Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířené onkologické vzdělávání pro dlouhodobě přeživší v primární péči o pacienty s rakovinou prsu nebo prostaty stadia I-II nebo kolorektálním karcinomem stadia I-III

23. srpna 2022 aktualizováno: Rutgers, The State University of New Jersey

Rozšířené onkologické vzdělávání pro dlouhodobě přeživší (EXCELS) v primární péči

Tato studie testuje čtyři různé metody vzdělávání pacientů o následné péči (NCI čelem, brožura, samotná webová stránka EXCELS, samotný zdravotní koučink EXCELS a webová stránka EXCELS a kombinace zdravotního koučování) po ukončení léčby rakoviny. I když je známo, že pacienti potřebují informace, aby řídili další sledování, zůstává neznámé, jak je nejlépe zajistit v primární péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyvinout intervenci EXCELS, aby se usnadnilo angažované samořízení následného sledování rakoviny pro pacienty, kteří přežili rakovinu.

II. Vyhodnoťte účinnost intervence EXCELS v malé randomizované kontrolované studii.

III. Posoudit/upřesnit použitelnost a přijatelnost intervence pro pacienty primární péče.

OBRYS:

FÁZE I: Je vyvinuta a hodnocena intervence EXCELS.

FÁZE II: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 4 ramen.

ARM I: Účastníci obdrží brožuru Facing Forward od National Cancer Institute.

ARM II: Účastníci mají neomezený přístup k mobilní webové aplikaci EXCELS.

ARM III: Účastníci také obdrží 4 hovory po 15-20 minutách každé během 3 měsíců se zaměřením na pomoc přeživším s řešením problémů spojených s poskytováním preventivních služeb a zdravotní péče.

ARM IV: Účastníci mají přístup na web EXCELS jako v Arm II. Účastníci také obdrží 4 zdravotní koučování jako v Arm III.

Pacienti jsou sledováni 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců po randomizaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

535

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byla vám diagnostikována lokalizovaná rakovina prsu nebo prostaty (1-2 fáze) nebo kolorektální karcinom (1-3).
  • Absolvovali aktivní léčbu diagnózy rakoviny (kromě hormonální terapie)
  • Mít přístup k telefonu pro kontakt se zdravotním trenérem
  • Umět komunikovat v angličtině; a být kompetentní udělit souhlas
  • Testování použitelnosti a randomizovaná kontrolní studie (RCT): mít přístup k počítači, chytrému telefonu nebo ekvivalentu i-Padu/tabletu s přístupem na internet

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých je kvůli jejich onemocnění vyžadováno, aby byli primárně sledováni onkology, budou vyloučeni (tj. ti, kteří mají diagnostikované lymfatické uzliny nebo vzdálené metastázy, ti, kteří mají novou primární rakovinu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Arm I (brožura)
Účastníci obdrží brožuru Facing Forward od National Cancer Institute.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Informační intervence
Obdržet brožuru
Experimentální: Arm II (web EXCELS)
Účastníci mají neomezený přístup do mobilní webové aplikace EXCELS.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Intervence na internetu
Mít přístup do EXCELS
Experimentální: Arm III (trénink zdravotní péče)
Účastníci také obdrží 4 čtvrtletní hovory o délce 15–20 minut, každé během 3 měsíců. Tyto výzvy se zaměřují na kontrolu, zda pacienti dostali preventivní péči a následnou péči související s rakovinou.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Behaviorální: Telefonická intervence
Přijímejte čtvrtletní hovory
Experimentální: Arm IV (web EXCELS, hovory o zdravotním koučování)
Účastníci mají přístup do EXCELS jako v Arm II. Účastníci také obdrží 4 hovory jako v Arm III.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Intervence na internetu
Mít přístup do EXCELS
Behaviorální: Telefonická intervence
Přijímejte čtvrtletní hovory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití preventivních služeb
Časové okno: Až 18 měsíců
Preventivní služby budou měřeny pomocí dodržování doporučené péče založené na důkazech, která bude vypočítána jako procento způsobilých služeb souvisejících s pokyny poskytnutých každému pacientovi.
Až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shawna Hudson, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 131318 (Jiný identifikátor: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • NCI-2017-01185 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • Pro2013003309
  • R01CA176838 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na I. stadium rakoviny prsu

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit