Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенное обучение раку для выживших в течение длительного времени в первичной помощи для пациентов с I-II стадией рака молочной железы или простаты или колоректальным раком I-III стадии

23 августа 2022 г. обновлено: Rutgers, The State University of New Jersey

Расширенное онкологическое образование для выживших в течение длительного времени (EXCELS) в учреждениях первичной медико-санитарной помощи

В этом исследовании проверяются четыре различных метода обучения пациентов последующему наблюдению (NCI направлен вперед, брошюра, только веб-сайт EXCELS, только коучинг EXCELS по вопросам здоровья и комбинация веб-сайта EXCELS и коучинга по вопросам здоровья) после окончания лечения рака. Хотя известно, что пациенты нуждаются в информации для последующего наблюдения, остается неизвестным, как лучше всего предоставить ее в первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Разработать интервенцию EXCELS, чтобы облегчить последующее наблюдение за выжившими после рака активным самоконтролем.

II. Оцените эффективность вмешательства EXCELS в небольшом рандомизированном контролируемом исследовании.

III. Оцените/улучшите применимость вмешательства и его приемлемость для пациентов первичной медико-санитарной помощи.

КОНТУР:

ФАЗА I: Разрабатывается и оценивается вмешательство EXCELS.

ФАЗА II: Участники рандомизируются в 1 из 4 групп.

ARM I: Участники получают брошюру Национального института рака «Вперед».

ARM II: Участники имеют неограниченный доступ к мобильному веб-приложению EXCELS.

ARM III: Участники также получают 4 звонка по 15-20 минут каждый в течение 3 месяцев, посвященных оказанию помощи выжившим в решении проблем, связанных с получением профилактических услуг и медицинской помощи.

ARM IV: участники имеют доступ к веб-сайту EXCELS, как и в Arm II. Участники также получают 4 звонка с инструктажем по вопросам здоровья, как и в группе III.

Пациенты наблюдались через 6, 12 и 18 месяцев после рандомизации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

535

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Был диагностирован локализованный рак молочной железы или предстательной железы (стадии 1-2) или колоректальный рак (стадии 1-3)
  • Прошли активное лечение по поводу диагноза рака (за исключением гормональной терапии)
  • Иметь доступ к телефону для связи с тренером по здоровью
  • Уметь общаться на английском языке; и быть компетентным дать согласие
  • Юзабилити-тестирование и рандомизированное контрольное испытание (РКИ): иметь доступ к компьютеру, смартфону или аналогичному iPad/планшету с доступом в Интернет.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым в связи с их заболеванием необходимо обратиться в первую очередь к онкологам для последующего наблюдения, будут исключены (т.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рука I (брошюра)
Участники получают брошюру «Facing Forward» Национального института рака.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Информационное вмешательство
Получить брошюру
Экспериментальный: Arm II (веб-сайт EXCELS)
Участники имеют неограниченный доступ к мобильному веб-приложению EXCELS.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Интернет-вмешательство
Иметь доступ к EXCELS
Экспериментальный: Arm III (коучинг по вопросам здравоохранения)
Участники также получают 4 ежеквартальных звонка по 15-20 минут каждый в течение 3 месяцев. Эти звонки направлены на проверку того, получали ли пациенты профилактическое и последующее лечение, связанное с раком.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Поведенческий: Вмешательство по телефону
Принимать ежеквартальные звонки
Экспериментальный: Arm IV (веб-сайт EXCELS, консультации по вопросам здоровья)
Участники имеют доступ к EXCELS, как и в Arm II. Участники также получают 4 вызова, как в Arm III.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Интернет-вмешательство
Иметь доступ к EXCELS
Поведенческий: Вмешательство по телефону
Принимать ежеквартальные звонки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование профилактических услуг
Временное ограничение: До 18 месяцев
Профилактические услуги будут измеряться с помощью приверженности лечению, основанному на фактических данных, которое будет рассчитываться как процент соответствующих услуг, связанных с рекомендациями, предоставляемых каждому пациенту.
До 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rutgers, The State University of New Jersey

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Shawna Hudson, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 131318 (Другой идентификатор: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • NCI-2017-01185 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • Pro2013003309
  • R01CA176838 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы I стадии

Клинические исследования Оценка качества жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться