 órával a mérés előtt.
  • Nők esetében ne menstruáljon.
  • Ne legyen fémtárgy a testen.
  • A hozzávetőleges mérési idő öt perc.

    • Az elektromos bioimpedancia (BIVA) vektoranalízise: A mexikói populáció nemenkénti referenciaellipsziseiben ábrázolandó egyes egyedek ellenállásának (R), reaktanciájának (Xc) és méretének változóit kell használni. A méret szerint szabványosított R és Xc (R / méret és Xc / méret) a toleranciaellipszisek 50, 75 és 95%-án belüli egyedek vektorának ábrázolására szolgál, nemek szerint megkülönböztetve, a BIVA Software 2002 program segítségével.
    • Száraz testsúly és hemodialízis (HD) folyamatának klinikai felmérése: A kórházi dialízis osztály hagyományos gyakorlata alapján az orvos/ápolónő fizikális vizsgálatot végez, és értelmezi a vesebetegséggel kapcsolatos jeleket és tüneteket, ezek a vérnyomás, pulzusszám , légzésszám, hőmérséklet, fertőzés és ödéma jelenléte. Ez magában foglalja a jelenlegi és múltbeli egészségügyi betegségek vonatkozásait, a gyógyszereket, valamint a beteg mindennapi életével kapcsolatos információkat. Érkezéskor a beteget a fent leírt módszertan szerint lemérjük. A Kórházi Dialízis Osztály hagyományos gyakorlata szerint a páciens célsúlya az utolsó kezelés utáni dialízis utáni testsúly és az aktuális testsúly különbsége alapján lesz meghatározva, a fent említett jelek és tünetek figyelembevétele mellett, a beteg vízfeleslegének meghatározására.

A betegnek felszívandó folyadék mennyiségét, az ultraszűrés sebességét és időtartamát a nefrológus szakorvos határozza meg a HD kezelés előtti konzultációval. Ezek az információk a HD ülésen módosulhatnak a beteg klinikai értékelésétől függően a kezelés napján.

A HD megkezdése előtt a páciens vaszkuláris hozzáférését háromszori alkohollal és háromszor 10%-os EXSEPT-vel előkészítik, és a vérrögöt eltávolítják a hozzáférésből.

Ezután programozásra kerül az idő, az ultraszűrés sebessége és a HD gépen (Fresenius Medical Care 4008 S - OCM Kt / V) szűrendő folyadék mennyisége. A programozást követően csatlakozik a pácienshez, és heparint adnak be egy kezdeti bólusban és a kezelés minden órájában. Testtömeg-kilogrammonként összesen 100 egységet kell beadni, és a teljes mennyiséget fel kell osztani a kezdeti bólus és a kezelés minden órája között. A HD gép működési mechanizmusa a következő: Egy pumpa a páciens vérét egy poliszulfon rostokból álló szűrőhöz irányítja, a vér fel-le folyik, míg a dializáló oldat (tartalma hasonló a normál vérplazmához) az ellenkező irányba áramlik. . Az ozmózis és a szűrő által kifejtett nyomás segítségével a felesleges anyagokat eltávolítják a páciens véréből, és ha valamelyik plazmakomponens hiányos, felszívódik a dializáló oldatból. A vért visszajuttatják a páciensbe, és a katéter mindkét kimenetén heparint juttatnak a véralvadás elkerülése érdekében. A katétert ezután dugóval lezárják, és egy tapaszt helyeznek el, hogy megakadályozzák a külső közeggel való érintkezést. Végül ismét átvizsgálják az életjeleket, és kijelölik az időpontot a következő kezelésre. Az életjelek megváltozása esetén a beteget azonnal a sürgősségi osztályra utalják.

  • Laboratóriumi paraméterek: A betegek dialízis előtti és utáni vérmintáját a következő paraméterek elemzésére veszik: szérum elektrolitok, vér biometria, vérkémia és májfunkció. Ha lehetséges, a PCR elemzésre kerül.
  • Vérnyomás: A vérnyomás mérése a hemodializáló berendezésben található automata monitorral történik (Fresenius Medical Care 4008 S - OCM Kt / V). A mérés elvégzéséhez a páciensnek ellazulnia kell, és kényelmesen kell ülnie, kényelmes környezeti hőmérsékleten. A mérés előtt 30 perccel ne fürödjön, ne igyon alkoholt vagy koffeint, ne dohányozzon, ne gyakoroljon és ne egyen. A résztvevők üljenek egy széken úgy, hogy a lábuk a padlón legyen, a hátuk egyenes, a karszalag legyen a szívükkel egy magasságban, tenyérrel felfelé és ellazulva. Az ápolónő a kar tapintásával kezdi meg a brachialis artéria pulzusát, ahová a sztetoszkóp rekeszizomját helyezik. Ez az artéria a brachialis és a brachialis bicepsz izmok között helyezkedik el; Alsó oldalsó útján a középső ideget kíséri. A karkötőt a méréshez el kell helyezni. Különleges szempontok: - Központi katéterek perifériás behelyezése esetén kerülni kell a felkart, amelyben központi perifériás katéter található. - Bypass dialízissel, vagy fistulával rendelkező betegeknél az ellenkező karban kell vérnyomást mérni, ha a betegnél arteriovenosus inszerció vagy dialízishez szükséges fisztula van, ezzel elkerülhető az esetleges trauma vagy vérrögképződés.
  • Táplálkozási beavatkozás: A betegeket személyre szabott foglalkozásokon hívják fel a figyelmükbe a táplálkozási kezelés betartásának fontosságára, a következő témákkal: a) a megfelelő energia- és fehérjebevitel biztosítása, b) a folyadék-, nátrium- és káliumbevitel szabályozása, élelmiszerek azonosítása. bennük gazdag, c) helytelen etetés, d) ételkészítési technikák, többek között. Valamint minden ülésen a beteg tápláltsági állapotától, laboratóriumi értékétől és társbetegségeitől függően személyre szabott táplálási útmutatót adunk, amely tartalmazza az elfogyasztandó ételeket és azok mennyiségét, a vesebetegek mexikói egyenértékrendszerét és az aktuális állapotot. Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) gyakorlati irányelvek.
  • Az alultápláltsági gyulladás pontszáma (MIS), Bilbrey-index és szubjektív globális értékelés: Ezek olyan eszközök, amelyeket minden egyes beteg táplálkozási diagnózisának felállításához használnak. Klinikai, biokémiai és antropometriai paramétereket értékelnek. A mérések mindegyike a jelenlegi szabványosított módszertan szerint történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Mexikó, 83000
        • Hospital General del Estado de Sonora "Dr. Ernesto Ramos Bours"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Türelmesnek kell lennie a kórházban
  • Krónikus veseelégtelenséggel diagnosztizáltak (KDOQI 5. stádium)
  • >18 év
  • Hemodialízis kezelés alatt áll

Kizárási kritériumok:

  • Amputációk
  • Legyen fém implantátum
  • Legyen szívritmus-szabályozó
  • Vesetranszplantáció (vagy az átvételi protokoll szerint)
  • Fertőző folyamatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
A száraz tömeg értékelése, becslése és módosítása BIVA-val.
A BIVA módszerrel megbecsülik a felesleges folyadék mennyiségét a krónikus veseelégtelenségben szenvedő, hemodialízis alatt álló betegeknél, hogy jobban meg lehessen becsülni a száraz súlyt, és ezáltal javítsák a betegek életminőségét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
(Hgmm)
6 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest 6 hónapos száraz tömeghez képest
Időkeret: 6 hónap
(kg)
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magasság
Időkeret: 6 hónap
Mérők
6 hónap
Változás a kiindulási Tricep bőrredőhöz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
mm
6 hónap
Könyök szélesség
Időkeret: 6 hónap
cm
6 hónap
Változás a kiindulási kar kerületéhez képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
cm
6 hónap
Változás a kiindulási dinamikai méréshez képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Kg
6 hónap
Változás a kiindulási szérum glükózhoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
mg/dl
6 hónap
Változás a kiindulási szérum koleszterinszinthez képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
mg/dl
6 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a szeric kreatinin 6 hónapos korában
Időkeret: 6 hónap
mg/dl
6 hónap
Változás a kiindulási összfehérjékhez képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
g/dl
6 hónap
Változás a kiindulási albuminhoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
mg/dl
6 hónap
Változás a kiindulási prealbuminról 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
mg/dl
6 hónap
Változás a kiindulási vér karbamid-nitrogénhez képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
mg/dl
6 hónap
Változás a kiindulási reaktív C fehérjéhez képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
mg/l
6 hónap
Változás a kiindulási kloridhoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
meq/L
6 hónap
Nátrium
Időkeret: 6 hónap
meq/L
6 hónap
Változás a kiindulási káliumhoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
meq/L
6 hónap
Változás a kiindulási kalciumhoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
mg/dl
6 hónap
Változás a kiindulási magnéziumhoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
mg/dl
6 hónap
Változás a kiindulási foszforhoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
mg/dl
6 hónap
Változás a kiindulási transzferrinről 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
mg/dl
6 hónap
Változás a kiindulási limfocitákhoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Változás a kiindulási leukocitákhoz képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
(10^3)/ul
6 hónap
Változás a kiindulási egyfrekvenciás bioimpedanciához képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
Ellenállás és reaktancia
6 hónap
Változás a kiindulási táplálkozási állapothoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Bilbrey Index (BI)
6 hónap
Változás az alapvonal extracelluláris vízhez képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
(liter)
6 hónap
Változás a kiindulási táplálkozási állapothoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Szubjektív globális értékelés (SGA)
6 hónap
Változás a kiindulási táplálkozási állapothoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Alultápláltság-gyulladás pontszám (MIS)
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mauro Eduardo Valencia Juillerat, P.H.D., Universidad de Sonora

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 7.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. február 7.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel