Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzona edukacja onkologiczna dla osób, które przeżyły dłużej w podstawowej opiece zdrowotnej dla pacjentów z rakiem piersi lub prostaty w stadium I-II lub rakiem jelita grubego w stadium I-III

23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Rutgers, The State University of New Jersey

Rozszerzona edukacja onkologiczna dla osób, które przeżyły dłużej (EXCELS) w podstawowej opiece zdrowotnej

Niniejsze badanie testuje cztery różne metody edukacji pacjentów na temat dalszej opieki (NCI skierowana do przodu, broszura, sama strona internetowa EXCELS, sam coaching zdrowotny EXCELS oraz połączenie strony internetowej EXCELS i coachingu zdrowotnego) po zakończeniu leczenia raka. Chociaż wiadomo, że pacjenci potrzebują informacji, aby pokierować dalszym leczeniem, nie wiadomo, jak najlepiej je zapewnić w podstawowej opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Opracować interwencję EXCELS, aby ułatwić zaangażowane samodzielne zarządzanie obserwacją raka u osób, które przeżyły raka.

II. Oceń skuteczność interwencji programu EXCELS w małej randomizowanej grupie kontrolnej.

III. Oceń/udoskonal użyteczność i akceptowalność interwencji dla pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej.

ZARYS:

FAZA I: Opracowanie i ocena interwencji EXCELS.

FAZA II: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 4 ramion.

RAMIĘ I: Uczestnicy otrzymują broszurę skierowaną do przodu National Cancer Institute.

ARM II: Uczestnicy mają nieograniczony czasowo dostęp do mobilnej aplikacji internetowej EXCELS.

ARM III: Uczestnicy otrzymują również 4 rozmowy po 15-20 minut każda w ciągu 3 miesięcy, koncentrując się na pomocy ocalałym w rozwiązywaniu problemów związanych z otrzymaniem usług profilaktycznych i opieki zdrowotnej.

ARM IV: Uczestnicy mają dostęp do serwisu EXCELS jak w Ramieniu II. Uczestnicy otrzymują również 4 telefony z poradami zdrowotnymi, jak w Ramie III.

Pacjenci są obserwowani po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach po randomizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

535

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano zlokalizowanego raka piersi lub prostaty (stadium 1-2) lub raka jelita grubego (stadium 1-3)
  • Ukończyli aktywne leczenie w celu rozpoznania raka (z wyłączeniem terapii hormonalnej)
  • Mieć dostęp do telefonu do kontaktu z trenerem zdrowia
  • Być w stanie komunikować się w języku angielskim; i być kompetentnym do wyrażenia zgody
  • Testy użyteczności i randomizowana próba kontrolna (RCT): mieć dostęp do komputera, smartfona lub odpowiednika iPada/tabletu z dostępem do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy ze względu na swoją chorobę wymagają głównie wizyt kontrolnych u onkologów (tj. ci, u których zdiagnozowano węzły chłonne lub przerzuty odległe, pacjenci z nowym pierwotnym nowotworem)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię I (broszura)
Uczestnicy otrzymują broszurę skierowaną do przodu National Cancer Institute.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja informacyjna
Odbierz broszurę
Eksperymentalny: Ramię II (strona EXCELS)
Uczestnicy mają nieograniczony czasowo dostęp do mobilnej aplikacji internetowej EXCELS.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja oparta na Internecie
Mieć dostęp do EXCELS
Eksperymentalny: Ramię III (rozmowa coachingowa dotycząca opieki zdrowotnej)
Uczestnicy otrzymują również 4 rozmowy kwartalne trwające 15-20 minut każda przez 3 miesiące. Wezwania te koncentrują się na sprawdzeniu, czy pacjenci otrzymali opiekę profilaktyczną i związaną z rakiem.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Behawioralne: Interwencja telefoniczna
Odbieraj kwartalne połączenia
Eksperymentalny: Ramię IV (strona internetowa EXCELS, rozmowy dotyczące coachingu zdrowotnego)
Uczestnicy mają dostęp do EXCELS jak w Ramie II. Uczestnicy otrzymują również 4 wezwania, jak w Ramieniu III.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja oparta na Internecie
Mieć dostęp do EXCELS
Behawioralne: Interwencja telefoniczna
Odbieraj kwartalne połączenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z usług prewencyjnych
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Usługi profilaktyczne będą mierzone na podstawie przestrzegania wytycznych opartych na dowodach, które będą obliczane jako odsetek kwalifikujących się usług związanych z wytycznymi świadczonych każdemu pacjentowi.
Do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Shawna Hudson, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 131318 (Inny identyfikator: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • NCI-2017-01185 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • Pro2013003309
  • R01CA176838 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi I stopnia

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj