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Erweiterte Krebsaufklärung für Langzeitüberlebende in der Primärversorgung von Patienten mit Brust- oder Prostatakrebs im Stadium I-II oder Darmkrebs im Stadium I-III

23. August 2022 aktualisiert von: Rutgers, The State University of New Jersey

Erweiterte Krebsaufklärung für Langzeitüberlebende (EXCELS) in der Grundversorgung

Diese Studie testet vier verschiedene Methoden zur Aufklärung von Patienten über die Nachsorge (NCI mit Blick nach vorne, Broschüre, alleinige EXCELS-Website, alleiniges EXCELS-Gesundheitscoaching und Kombination aus EXCELS-Website und Gesundheitscoaching) nach Ende der Krebsbehandlung. Obwohl bekannt ist, dass Patienten Informationen zur Steuerung der Nachsorge benötigen, bleibt unklar, wie diese in der Primärversorgung am besten bereitgestellt werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Entwickeln Sie die EXCELS-Intervention, um Krebsüberlebenden ein engagiertes Selbstmanagement der Krebsnachsorge zu erleichtern.

II. Bewerten Sie die Wirksamkeit der EXCELS-Intervention in einer kleinen randomisierten kontrollierten Studie.

III. Bewerten/verfeinern Sie die Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz der Intervention für Patienten in der Grundversorgung.

UMRISS:

PHASE I: Die EXCELS-Intervention wird entwickelt und bewertet.

PHASE II: Die Teilnehmer werden randomisiert einem von vier Armen zugeteilt.

ARM I: Die Teilnehmer erhalten die Facing Forward-Broschüre des National Cancer Institute.

ARM II: Teilnehmer haben zeitlich unbegrenzten Zugriff auf die mobile Webanwendung von EXCELS.

ARM III: Die Teilnehmer erhalten außerdem über einen Zeitraum von 3 Monaten vier Anrufe von jeweils 15 bis 20 Minuten, deren Schwerpunkt auf der Unterstützung von Überlebenden bei der Bewältigung von Herausforderungen bei der Inanspruchnahme von Präventionsdiensten und Gesundheitsfürsorge liegt.

ARM IV: Teilnehmer haben wie in Arm II Zugriff auf die EXCELS-Website. Die Teilnehmer erhalten außerdem 4 Gesundheitscoaching-Anrufe wie in Arm III.

Die Patienten werden 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate nach der Randomisierung nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

535

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wurde lokalisierter Brust- oder Prostatakrebs (Stadium 1–2) oder Darmkrebs (Stadium 1–3) diagnostiziert.
  • Sie haben eine aktive Behandlung ihrer Krebsdiagnose abgeschlossen (ausgenommen Hormontherapie).
  • Zugang zu einem Telefon für den Kontakt mit dem Gesundheitscoach haben
  • In der Lage sein, auf Englisch zu kommunizieren; und einwilligungsfähig sein
  • Usability-Tests und die randomisierte Kontrollstudie (RCT): Zugriff auf einen Computer, ein Smartphone oder ein gleichwertiges iPad/Tablet mit Internetzugang

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund ihrer Erkrankung zur Nachsorge in erster Linie einen Onkologen aufsuchen müssen, werden ausgeschlossen (d. h. solche, bei denen Lymphknoten- oder Fernmetastasen diagnostiziert wurden, solche mit einem neuen primären Krebs).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm I (Broschüre)
Die Teilnehmer erhalten die Facing Forward-Broschüre des National Cancer Institute.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Informationsintervention
Broschüre erhalten
Experimental: Arm II (EXCELS-Website)
Die Teilnehmer haben zeitlich unbegrenzten Zugriff auf die mobile Webanwendung von EXCELS.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Zugriff auf EXCELS haben
Experimental: Arm III (Coaching-Aufruf für das Gesundheitswesen)
Die Teilnehmer erhalten außerdem 4 vierteljährliche Anrufe von jeweils 15–20 Minuten über einen Zeitraum von 3 Monaten. Bei diesen Anrufen geht es darum, zu prüfen, ob Patienten eine präventive und krebsbezogene Nachsorge erhalten haben.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verhalten: Telefonbasierte Intervention
Erhalten Sie vierteljährliche Anrufe
Experimental: Arm IV (EXCELS-Website, Gesundheitscoaching-Aufrufe)
Teilnehmer haben Zugang zu EXCELS wie in Arm II. Die Teilnehmer erhalten außerdem 4 Anrufe wie in Arm III.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Zugriff auf EXCELS haben
Verhalten: Telefonbasierte Intervention
Erhalten Sie vierteljährliche Anrufe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung präventiver Angebote
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Präventive Leistungen werden anhand der Einhaltung evidenzbasierter Leitlinien für die Pflege gemessen, die als Prozentsatz der für jeden Patienten erbrachten förderfähigen leitlinienbezogenen Leistungen berechnet werden.
Bis zu 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Shawna Hudson, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 131318 (Andere Kennung: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • NCI-2017-01185 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • Pro2013003309
  • R01CA176838 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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