- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03233555
Kibővített rákoktatás hosszabb távú túlélőknek az alapellátásban I-II. stádiumú mell- vagy prosztatarákban vagy I-III. stádiumú vastag- és végbélrákban szenvedő betegek számára
Kibővített rákoktatás a hosszabb távú túlélők számára (EXCELS) az alapellátásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- Stádiumú mellrák
- II. stádiumú mellrák
- Stádiumú prosztatarák
- Stádiumú prosztatarák
- IA stádiumú mellrák
- IB stádiumú mellrák
- IIA stádiumú mellrák
- IIB stádiumú mellrák
- III. stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v7
- IIIA stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v7
- IIIB stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v7
- IIIC stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v7
- IIA stádiumú prosztatarák
- IIB stádiumú prosztatarák
- I. stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v6 és v7
- II. stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v7
- IIA stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v7
- IIB stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v7
- IIC stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v7
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Az EXCELS beavatkozás kidolgozása a rák túlélői számára a rákkövetés elkötelezett önkezelésének elősegítésére.
II. Értékelje az EXCELS beavatkozás hatékonyságát egy kis randomizált, kontrollált vizsgálatban.
III. A beavatkozás használhatóságának és elfogadhatóságának értékelése/finomítása az alapellátásban szenvedő betegek számára.
VÁZLAT:
I. FÁZIS: Az EXCELS beavatkozást kidolgozzák és értékelik.
II. FÁZIS: A résztvevőket véletlenszerűen 4 karból 1-re osztják.
I. ARM: A résztvevők megkapják a National Cancer Institute Facing Forward brosúráját.
ARM II: A résztvevők időzítetlen hozzáféréssel rendelkeznek az EXCELS mobil webes alkalmazáshoz.
ARM III: A résztvevők 4, egyenként 15-20 perces hívást is kapnak 3 hónapon keresztül, amelyek célja a túlélők segítése a megelőző szolgáltatások és egészségügyi ellátás során felmerülő kihívások kezelésében.
IV. ARM: A résztvevők hozzáférhetnek az EXCELS webhelyhez, mint a II. A résztvevők 4 egészségügyi coaching hívást is kapnak, mint a III. karban.
A betegeket a randomizációt követő 6, 12 és 18 hónap elteltével követik nyomon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lokalizált mell- vagy prosztatarákot (1-2. stádium) vagy vastag- és végbélrákot (1-3. stádium) diagnosztizáltak nálad
- rákdiagnózisuk aktív kezelését fejezték be (kivéve a hormonterápiát)
- Hozzáférhet egy telefonhoz az egészségügyi edzővel való kapcsolatfelvételhez
- Tudjon angolul kommunikálni; és kompetensnek kell lennie a beleegyezéshez
- Használhatósági tesztelés és randomizált kontroll próba (RCT): számítógéphez, okostelefonhoz vagy internet-hozzáféréssel egyenértékű i-Pad/táblagéphez kell hozzáférni
Kizárási kritériumok:
- Kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknek betegségük miatt elsősorban onkológushoz kell fordulniuk nyomon követés céljából (azaz nyirokcsomó- vagy távoli áttéttel diagnosztizáltak, új primer rákos megbetegedések).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Kar I (prospektus)
A résztvevők megkapják a National Cancer Institute Facing Forward brosúráját.
|
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
Kisegítő tanulmányok
Kapjon brosúrát
|
Kísérleti: Arm II (EXCELS webhely)
A résztvevők időzítetlen hozzáféréssel rendelkeznek az EXCELS mobil webes alkalmazáshoz.
|
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
Kisegítő tanulmányok
Hozzáférhet az EXCELS-hez
|
Kísérleti: Arm III (egészségügyi coaching hívás)
A résztvevők negyedévente 4, egyenként 15-20 perces hívást kapnak 3 hónapon keresztül.
Ezek a felhívások annak ellenőrzésére összpontosítanak, hogy a betegek részesültek-e megelőző és rákkal kapcsolatos utókezelésben.
|
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
Kisegítő tanulmányok
Negyedéves hívások fogadása
|
Kísérleti: Arm IV (EXCELS weboldal, egészségügyi coaching hívások)
A résztvevők hozzáférhetnek az EXCELS-hez, mint a II. karban.
A résztvevők 4 hívást is kapnak, mint a III. karban.
|
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
Kisegítő tanulmányok
Hozzáférhet az EXCELS-hez
Negyedéves hívások fogadása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megelőző szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 18 hónapig
|
A megelőző szolgáltatások mérése a bizonyítékokon alapuló iránymutatások betartásával történik, amelyet az egyes betegeknek nyújtott, az irányelvekkel kapcsolatos szolgáltatások százalékában számítanak ki.
|
18 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shawna Hudson, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bőrbetegségek
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Nemi szervek daganatai, férfiak
- Mellbetegségek
- Prosztata betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Mellrák neoplazmák
- Prosztata neoplazmák
- Kolorektális neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 131318 (Egyéb azonosító: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- NCI-2017-01185 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro2013003309
- R01CA176838 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stádiumú mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóInvazív emlőkarcinóma | Háromszoros negatív emlőkarcinóma | I. stádiumú mellrák AJCC v7 | Stage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | Stage 0 Breast Cancer AJCC v6 és v7Egyesült Államok, Kanada, Puerto Rico
-
Michael SimonNational Cancer Institute (NCI)BefejezveInvazív emlőkarcinóma | I. stádiumú mellrák AJCC v7 | IA stádiumú mellrák AJCC v7 | IB stádiumú mellrák AJCC v7 | Stage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7Egyesült Államok
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóHER2 pozitív emlőkarcinóma | I. stádiumú mellrák AJCC v7 | IA stádiumú mellrák AJCC v7 | IB stádiumú mellrák AJCC v7 | Stage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7Egyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveI. stádiumú mellrák AJCC v7 | IA stádiumú mellrák AJCC v7 | IB stádiumú mellrák AJCC v7 | Stage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage 0 Breast Cancer AJCC v6 és v7Egyesült Államok, Olaszország
-
Thomas Jefferson UniversityAktív, nem toborzóI. stádiumú mellrák AJCC v7 | IA stádiumú mellrák AJCC v7 | IB stádiumú mellrák AJCC v7 | Stage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Blue Note TherapeuticsMegszűntAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | III. stádiumú tüdőrák AJCC v8 | II. stádiumú tüdőrák AJCC v8 | I. stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveI. stádiumú mellrák AJCC v7 | IA stádiumú mellrák AJCC v7 | IB stádiumú mellrák AJCC v7 | Stage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktív, nem toborzóNői MoonShot: Neoadjuváns kezelés PaCT-vel lokálisan előrehaladott TNBC-ben szenvedő betegek számáraHáromszoros negatív emlőkarcinóma | I. stádiumú mellrák AJCC v7 | IA stádiumú mellrák AJCC v7 | IB stádiumú mellrák AJCC v7 | Stage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés
-
Avicenna Military HospitalBefejezveMűtét utáni helyreállításMarokkó
-
University of British ColumbiaToborzásSebészet | Kardiológiai esemény | Szívbetegség | Szív szövődmény | Szívbillentyű betegség | Sebészet-szövődményekKanada
-
Sohag UniversityMég nincs toborzás
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...BefejezveVeleszületett szívbetegségFranciaország
-
Uskudar State HospitalBefejezve
-
Hospices Civils de LyonBefejezveCochlear Impant ChildrenFranciaország
-
Assiut UniversityBefejezve
-
Başak AltıparmakMuğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezvePosztoperatív fájdalom | Lágyéksérv | Akut fájdalomPulyka
-
Seoul National University Bundang HospitalBefejezveA beteg kimenetelének értékelése | A helyreállítás minősége | Nappali Sebészet | RemimazolamKoreai Köztársaság
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...BefejezveA helyreállítás minőségeKanada