Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide voorlichting over kanker voor langdurig overlevenden in de eerstelijnszorg voor patiënten met stadium I-II borst- of prostaatkanker of stadium I-III colorectale kanker

23 augustus 2022 bijgewerkt door: Rutgers, The State University of New Jersey

Uitgebreide voorlichting over kanker voor overlevenden op de lange termijn (EXCELS) in de eerste lijn

Deze studie test vier verschillende methoden om patiënten voor te lichten over nazorg (NCI naar voren gericht, brochure, EXCELS-website alleen, EXCELS gezondheidscoaching alleen en EXCELS website & gezondheidscoaching combinatie) nadat de kankerbehandeling is beëindigd. Hoewel het bekend is dat patiënten informatie nodig hebben om de follow-up te begeleiden, blijft het onbekend hoe dit het beste in de eerste lijn kan worden geboden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. De EXCELS-interventie ontwikkelen om betrokken zelfmanagement van de follow-up van kanker voor overlevenden van kanker te vergemakkelijken.

II. Evalueer de werkzaamheid van EXCELS-interventie in een kleine gerandomiseerde gecontroleerde studie.

III. Beoordeel/verfijn de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van interventies voor patiënten in de eerste lijn.

OVERZICHT:

FASE I: EXCELS-interventie wordt ontwikkeld en beoordeeld.

FASE II: Deelnemers worden gerandomiseerd in 1 van de 4 armen.

ARM I: Deelnemers ontvangen de Facing Forward-brochure van het National Cancer Institute.

ARM II: Deelnemers hebben ongetimede toegang tot de EXCELS mobiele webapplicatie.

ARM III: Deelnemers ontvangen ook 4 telefoontjes van elk 15-20 minuten gedurende 3 maanden, gericht op het helpen van overlevenden bij het aanpakken van uitdagingen bij het ontvangen van preventieve service en gezondheidszorg.

ARM IV: Deelnemers hebben toegang tot de EXCELS-website zoals in Arm II. Deelnemers ontvangen ook 4 gezondheidscoachingsgesprekken zoals in Arm III.

Patiënten worden 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden na randomisatie gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

535

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er is gediagnosticeerd met gelokaliseerde borst- of prostaatkanker (stadium 1-2) of colorectale kanker (stadium 1-3)
  • Actieve behandeling hebben voltooid voor hun kankerdiagnose (exclusief hormonale therapie)
  • Beschikken over een telefoon voor contact met gezondheidscoach
  • In het Engels kunnen communiceren; en bekwaam zijn om toestemming te geven
  • Bruikbaarheidstesten en de gerandomiseerde controleproef (RCT): toegang hebben tot een computer, een smartphone of een i-Pad/tablet-equivalent met internettoegang

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die vanwege hun ziekte in de eerste plaats naar oncologen moeten voor follow-up, worden uitgesloten (d.w.z. patiënten met de diagnose lymfeklier- of metastase op afstand, patiënten met een nieuwe primaire kanker).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm I (brochure)
Deelnemers ontvangen de Facing Forward-brochure van het National Cancer Institute.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Informatieve interventie
Brochure ontvangen
Experimenteel: Arm II (EXCELS-website)
Deelnemers hebben onbeperkt toegang tot de EXCELS mobiele webapplicatie.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Op internet gebaseerde interventie
Toegang hebben tot EXCELS
Experimenteel: Arm III (coachingsgesprek gezondheidszorg)
Deelnemers ontvangen ook 4 kwartaalgesprekken van elk 15-20 minuten gedurende 3 maanden. Deze oproepen zijn gericht op het controleren of patiënten preventieve en kankergerelateerde nazorg hebben gekregen.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Gedragsmatig: Telefonische interventie
Ontvang driemaandelijkse oproepen
Experimenteel: Arm IV (EXCELS-website, oproepen voor gezondheidscoaching)
Deelnemers hebben toegang tot EXCELS zoals in Arm II. Deelnemers ontvangen ook 4 oproepen zoals in Arm III.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Op internet gebaseerde interventie
Toegang hebben tot EXCELS
Gedragsmatig: Telefonische interventie
Ontvang driemaandelijkse oproepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van preventieve diensten
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
Preventieve diensten zullen worden gemeten aan de hand van de naleving van evidence-based richtlijnzorg, die zal worden berekend als een percentage van de in aanmerking komende richtlijngerelateerde diensten die aan elke patiënt worden geleverd.
Tot 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shawna Hudson, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 131318 (Andere identificatie: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • NCI-2017-01185 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • Pro2013003309
  • R01CA176838 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stadium I borstkanker

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren