Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utökad cancerutbildning för långtidsöverlevande i primärvården för patienter med stadium I-II bröst- eller prostatacancer eller stadium I-III kolorektal cancer

23 augusti 2022 uppdaterad av: Rutgers, The State University of New Jersey

Utökad cancerutbildning för långtidsöverlevande (EXCELS) inom primärvården

Den här studien testar fyra olika metoder för att utbilda patienter om uppföljningsvård (NCI framåt, broschyr, EXCELS webbsida ensam, EXCELS hälsocoaching ensam och EXCELS webbplats & hälsocoaching kombination) efter att cancerbehandlingen avslutats. Även om det är känt att patienter behöver information för att vägleda uppföljningen är det fortfarande okänt hur man bäst tillhandahåller detta i primärvården.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Utveckla EXCELS-interventionen för att underlätta engagerad självhantering av canceruppföljning för canceröverlevande.

II. Utvärdera effektiviteten av EXCELS-intervention i en liten randomiserad kontrollerad studie.

III. Bedöma/förfina interventionens användbarhet och acceptans för primärvårdspatienter.

SKISSERA:

FAS I: EXCELS-intervention utvecklas och utvärderas.

FAS II: Deltagarna randomiseras i 1 av 4 armar.

ARM I: Deltagarna får National Cancer Institutes Facing Forward-broschyr.

ARM II: Deltagare har obegränsad tillgång till EXCELS mobilwebbapplikation.

ARM III: Deltagarna får också 4 samtal på 15-20 minuter vardera under 3 månader med fokus på att hjälpa överlevande att ta itu med utmaningar för att få förebyggande service och hälsovård.

ARM IV: Deltagare har tillgång till EXCELS webbplats som i Arm II. Deltagarna får också fyra hälsocoachningssamtal som i arm III.

Patienterna följs upp 6 månader, 12 månader och 18 månader efter randomisering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

535

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har diagnostiserats med lokaliserad bröst- eller prostata (stadier 1-2) eller kolorektal cancer (stadium 1-3)
  • Har genomgått aktiv behandling för sin cancerdiagnos (exklusive hormonbehandling)
  • Ha tillgång till telefon för kontakt med hälsocoach
  • Kunna kommunicera på engelska; och vara behörig att samtycka
  • Användbarhetstestning och den randomiserade kontrollprövningen (RCT): ha tillgång till en dator, en smartphone eller motsvarande i-Pad/surfplatta med internetuppkoppling

Exklusions kriterier:

  • Patienter som på grund av sin sjukdom måste träffa i första hand onkologer för uppföljning kommer att uteslutas (dvs de som diagnostiserats med lymfkörtel eller fjärrmetastaser, de med ny primär cancer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (broschyr)
Deltagarna får National Cancer Institutes Facing Forward-broschyr.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Informationsingripande
Ta emot broschyr
Experimentell: Arm II (EXCELS webbplats)
Deltagarna har obegränsad tillgång till EXCELS mobilwebbapplikation.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Internetbaserad intervention
Har tillgång till EXCELS
Experimentell: Arm III (coaching call för sjukvård)
Deltagarna får också fyra kvartalssamtal på 15-20 minuter vardera under 3 månader. Dessa samtal fokuserar på att kontrollera om patienter har fått förebyggande och cancerrelaterad uppföljningsvård.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Beteende: Telefonbaserad intervention
Ta emot kvartalsvisa samtal
Experimentell: Arm IV (EXCELS webbplats, hälsocoachingsamtal)
Deltagarna har tillgång till EXCELS som i Arm II. Deltagarna får också 4 samtal som i arm III.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Internetbaserad intervention
Har tillgång till EXCELS
Beteende: Telefonbaserad intervention
Ta emot kvartalsvisa samtal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av förebyggande tjänster
Tidsram: Upp till 18 månader
Förebyggande tjänster kommer att mätas genom att följa evidensbaserad riktlinjevård som kommer att beräknas som en procentandel av de kvalificerade riktlinjerelaterade tjänsterna som tillhandahålls varje patient.
Upp till 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Shawna Hudson, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Första postat (Faktisk)

28 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 131318 (Annan identifierare: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • NCI-2017-01185 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • Pro2013003309
  • R01CA176838 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Steg I Bröstcancer

Kliniska prövningar på Livskvalitetsbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera