I-II기 유방암 또는 전립선암 또는 I-III기 대장암 환자를 위한 1차 진료에서 장기 생존자를 위한 확장된 암 교육
1차 진료에서 장기 생존자를 위한 확장된 암 교육(EXCELS)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기본 목표:
I. 암 생존자를 위한 암 후속 조치의 적극적인 자가 관리를 용이하게 하기 위해 EXCELS 개입을 개발합니다.
II. 소규모 무작위 대조 시험에서 EXCELS 개입의 효능을 평가합니다.
III. 1차 진료 환자에 대한 개입 유용성과 수용성을 평가/정제합니다.
개요:
1단계: EXCELS 개입이 개발되고 평가됩니다.
2단계: 참가자는 4개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 참가자는 National Cancer Institute의 Facing Forward 브로셔를 받습니다.
ARM II: 참가자는 EXCELS 모바일 웹 애플리케이션에 시간 제한 없이 액세스할 수 있습니다.
ARM III: 참가자는 또한 3개월 동안 각각 15-20분씩 4번의 통화를 받습니다. 예방 서비스 및 건강 관리를 받는 데 어려움을 겪는 생존자를 지원하는 데 중점을 둡니다.
ARM IV: 참가자는 Arm II에서와 같이 EXCELS 웹사이트에 액세스할 수 있습니다. 참가자는 또한 Arm III에서와 같이 4번의 건강 코칭 전화를 받습니다.
무작위화 후 6개월, 12개월 및 18개월에 환자를 추적합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 국소 유방암 또는 전립선(1-2기) 또는 대장암(1-3기) 진단을 받은 경우
- 암 진단을 위한 적극적인 치료를 완료한 경우(호르몬 요법 제외)
- 건강 코치와 연락하기 위해 전화에 액세스할 수 있습니다.
- 영어로 소통할 수 있어야 합니다. 동의할 수 있어야 합니다.
- 사용성 테스트 및 무작위 대조 시험(RCT): 인터넷 액세스가 가능한 컴퓨터, 스마트폰 또는 이에 상응하는 i-Pad/태블릿에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 질병으로 인해 후속 조치를 위해 주로 종양 전문의를 만나야 하는 환자는 제외됩니다(즉, 림프절 또는 원격 전이로 진단된 환자, 새로운 원발성 암이 있는 환자).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 암 I(소책자)
참가자는 National Cancer Institute의 Facing Forward 브로셔를 받습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
브로셔 받기
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실험적: Arm II (엑셀스 웹사이트)
참가자는 EXCELS 모바일 웹 애플리케이션에 시간 제한 없이 액세스할 수 있습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
EXCELS에 액세스할 수 있습니다.
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실험적: Arm III(헬스케어 코칭 콜)
참가자들은 또한 3개월 동안 각각 15-20분씩 4번의 분기별 전화를 받습니다.
이러한 통화는 환자가 예방 및 암 관련 후속 치료를 받았는지 확인하는 데 중점을 둡니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
분기별 전화 받기
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실험적: Arm IV (EXCELS 웹사이트, 건강 코칭 전화)
참가자는 Arm II에서와 같이 EXCELS에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 또한 Arm III에서와 같이 4번의 전화를 받습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
EXCELS에 액세스할 수 있습니다.
분기별 전화 받기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예방 서비스 이용
기간: 최대 18개월
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예방 서비스는 각 환자에게 제공되는 적격 지침 관련 서비스의 백분율로 계산되는 증거 기반 지침 치료 준수를 사용하여 측정됩니다.
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최대 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shawna Hudson, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 131318 (기타 식별자: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- NCI-2017-01185 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro2013003309
- R01CA176838 (미국 NIH 보조금/계약)
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