- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03232515
Wykorzystanie bioimpedancji elektrycznej do oceny suchej masy ciała u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializie
WPROWADZENIE: Dokładne oszacowanie suchej masy (DW) jest ważnym i trudnym problemem w praktyce klinicznej. DW definiuje się jako najniższą wagę po hemodializie (HD), przy której u pacjenta nie wystąpią objawy niedociśnienia i obrzęków, oprócz niestosowania leków przeciwnadciśnieniowych. Osiągnięcie równowagi płynów korzystnie wpływa na kontrolę ciśnienia krwi i zmniejsza ryzyko sercowo-naczyniowe. W większości ośrodków HD DW szacuje się metodą subiektywną, zależną od objawów przedmiotowych i podmiotowych prezentowanych przez pacjenta. Ostatnio zbadano kilka podejść w celu opracowania znormalizowanej techniki oceny DW. Wśród nich analiza elektrycznych wektorów bioimpedancji (BIVA) została uznana za prostą i obiecującą metodę o wysokiej powtarzalności.
CEL: Wykorzystanie metody BIVA do poprawy szacowania suchej masy u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializie.
Metody: Jest to nierandomizowane badanie kliniczne przed testem / po teście, w którym wszyscy pacjenci pochodzą z oddziału hemodializy General State Hospital of Sonora.
Pacjenci, którzy mają amputowane kończyny, rozruszniki serca, metalowe implanty, którzy są w trakcie przeszczepu nerki lub którzy mają przeszczep nerki i którzy mają ogniska zakaźne, nie będą mogli uczestniczyć.
Diagnoza DW u pacjentów zostanie przeprowadzona w celu modyfikacji i obserwacji. Stan płynów zostanie oceniony za pomocą BIVA. Pomiary zostaną wykonane przed i po HD w trzech kolejnych okresach tygodniowych i jednej końcowej ocenie po trzech miesiącach.
Na początku każdego okresu zostanie zmierzona waga, elektrolity, kreatynina, białka całkowite, albumina, prealbumina, mocznik i ciśnienie krwi w celu obliczenia wskaźnika zapalenia niedożywienia i wskaźnika Bilbreya. Pod koniec protokołu HD każdego okresu skład ciała i siła mięśni będą oceniane za pomocą fałdu skórnego tricepsa, obwodu połowy ramienia i dynamometrii. Otrzymana dawka dializacyjna zostanie zmodyfikowana zgodnie z BIVA.
Głównymi zmiennymi, które należy wziąć pod uwagę, będą DW, woda zewnątrzkomórkowa i ciśnienie krwi.
Czas trwania badania wyniesie około 6 miesięcy. Ponadto na koniec każdego pomiaru każdy uczestnik otrzyma zalecenie żywieniowe (przewodnik żywieniowy) dostosowane do jego zapotrzebowania energetycznego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
- Miejsce nauki: Szpital Ogólny Stanu Sonora „Dr. Ernesto Ramos Bours” w mieście Hermosillo, Sonora.
- Kwestionariusz informacji socjodemograficznych i symptomatologicznych: Każdemu uczestnikowi zostaną zaaplikowane ankiety, które pozwolą uzyskać informacje na temat wykonywanego przez niego zawodu, miejsca zamieszkania, daty urodzenia, własnej historii medycznej i rodzinnej oraz typowych objawów chorób.
- Waga: Waga zostanie zmierzona za pomocą przenośnej wagi podłogowej SECA model 813. Osoba powinna nosić lekką odzież, puste kieszenie, bez butów, akcesoriów (pasków, naszyjników, zegarków itp.); W stabilnej pozycji, twarzą do przodu, bez ruchu w czasie wykonywania pomiaru. Pomiar masy powinien być najprostszym i najdokładniejszym z pomiarów antropometrycznych, wagę należy okresowo kalibrować.
- Wzrost: Wzrost będzie mierzony przenośnym stadiometrem Model 217 SECA. Uczestnik jest przedstawiany do pomiaru wzrostu ubrany w minimum ubrań, co najmniej bez butów i skarpet. Uczestnik jest poinstruowany, aby stanąć na stadiometrze tak, aby jego pięty, pośladki i łopatki stykały się z tylną płytą, a pięty razem. Głowę należy umieścić na „płaszczyźnie frankfurckiej”, głowica instrumentu przesunie się w dół, aby zetknąć się z wierzchołkiem czaszki. Gdy podmiot znajduje się we właściwej pozycji, otrzymuje polecenie: „weź głęboki oddech i stań prosto”. Wysokość jest mierzona w punkcie wdechu bez wywierania nacisku.
- Bioimpedancja jednoczęstotliwościowa (BIA): Pomiar BIA zostanie przeprowadzony zgodnie z kryteriami ustalonymi przez National Institute of Health Technology Assessment Conference Statement. Pacjent zostanie umieszczony na plecach, z rękami i nogami oddzielonymi od ciała i dłońmi skierowanymi w dół. Elektrody będą zlokalizowane na kończynach prawych, zlokalizowane na grzbiecie dłoni i stopy w pobliżu stawów paliczkowo-śródręcznych i paliczkowo-śródstopia oraz w wyrostku rylcowatym nadgarstka oraz między kostką przyśrodkową i boczną kostki, przez które zostanie wprowadzony niedostrzegalny prąd elektryczny.
Osoby badane powinny znajdować się w następujących warunkach, aby można było przeprowadzić badanie:
- Pościć cztery godziny przed pomiarem.
- Nie spożywanie napojów alkoholowych w ciągu 48 godzin przed badaniem.
- Brak forsownych ćwiczeń na 24 godziny przed pomiarem.
- W przypadku kobiet nie należy miesiączkować.
- Nie kładź na ciele żadnych metalowych przedmiotów.
Przybliżony czas pomiaru wynosi pięć minut.
- Wektorowa analiza bioimpedancji elektrycznej (BIVA): Wykorzystane zostaną zmienne rezystancji (R), reaktancji (Xc) i wielkości każdego z mierzonych osobników do wykreślenia na elipsach referencyjnych populacji meksykańskiej według płci. Standardowe R i Xc według rozmiaru (R / rozmiar i Xc / rozmiar) zostaną użyte do wykreślenia wektora osobników w percentylach 50, 75 i 95% elips tolerancji, zróżnicowanych ze względu na płeć, przy użyciu programu BIVA Software 2002.
- Kliniczna ocena suchej masy i procesu hemodializy (HD): W oparciu o tradycyjne praktyki szpitalnej jednostki dializ, lekarz/pielęgniarka przeprowadzi badanie fizykalne i zinterpretuje objawy przedmiotowe i podmiotowe związane z chorobą nerek, takie jak ciśnienie krwi, tętno , częstość oddechów, temperatura, obecność infekcji i obrzęku. Obejmuje to obecne i przeszłe aspekty zdrowotne, choroby, leki, a także informacje na temat codziennego życia pacjenta. Po przybyciu pacjent zostanie zważony zgodnie z metodologią opisaną powyżej. Zgodnie z tradycyjną praktyką Szpitalnego Oddziału Dializ, docelowa waga pacjenta będzie oparta na różnicy między wagą po dializie z ostatniej sesji a wagą obecną, oprócz uwzględnienia objawów przedmiotowych i podmiotowych wymienionych powyżej, w w celu określenia nadmiaru wody pacjenta.
Ilość płynu pobieranego pacjentowi, szybkość ultrafiltracji oraz czas trwania określa lekarz nefrolog w porozumieniu przed sesją HD. Informacje te mogą być modyfikowane w trakcie sesji HD w zależności od oceny klinicznej pacjenta w dniu zabiegu.
Przed rozpoczęciem HD dostęp naczyniowy pacjenta przygotowuje się trzykrotnie alkoholem i trzykrotnie 10% EXSEPT, a następnie usuwa się skrzep z dostępu.
Następnie programuje się czas, szybkość ultrafiltracji i ilość cieczy do przefiltrowania na maszynie HD (Fresenius Medical Care 4008 S - OCM Kt / V). Po zaprogramowaniu łączy się z pacjentem i heparyna jest podawana w początkowym bolusie i co godzinę leczenia. Podaje się w sumie 100 jednostek na kg masy ciała, a całość dzieli się między początkowy bolus i każdą godzinę leczenia. Mechanizm działania aparatu HD jest następujący: Pompa kieruje krew pacjenta do filtra z włókien polisulfonowych, krew przepływa góra-dół, podczas gdy roztwór dializacyjny (jego zawartość jest podobna do normalnego osocza krwi) przepływa w przeciwnym kierunku . Za pomocą osmozy i ciśnienia wywieranego przez filtr nadmiar substancji jest usuwany z krwi pacjenta, aw przypadku niedoboru któregokolwiek ze składników osocza jest wchłaniany z roztworu dializacyjnego. Krew jest zwracana pacjentowi, a heparyna jest dostarczana do obu wylotów cewnika, aby uniknąć koagulacji. Cewnik jest następnie zamykany korkiem i umieszczana jest łatka, aby zapobiec kontaktowi z medium zewnętrznym. Na koniec ponownie ocenia się parametry życiowe i ustala się termin kolejnego zabiegu. W przypadku zmiany parametrów życiowych pacjent jest niezwłocznie kierowany na oddział ratunkowy.
- Parametry laboratoryjne: Próbki krwi pacjenta przed i po dializie zostaną pobrane w celu analizy następujących parametrów: elektrolity w surowicy, biometria krwi, skład chemiczny krwi i czynność wątroby. Jeśli to możliwe, zostanie przeanalizowany PCR.
- Ciśnienie krwi: Ciśnienie krwi będzie mierzone automatycznym monitorem dołączonym do sprzętu do hemodializy (Fresenius Medical Care 4008 S - OCM Kt/V). Aby wykonać pomiar, pacjent musi być zrelaksowany i wygodnie usiąść, w komfortowej temperaturze otoczenia. Nie kąpać się, nie pić alkoholu ani kofeiny, nie palić, nie ćwiczyć ani nie jeść 30 minut przed wykonaniem pomiaru. Uczestnicy powinni usiąść na krześle ze stopami płasko na podłodze, plecami wyprostowanymi, a opaska na ramię powinna znajdować się na wysokości serca z dłonią skierowaną do góry i zrelaksowaną. Pielęgniarka rozpocznie badanie palpacyjne ramienia w poszukiwaniu tętna na tętnicy ramiennej, gdzie zostanie umieszczona przepona stetoskopu. Ta tętnica znajduje się między mięśniem ramiennym i ramiennym; W swojej dolnej bocznej ścieżce towarzyszy nerwowi pośrodkowemu. W celu wykonania pomiaru należy założyć bransoletkę. Szczególne uwagi: - U pacjentów z obwodowym wprowadzeniem cewnika centralnego należy unikać ramienia, w którym znajduje się centralny cewnik obwodowy. - U pacjentów z pomostem dializacyjnym lub przetoką należy mierzyć ciśnienie krwi na przeciwległym ramieniu, jeśli pacjent ma założenie tętniczo-żylne lub przetokę niezbędną do dializy, aby uniknąć możliwego urazu lub powstania skrzepu.
- Interwencja żywieniowa: Pacjenci zostaną uświadomieni, jak ważne jest przestrzeganie leczenia żywieniowego podczas zindywidualizowanych sesji, dotyczących następujących tematów: a) jak zapewnić odpowiednią podaż energii i białka, b) jak kontrolować spożycie płynów, sodu i potasu, identyfikując pokarmy w nie bogate, c) nieprawidłowe żywienie, d) techniki przygotowywania posiłków m.in. Ponadto na każdej sesji, w zależności od stanu odżywienia pacjenta, wyników badań laboratoryjnych i chorób współistniejących, zostanie zapewniony spersonalizowany przewodnik żywieniowy, który będzie zawierał pokarmy do spożycia iw jakich ilościach, z wykorzystaniem meksykańskiego systemu odpowiedników dla pacjentów z chorobami nerek oraz aktualnego Wytyczne dotyczące poprawy globalnych wyników leczenia chorób nerek (KDIGO).
- Skala stanu zapalnego niedożywienia (MIS), wskaźnik Bilbreya i subiektywna ogólna ocena: Są to instrumenty, które zostaną wykorzystane do ustalenia diagnozy żywieniowej każdego pacjenta. Oceniane są parametry kliniczne, biochemiczne i antropometryczne. Każdy z pomiarów zostanie wykonany zgodnie z obowiązującą znormalizowaną metodologią.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sonora
-
Hermosillo, Sonora, Meksyk, 83000
- Hospital General del Estado de Sonora "Dr. Ernesto Ramos Bours"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być pacjentem szpitala
- Z rozpoznaniem przewlekłej niewydolności nerek (KDOQI stopień 5)
- >18 lat
- W trakcie leczenia hemodializami
Kryteria wyłączenia:
- Amputacje
- Mieć metalowe implanty
- Mieć rozrusznik serca
- Przeszczep nerki (lub w protokole jego otrzymania)
- Procesy zakaźne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Ocena, szacowanie i modyfikacja suchej masy metodą BIVA.
|
Metodą BIVA zostanie oszacowany nadmiar płynu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializie w celu uzyskania lepszego oszacowania suchej masy ciała, a tym samym poprawy jakości życia pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
(mm Hg)
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Suchej masy po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
(Kg)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Metry
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana fałdu skórnego tricepsa w stosunku do linii podstawowej w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mm
|
6 miesięcy
|
|
Szerokość łokcia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
cm
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana obwodu ramienia w stosunku do linii bazowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
cm
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w porównaniu z dynamometrią wyjściową po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kg
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego glukozy w surowicy po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mg/dl
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego cholesterolu Seric po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mg/dl
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej kreatyniny w surowicy po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mg/dl
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do początkowej całkowitej ilości białek po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
g/dL
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana z wyjściowej albuminy po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mg/dl
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana z wyjściowej prealbuminy po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mg/dl
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej azotu mocznikowego we krwi po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mg/dl
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego reaktywnego białka C po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mg/L
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana chlorku z wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
meq/l
|
6 miesięcy
|
|
Sód
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
meq/l
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego potasu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
meq/l
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego wapnia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mg/dl
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana z poziomu wyjściowego magnezu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mg/dl
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana fosforu z linii podstawowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mg/dl
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana od podstawowej transferyny po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mg/dl
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana z linii bazowej limfocytów po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych leukocytów po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
(10^3)/ul
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej bioimpedancji pojedynczej częstotliwości po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rezystancja i reaktancja
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana stanu odżywienia wyjściowego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Indeks Bilbreya (BI)
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wody pozakomórkowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
(litry)
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana stanu odżywienia wyjściowego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Subiektywna ocena globalna (SGA)
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana stanu odżywienia wyjściowego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala niedożywienia i stanu zapalnego (MIS)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mauro Eduardo Valencia Juillerat, P.H.D., Universidad de Sonora
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lavilla Royo FJ. Protocolo diagnóstico de los edemas. Medicine 10(79):5379-82, 2011.
- Bekheirnia MR, Schrier RW. Pathophysiology of water and sodium retention: edematous states with normal kidney function. Curr Opin Pharmacol. 2006 Apr;6(2):202-7. doi: 10.1016/j.coph.2005.09.008. Epub 2006 Feb 17.
- Chaney E, Shaw A. Pathophysiology of fluid retention in heart failure. Contrib Nephrol. 2010;164:46-53. doi: 10.1159/000313720. Epub 2010 Apr 20.
- Koomans HA. Pathophysiology of oedema in idiopathic nephrotic syndrome. Nephrol Dial Transplant. 2003 Aug;18 Suppl 6:vi30-2. doi: 10.1093/ndt/gfg1063.
- Muldoon J. Assessment and monitoring of oedema. Journal of Community Nursing. November/December 2011, volume 25, issue 6.
- Trayes KP, Studdiford JS, Pickle S, Tully AS. Edema: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2013 Jul 15;88(2):102-10.
- Casey G. Oedema: causes, physiology and nursing management. Nurs Stand. 2004 Sep 1-7;18(51):45-51; quiz 52. doi: 10.7748/ns.18.51.45.s54.
- Cameron N. Essential anthropometry: Baseline anthropometric methods for human biologists in laboratory and field situations. Am J Hum Biol. 2013 May-Jun;25(3):291-9. doi: 10.1002/ajhb.22388. No abstract available.
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE). The BCM - Body Composition Monitor for managing fluid in people having dialysis. Medtech innovation briefing. Published: 13 October 2015
- Frese EM, Fick A, Sadowsky HS. Blood pressure measurement guidelines for physical therapists. Cardiopulm Phys Ther J. 2011 Jun;22(2):5-12.
- Perez Lizaur, Palacios González. Sistema Mexicano de Equivalentes para Paciente Renal. Fomento de Nutrición y Salud. México D.F, julio 2009
- Piccoli A, Nescolarde LD, Rosell J. [Conventional and vectorial analysis of bioimpedance in clinical practice]. Nefrologia. 2002;22(3):228-38. No abstract available. Spanish.
- NIH Consensus statement. Bioelectrical impedance analysis in body composition measurement. National Institutes of Health Technology Assessment Conference Statement. December 12-14, 1994. Nutrition. 1996 Nov-Dec;12(11-12):749-62.
- Jian Y, Li X, Cheng X, Chen Y, Liu L, Tao Z, Zuo L. Comparison of bioimpedance and clinical methods for dry weight prediction in maintenance hemodialysis patients. Blood Purif. 2014;37(3):214-20. doi: 10.1159/000362109. Epub 2014 Jun 5.
- Hyun SH, Choi JY, Cho JH, Park SH, Kim CD, Kim YL. Assessment of fluid and nutritional status using multifrequency bioelectrical impedance analysis in peritoneal dialysis patients. Blood Purif. 2014;37(2):152-62. doi: 10.1159/000360272. Epub 2014 Apr 26.
- Stevens PE, Levin A; Kidney Disease: Improving Global Outcomes Chronic Kidney Disease Guideline Development Work Group Members. Evaluation and management of chronic kidney disease: synopsis of the kidney disease: improving global outcomes 2012 clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2013 Jun 4;158(11):825-30. doi: 10.7326/0003-4819-158-11-201306040-00007.
- Atilano-Carsi X, Miguel JL, Martinez Ara J, Sanchez Villanueva R, Gonzalez Garcia E, Selgas Gutierrez R. [Bioimpedance vector analysis as a tool for the determination and adjustment of dry weight in patients undergoing hemodialysis]. Nutr Hosp. 2015 May 1;31(5):2220-9. doi: 10.3305/nh.2015.31.5.8649. Spanish.
- Espinosa-Cuevas Mde L, Rivas-Rodriguez L, Gonzalez-Medina EC, Atilano-Carsi X, Miranda-Alatriste P, Correa-Rotter R. [Bioimpedance vector analysis for body composition in Mexican population]. Rev Invest Clin. 2007 Jan-Feb;59(1):15-24. Spanish.
- Espinosa Cuevas MA, Navarrete Rodriguez G, Villeda Martinez ME, Atilano Carsi X, Miranda Alatriste P, Tostado Gutierrez T, Correa-Rotter R. Body fluid volume and nutritional status in hemodialysis: vector bioelectric impedance analysis. Clin Nephrol. 2010 Apr;73(4):300-8.
- Gonzalez-Ortiz AJ, Arce-Santander CV, Vega-Vega O, Correa-Rotter R, Espinosa-Cuevas Mde L. Assessment of the reliability and consistency of the "malnutrition inflammation score" (MIS) in Mexican adults with chronic kidney disease for diagnosis of protein-energy wasting syndrome (PEW). Nutr Hosp. 2014 Oct 4;31(3):1352-8. doi: 10.3305/nh.2015.31.3.8173.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DMCS/CBIDMCS/D-87bis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciśnienie krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny