Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet kreftutdanning for langtidsoverlevende i primærhelsetjenesten for pasienter med stadium I-II bryst- eller prostatakreft eller stadium I-III tykktarmskreft

23. august 2022 oppdatert av: Rutgers, The State University of New Jersey

Utvidet kreftutdanning for langtidsoverlevende (EXCELS) i primærhelsetjenesten

Denne studien tester fire ulike metoder for å utdanne pasienter om oppfølgingsbehandling (NCI vendt fremover, brosjyre, EXCELS-nettsted alene, EXCELS-helsecoaching alene og EXCELS-nettsted og helsecoaching-kombinasjon) etter at kreftbehandlingen er avsluttet. Selv om det er kjent at pasienter trenger informasjon for å veilede oppfølgingen, er det fortsatt ukjent hvordan man best kan gi dette i primærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Utvikle EXCELS-intervensjonen for å lette engasjert selvstyring av kreftoppfølging for kreftoverlevere.

II. Evaluer effekten av EXCELS-intervensjon i en liten randomisert kontrollert studie.

III. Vurdere/avgrense intervensjonsbrukbarhet og akseptabilitet for primærpasienter.

OVERSIKT:

FASE I: EXCELS intervensjon utvikles og vurderes.

FASE II: Deltakerne blir randomisert i 1 av 4 armer.

ARM I: Deltakerne mottar National Cancer Institutes Facing Forward-brosjyre.

ARM II: Deltakerne har ubegrenset tilgang til EXCELS mobilnettapplikasjon.

ARM III: Deltakerne mottar også 4 telefonsamtaler på 15-20 minutter hver over 3 måneder med fokus på å hjelpe overlevende med å håndtere utfordringer med å motta forebyggende tjenester og helsehjelp.

ARM IV: Deltakerne har tilgang til EXCELS-nettstedet som i Arm II. Deltakerne mottar også 4 helseveiledningssamtaler som i arm III.

Pasientene følges opp 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder etter randomisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

535

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har blitt diagnostisert med lokalisert bryst- eller prostata (stadier 1-2) eller kolorektal kreft (stadium 1-3)
  • Har fullført aktiv behandling for sin kreftdiagnose (unntatt hormonbehandling)
  • Ha tilgang til telefon for kontakt med helsecoach
  • Kunne kommunisere på engelsk; og være kompetent til å samtykke
  • Usability Testing og den randomiserte kontrollstudien (RCT): ha tilgang til en datamaskin, en smarttelefon eller tilsvarende i-Pad/nettbrett med internettilgang

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som på grunn av sin sykdom er pålagt å se primært onkologer for oppfølging, vil bli ekskludert (dvs. de som er diagnostisert med lymfeknute eller fjernmetastaser, de med ny primær kreft)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (brosjyre)
Deltakerne mottar National Cancer Institute sin Facing Forward-brosjyre.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Informasjonsintervensjon
Motta brosjyre
Eksperimentell: Arm II (EXCELS nettsted)
Deltakerne har ubegrenset tilgang til EXCELS mobilnettapplikasjon.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Internett-basert intervensjon
Har tilgang til EXCELS
Eksperimentell: Arm III (coaching call for helsetjenester)
Deltakerne mottar også 4 kvartalsvise samtaler på 15-20 minutter hver over 3 måneder. Disse samtalene fokuserer på å sjekke om pasienter har mottatt forebyggende og kreftrelatert oppfølgingsbehandling.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Atferdsmessig: Telefonbasert intervensjon
Motta kvartalsvise samtaler
Eksperimentell: Arm IV (EXCELS-nettsted, samtaler med helsecoaching)
Deltakerne har tilgang til EXCELS som i Arm II. Deltakerne mottar også 4 samtaler som i Arm III.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Internett-basert intervensjon
Har tilgang til EXCELS
Atferdsmessig: Telefonbasert intervensjon
Motta kvartalsvise samtaler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av forebyggende tjenester
Tidsramme: Inntil 18 måneder
Forebyggende tjenester vil bli målt ved å følge evidensbasert retningslinjebehandling som vil bli beregnet som en prosentandel av de kvalifiserte retningslinjerelaterte tjenestene gitt til hver pasient.
Inntil 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shawna Hudson, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 131318 (Annen identifikator: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • NCI-2017-01185 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • Pro2013003309
  • R01CA176838 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stadium I Brystkreft

Kliniske studier på Livskvalitetsvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere