Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennettu syöpäkoulutus pidempään selviytyneille perushoidossa potilaille, joilla on vaiheen I–II rinta- tai eturauhassyöpä tai vaiheen I–III paksusuolen syöpä

tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Rutgers, The State University of New Jersey

Laajennettu syöpäkoulutus perusterveydenhuollon pitkäaikaisille selviytyjille (EXCELS).

Tässä tutkimuksessa testataan neljää erilaista tapaa kouluttaa potilaita seurantahoidosta (NCI:n suunta eteenpäin, esite, EXCELS-sivusto yksin, EXCELS-terveysvalmennus yksin ja EXCELS-verkkosivusto ja terveysvalmennusyhdistelmä) syöpähoidon päätyttyä. Vaikka tiedetään, että potilaat tarvitsevat tietoa ohjatakseen seurantaa, ei tiedetä, kuinka tämä voitaisiin parhaiten tarjota perusterveydenhuollossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kehitetään EXCELS-interventio helpottaakseen syövän seurannan sitoutunutta itsehallintaa syövästä selviytyneille.

II. Arvioi EXCELS-toimenpiteen tehokkuutta pienessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

III. Arvioi/tarkenna interventioiden käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä perushoidon potilaiden kannalta.

YHTEENVETO:

VAIHE I: EXCELS-interventio kehitetään ja arvioidaan.

VAIHE II: Osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä haarasta.

ARM I: Osallistujat saavat National Cancer Instituten Facing Forward -esitteen.

ARM II: Osallistujilla on ajastamaton pääsy EXCELS-mobiiliverkkosovellukseen.

ARM III: Osallistujat saavat myös 4 15-20 minuutin puhelua 3 kuukauden aikana, ja niissä keskitytään auttamaan selviytyjiä vastaamaan ennaltaehkäisevän palvelun ja terveydenhuollon haasteisiin.

ARM IV: Osallistujilla on pääsy EXCELS-verkkosivustolle, kuten osa II:ssa. Osallistujat saavat myös 4 terveysvalmennuskutsua, kuten käsissä III.

Potilaita seurataan 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

535

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu paikallinen rinta- tai eturauhassyöpä (vaiheet 1-2) tai paksusuolensyöpä (vaihe 1-3)
  • ovat saaneet syöpädiagnoosin aktiivisen hoidon (pois lukien hormonihoito)
  • Hanki puhelin, jolla voit ottaa yhteyttä terveysvalmentajaan
  • Pystyt kommunikoimaan englanniksi; ja olla pätevä suostumaan
  • Käytettävyystesti ja satunnaistettu kontrollikoe (RCT): sinulla on pääsy tietokoneeseen, älypuhelimeen tai vastaavaan i-Padiin/tablettiin, jossa on internetyhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden sairautensa vuoksi on tultava ensisijaisesti onkologien seurantaan, suljetaan pois (eli ne, joilla on diagnosoitu imusolmuke tai etäpesäke tai uusi primaarinen syöpä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Arm I (esite)
Osallistujat saavat National Cancer Instituten Facing Forward -esitteen.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Informaatiointerventio
Vastaanota esite
Kokeellinen: Arm II (EXCELS-verkkosivusto)
Osallistujilla on ajastamaton pääsy EXCELS-mobiiliverkkosovellukseen.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Internet-pohjainen interventio
Saat käyttöösi EXCELSin
Kokeellinen: Arm III (terveydenhuollon valmennuspuhelu)
Osallistujat saavat myös 4 neljännesvuosittaista 15-20 minuutin puhelua 3 kuukauden aikana. Nämä puhelut keskittyvät tarkistamaan, ovatko potilaat saaneet ennaltaehkäisevää ja syöpään liittyvää seurantaa.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
Vastaanota puheluita neljännesvuosittain
Kokeellinen: Arm IV (EXCELS-verkkosivusto, terveysvalmennuspuhelut)
Osallistujilla on pääsy EXCELSiin kuten Arm II:ssa. Osallistujat saavat myös 4 kutsua, kuten käsissä III.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Internet-pohjainen interventio
Saat käyttöösi EXCELSin
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
Vastaanota puheluita neljännesvuosittain

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennaltaehkäisevien palvelujen käyttö
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Ennaltaehkäiseviä palveluita mitataan näyttöön perustuvan ohjehoidon noudattamisen avulla, joka lasketaan prosenttiosuutena kullekin potilaalle tarjotuista tukikelpoisista ohjeisiin liittyvistä palveluista.
Jopa 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Shawna Hudson, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 131318 (Muu tunniste: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • NCI-2017-01185 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • Pro2013003309
  • R01CA176838 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset I vaiheen rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa