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Formation approfondie sur le cancer pour les survivants à long terme en soins primaires pour les patients atteints d'un cancer du sein ou de la prostate de stade I-II ou d'un cancer colorectal de stade I-III

23 août 2022 mis à jour par: Rutgers, The State University of New Jersey

Éducation prolongée sur le cancer pour les survivants à long terme (EXCELS) en soins primaires

Cette étude teste quatre méthodes différentes d'éducation des patients sur les soins de suivi (NCI face à l'avenir, brochure, site Web EXCELS seul, coaching santé EXCELS seul et combinaison site Web EXCELS et coaching santé) après la fin du traitement contre le cancer. Bien que l'on sache que les patients ont besoin d'informations pour orienter le suivi, on ne sait toujours pas comment les fournir au mieux dans le cadre des soins primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Développer l'intervention EXCELS pour faciliter l'autogestion engagée du suivi du cancer pour les survivants du cancer.

II. Évaluer l'efficacité de l'intervention EXCELS dans un petit essai contrôlé randomisé.

III. Évaluer/affiner l'utilisabilité et l'acceptabilité des interventions pour les patients en soins primaires.

CONTOUR:

PHASE I : L'intervention EXCELS est élaborée et évaluée.

PHASE II : Les participants sont randomisés dans 1 des 4 bras.

ARM I : Les participants reçoivent la brochure Facing Forward du National Cancer Institute.

ARM II : Les participants ont un accès illimité à l'application web mobile EXCELS.

ARM III : Les participants reçoivent également 4 appels de 15 à 20 minutes chacun sur une période de 3 mois visant à aider les survivants à relever les défis liés à l'obtention de services préventifs et de soins de santé.

ARM IV : Les participants ont accès au site Web EXCELS comme dans Arm II. Les participants reçoivent également 4 appels de coaching santé comme dans le bras III.

Les patients sont suivis à 6 mois, 12 mois et 18 mois après la randomisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

535

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ont reçu un diagnostic de cancer localisé du sein ou de la prostate (stades 1-2) ou colorectal (stades 1-3)
  • Avoir terminé un traitement actif pour son diagnostic de cancer (hors hormonothérapie)
  • Avoir accès à un téléphone pour contacter le coach de santé
  • Être capable de communiquer en anglais; et être compétent pour consentir
  • Test d'utilisabilité et essai contrôlé randomisé (ECR) : avoir accès à un ordinateur, un smartphone ou un équivalent iPad/tablette avec accès à Internet

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui doivent, en raison de leur maladie, consulter principalement des oncologues pour un suivi seront exclus (c'est-à-dire ceux diagnostiqués avec un ganglion lymphatique ou une métastase à distance, ceux avec un nouveau cancer primitif)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras I (brochure)
Les participants reçoivent la brochure Facing Forward du National Cancer Institute.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Intervention informationnelle
Recevoir la brochure
Expérimental: Bras II (site web EXCELS)
Les participants ont un accès illimité à l'application web mobile EXCELS.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Intervention basée sur Internet
Avoir accès à EXCELS
Expérimental: Bras III (Appel coaching santé)
Les participants reçoivent également 4 appels trimestriels de 15 à 20 minutes chacun sur 3 mois. Ces appels visent à vérifier si les patients ont reçu des soins de suivi préventifs et liés au cancer.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Comportemental: Intervention par téléphone
Recevez des appels trimestriels
Expérimental: Bras IV (site web EXCELS, appels de coaching santé)
Les participants ont accès à EXCELS comme dans Arm II. Les participants reçoivent également 4 appels comme dans le bras III.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Intervention basée sur Internet
Avoir accès à EXCELS
Comportemental: Intervention par téléphone
Recevez des appels trimestriels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des services préventifs
Délai: Jusqu'à 18 mois
Les services préventifs seront mesurés à l'aide du respect des lignes directrices fondées sur des données probantes, qui seront calculés en pourcentage des services éligibles liés aux lignes directrices fournis à chaque patient.
Jusqu'à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shawna Hudson, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2017

Première publication (Réel)

28 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 131318 (Autre identifiant: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • NCI-2017-01185 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • Pro2013003309
  • R01CA176838 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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