Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kibővített rákoktatás hosszabb távú túlélőknek az alapellátásban I-II. stádiumú mell- vagy prosztatarákban vagy I-III. stádiumú vastag- és végbélrákban szenvedő betegek számára

2022. augusztus 23. frissítette: Rutgers, The State University of New Jersey

Kibővített rákoktatás a hosszabb távú túlélők számára (EXCELS) az alapellátásban

Ez a tanulmány négy különböző módszert tesztel a betegek utókezeléssel kapcsolatos oktatására (NCI előretekintés, brosúra, egyedül az EXCELS webhely, egyedül az EXCELS egészségügyi coaching és az EXCELS webhely és az egészségügyi coaching kombinációja) a rákkezelés befejezése után. Noha ismert, hogy a betegeknek információra van szükségük a nyomon követés irányításához, továbbra sem ismert, hogyan lehet ezt a legjobban biztosítani az alapellátásban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az EXCELS beavatkozás kidolgozása a rák túlélői számára a rákkövetés elkötelezett önkezelésének elősegítésére.

II. Értékelje az EXCELS beavatkozás hatékonyságát egy kis randomizált, kontrollált vizsgálatban.

III. A beavatkozás használhatóságának és elfogadhatóságának értékelése/finomítása az alapellátásban szenvedő betegek számára.

VÁZLAT:

I. FÁZIS: Az EXCELS beavatkozást kidolgozzák és értékelik.

II. FÁZIS: A résztvevőket véletlenszerűen 4 karból 1-re osztják.

I. ARM: A résztvevők megkapják a National Cancer Institute Facing Forward brosúráját.

ARM II: A résztvevők időzítetlen hozzáféréssel rendelkeznek az EXCELS mobil webes alkalmazáshoz.

ARM III: A résztvevők 4, egyenként 15-20 perces hívást is kapnak 3 hónapon keresztül, amelyek célja a túlélők segítése a megelőző szolgáltatások és egészségügyi ellátás során felmerülő kihívások kezelésében.

IV. ARM: A résztvevők hozzáférhetnek az EXCELS webhelyhez, mint a II. A résztvevők 4 egészségügyi coaching hívást is kapnak, mint a III. karban.

A betegeket a randomizációt követő 6, 12 és 18 hónap elteltével követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

535

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lokalizált mell- vagy prosztatarákot (1-2. stádium) vagy vastag- és végbélrákot (1-3. stádium) diagnosztizáltak nálad
  • rákdiagnózisuk aktív kezelését fejezték be (kivéve a hormonterápiát)
  • Hozzáférhet egy telefonhoz az egészségügyi edzővel való kapcsolatfelvételhez
  • Tudjon angolul kommunikálni; és kompetensnek kell lennie a beleegyezéshez
  • Használhatósági tesztelés és randomizált kontroll próba (RCT): számítógéphez, okostelefonhoz vagy internet-hozzáféréssel egyenértékű i-Pad/táblagéphez kell hozzáférni

Kizárási kritériumok:

  • Kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknek betegségük miatt elsősorban onkológushoz kell fordulniuk nyomon követés céljából (azaz nyirokcsomó- vagy távoli áttéttel diagnosztizáltak, új primer rákos megbetegedések).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kar I (prospektus)
A résztvevők megkapják a National Cancer Institute Facing Forward brosúráját.
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Kisegítő tanulmányok
Kapjon brosúrát
Kísérleti: Arm II (EXCELS webhely)
A résztvevők időzítetlen hozzáféréssel rendelkeznek az EXCELS mobil webes alkalmazáshoz.
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Kisegítő tanulmányok
Hozzáférhet az EXCELS-hez
Kísérleti: Arm III (egészségügyi coaching hívás)
A résztvevők negyedévente 4, egyenként 15-20 perces hívást kapnak 3 hónapon keresztül. Ezek a felhívások annak ellenőrzésére összpontosítanak, hogy a betegek részesültek-e megelőző és rákkal kapcsolatos utókezelésben.
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Kisegítő tanulmányok
Negyedéves hívások fogadása
Kísérleti: Arm IV (EXCELS weboldal, egészségügyi coaching hívások)
A résztvevők hozzáférhetnek az EXCELS-hez, mint a II. karban. A résztvevők 4 hívást is kapnak, mint a III. karban.
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Kisegítő tanulmányok
Hozzáférhet az EXCELS-hez
Negyedéves hívások fogadása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megelőző szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 18 hónapig
A megelőző szolgáltatások mérése a bizonyítékokon alapuló iránymutatások betartásával történik, amelyet az egyes betegeknek nyújtott, az irányelvekkel kapcsolatos szolgáltatások százalékában számítanak ki.
18 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shawna Hudson, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 131318 (Egyéb azonosító: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • NCI-2017-01185 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • Pro2013003309
  • R01CA176838 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stádiumú mellrák

Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés

3
Iratkozz fel