Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet kræftuddannelse for længerevarende overlevende i primærpleje til patienter med trin I-II bryst- eller prostatacancer eller trin I-III kolorektal cancer

23. august 2022 opdateret af: Rutgers, The State University of New Jersey

Udvidet kræftuddannelse for længerevarende overlevende (EXCELS) i primærpleje

Denne undersøgelse tester fire forskellige metoder til at uddanne patienter om opfølgende behandling (NCI vendt fremad, brochure, EXCELS hjemmeside alene, EXCELS sundhedscoaching alene og EXCELS hjemmeside & sundhedscoaching kombination) efter kræftbehandlingen slutter. Selvom det er kendt, at patienter har brug for information til at vejlede opfølgningen, er det stadig uvist, hvordan man bedst giver dette i primærplejen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Udvikle EXCELS-interventionen for at lette engageret selvstyring af kræftopfølgning for kræftoverlevere.

II. Evaluer effektiviteten af ​​EXCELS-intervention i et lille randomiseret kontrolleret forsøg.

III. Vurdere/forfine interventions anvendelighed og acceptabilitet for primære patienter.

OMRIDS:

FASE I: EXCELS intervention udvikles og vurderes.

FASE II: Deltagerne randomiseres i 1 af 4 arme.

ARM I: Deltagerne modtager National Cancer Institute's Facing Forward-brochure.

ARM II: Deltagerne har utidssvarende adgang til EXCELS mobilwebapplikation.

ARM III: Deltagerne modtager også 4 opkald på 15-20 minutter hver over 3 måneder med fokus på at hjælpe overlevende med at løse udfordringer med at modtage forebyggende service og sundhedspleje.

ARM IV: Deltagerne har adgang til EXCELS hjemmeside som i Arm II. Deltagerne modtager også 4 sundhedscoaching-opkald som i arm III.

Patienterne følges op 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder efter randomisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

535

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med lokaliseret bryst- eller prostata (stadier 1-2) eller kolorektal cancer (stadie 1-3)
  • Har gennemført aktiv behandling for deres kræftdiagnose (eksklusive hormonbehandling)
  • Har adgang til en telefon til kontakt med sundhedscoach
  • Kunne kommunikere på engelsk; og være kompetent til at give samtykke
  • Usability Testing og det randomiserede kontrolforsøg (RCT): have adgang til en computer, en smartphone eller en tilsvarende i-Pad/tablet med internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der på grund af deres sygdom er forpligtet til at se primært onkologer til opfølgning, vil blive udelukket (dvs. dem, der er diagnosticeret med lymfeknuder eller fjernmetastaser, dem med en ny primær cancer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (brochure)
Deltagerne modtager National Cancer Institute's Facing Forward-brochure.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Informationsintervention
Modtag brochure
Eksperimentel: Arm II (EXCELS hjemmeside)
Deltagerne har utidssvarende adgang til EXCELS mobilwebapplikation.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Internet-baseret intervention
Har adgang til EXCELS
Eksperimentel: Arm III (coaching call i sundhedsvæsenet)
Deltagerne modtager også 4 kvartalsvise opkald af 15-20 minutter hver over 3 måneder. Disse opkald fokuserer på at kontrollere, om patienter har modtaget forebyggende og kræftrelateret opfølgning.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret intervention
Modtag kvartalsvise opkald
Eksperimentel: Arm IV (EXCELS-websted, sundhedscoaching-opkald)
Deltagerne har adgang til EXCELS som i Arm II. Deltagerne modtager også 4 opkald som i Arm III.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Internet-baseret intervention
Har adgang til EXCELS
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret intervention
Modtag kvartalsvise opkald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af forebyggende tjenester
Tidsramme: Op til 18 måneder
Forebyggende ydelser vil blive målt ved hjælp af overholdelse af evidensbaseret vejledningsbehandling, som vil blive beregnet som en procentdel af de kvalificerede vejledningsrelaterede ydelser, der leveres til hver patient.
Op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shawna Hudson, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 131318 (Anden identifikator: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • NCI-2017-01185 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • Pro2013003309
  • R01CA176838 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stadie I brystkræft

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner