针对 I-II 期乳腺癌或前列腺癌或 I-III 期结直肠癌患者的初级保健中长期幸存者的扩展癌症教育
2022年8月23日 更新者：Rutgers, The State University of New Jersey
初级保健中长期幸存者的扩展癌症教育 (EXCELS)
本研究测试了癌症治疗结束后对患者进行后续护理教育的四种不同方法（NCI 面向前方、宣传册、单独的 EXCELS 网站、单独的 EXCELS 健康指导以及 EXCELS 网站和健康指导组合）。
虽然众所周知患者需要信息来指导随访，但仍不清楚如何在初级保健中最好地提供这些信息。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
主要目标：
I. 开发 EXCELS 干预措施，以促进癌症幸存者参与癌症随访的自我管理。
二。在小型随机对照试验中评估 EXCELS 干预的效果。
三、评估/改进初级保健患者的干预可用性和可接受性。
大纲：
第一阶段：制定和评估 EXCELS 干预措施。
第二阶段：参与者被随机分配到 4 组中的 1 组。
ARM I：参与者收到国家癌症研究所的 Facing Forward 手册。
ARM II：参与者可以不定时访问 EXCELS 移动网络应用程序。
ARM III：参与者还会在 3 个月内接到 4 次电话，每次 15-20 分钟，重点是帮助幸存者应对接受预防服务和医疗保健方面的挑战。
ARM IV：与 Arm II 一样，参与者可以访问 EXCELS 网站。 与第 III 组一样，参与者还会收到 4 次健康指导电话。
在随机分组后 6 个月、12 个月和 18 个月对患者进行随访。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
535
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已被诊断出患有局限性乳腺癌或前列腺癌（1-2 期）或结直肠癌（1-3 期）
- 已完成针对其癌症诊断的积极治疗（不包括激素治疗）
- 可以使用电话与健康教练联系
- 能够用英语进行交流；并有权同意
- 可用性测试和随机对照试验 (RCT)：可以使用具有互联网访问权限的计算机、智能手机或 i-Pad/平板电脑
排除标准：
- 由于疾病需要主要看肿瘤科医生进行随访的患者将被排除在外（即那些被诊断患有淋巴结或远处转移的患者，那些患有新原发性癌症的患者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：第一臂（宣传册）
参加者会收到国家癌症研究所的 Facing Forward 手册。
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辅助研究
其他名称：
辅助研究
领取小册子
|
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实验性的：Arm II（EXCELS 网站）
参与者可以不定时访问 EXCELS 移动网络应用程序。
|
辅助研究
其他名称：
辅助研究
可以访问EXCELS
|
|
实验性的：Arm III（医疗保健指导电话）
参与者还会在 3 个月内收到 4 个季度电话，每次 15-20 分钟。
这些电话的重点是检查患者是否接受了预防性和癌症相关的后续护理。
|
辅助研究
其他名称：
辅助研究
接到季度电话
|
|
实验性的：Arm IV（EXCELS 网站，健康指导电话）
参与者可以像在 Arm II 中一样访问 EXCELS。
与第 III 组一样，参与者也会收到 4 个电话。
|
辅助研究
其他名称：
辅助研究
可以访问EXCELS
接到季度电话
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用预防性服务
大体时间：长达 18 个月
|
预防性服务将使用循证指南护理的依从性来衡量，该护理将计算为向每位患者提供的符合条件的指南相关服务的百分比。
|
长达 18 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shawna Hudson、Rutgers Cancer Institute of New Jersey
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年9月3日
初级完成 (实际的)
2020年1月15日
研究完成 (实际的)
2022年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月25日
首次发布 (实际的)
2017年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月23日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 131318 (其他标识符：Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- NCI-2017-01185 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro2013003309
- R01CA176838 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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