用于剖宫产后镇痛的横筋膜平面阻滞
超声引导横筋膜平面阻滞对剖宫产术后镇痛的疗效:一项随机双盲对照研究
研究概览
详细说明
剖腹产 (CD) 是最常进行的外科手术之一,2007 年至 2011 年间,艾伯塔省的剖腹产率估计为 27%。 术后疼痛控制不佳与发病率增加有关。 未经治疗或治疗不足的疼痛会导致继发于夹板和浅呼吸的呼吸道感染。 过度疼痛还会减少和延迟行走,这可能导致深静脉血栓形成 (DVT) 的发生率增加,并延迟恢复和出院准备。 疼痛控制不佳还可能导致慢性术后疼痛的发展。 CD 术后镇痛的最佳形式尚不清楚。 大多数 CD 术后镇痛方案,尽管本质上是多模式的,但在很大程度上依赖于口服和鞘内注射阿片类药物进行镇痛。 然而,这些药物并非没有严重的副作用,例如恶心、呕吐、镇静、成瘾或依赖、呼吸抑制以及母乳中的表达,这也可能使婴儿面临副作用的风险。 因此,需要对这些患者产生改善的疼痛控制和减少的副作用的有效替代镇痛方式镇痛。 TFP 阻滞代表了一种有前途的替代方案,它可以在补充 CD 患者的多模式镇痛和减少阿片类药物给药方面发挥这一作用。
该项目旨在阐明有关 CD 术后镇痛替代干预措施的信息。 虽然用于术后镇痛的最常见的鞘内和口服阿片类药物、对乙酰氨基酚和 NSAIDS 镇痛方案是有效的,但并不适合所有患者。 对于那些不能接受鞘内阿片类药物的人(例如 对阿片类药物过敏的患者,或在全身麻醉下接受 CD 的患者),替代镇痛方式对于提供充分的多模式镇痛和最大限度地减少每种镇痛药物的副作用很重要。 此外,上述常见镇痛途径本身可以通过添加新的镇痛技术进一步优化。 横筋膜平面 (TFP) 阻滞是一种神经阻滞,它可能靶向负责 CD 后传递疼痛的神经,并且代表了一种有前途的新型镇痛方式。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Leyla Baghirzada, MD, FRCPC
- 电话号码:403-399-6715
- 邮箱:Leyla.Baghirzada@albertahealthservices.ca
研究联系人备份
- 姓名:Ryan Endersby, MD, FRCPC
- 电话号码:403-956-3883
- 邮箱:Ryan.Endersby@albertahealthservices.ca
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T3M 1M4
- South Health Campus
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 南健康校区的选择性剖宫产脊髓麻醉
- 单胎妊娠足月妊娠
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 1-3 级
排除标准:
- 语言障碍
- 体重指数 (BMI) > 40 kg/m2
- 多胎妊娠
- 慢性疼痛
- 阿片类药物的使用
- 药物滥用
- 过敏研究药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:生理盐水 TFP 块
安慰剂双侧超声引导神经阻滞 [横筋膜平面 (TFP) 阻滞],40 mL 生理盐水,单次注射
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横筋膜平面 (TFP) 阻滞,超声引导
20 mL 0.9% 生理盐水作为双侧 TFP 阻滞剂在每侧给药
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实验性的:局麻药 TFP 阻滞
实验性双侧超声引导神经阻滞 [横筋膜平面 (TFP) 阻滞],局部麻醉布比卡因-肾上腺素 [0.25% 布比卡因和 2.5 mcg/mL 肾上腺素 40 mL(最大 2.5 mg/kg)],单次注射
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横筋膜平面 (TFP) 阻滞,超声引导
20 mL 布比卡因 0.25% 和肾上腺素 2.5 mcg/mL 至最大 2.5 mg/kg 作为双侧 TFP 阻滞在每侧给药
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后阿片类药物消耗
大体时间:24小时
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以吗啡当量表示的术后 24 小时阿片类药物消耗量
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评定量表疼痛评分
大体时间:长达 48 小时
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剖宫产后 6、12、18、24 和 48 小时休息和运动时的疼痛评分
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长达 48 小时
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首次镇痛时间
大体时间:48小时
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剖宫产后要求首次镇痛的时间
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48小时
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阿片类药物的副作用
大体时间:48小时
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评估剖宫产后恶心、呕吐、瘙痒、镇静的发生率
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48小时
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患者满意度
大体时间:48小时
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出院时评估患者对术后疼痛缓解的满意度
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48小时
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恢复质量分数
大体时间:长达 48 小时
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术前、剖宫产后 24 小时和 48 小时获得的恢复质量 (QoR-15) 评分
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长达 48 小时
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出院后数字评分疼痛量表分数
大体时间:最多 60 天
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评估剖宫产后 30 天和 60 天的疼痛评分
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最多 60 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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