무통증 제왕절개 분만을 위한 Transversalis 근막 평면 블록
제왕절개 후 진통에 대한 초음파 유도 횡단 근막 평면 블록의 효능: 무작위 이중 맹검 대조군 연구
연구 개요
상세 설명
제왕절개(CD)는 2007-2011년 사이 앨버타에서 연간 27%의 빈도로 가장 일반적으로 수행되는 수술 절차 중 하나입니다. 제대로 조절되지 않은 수술 후 통증은 이환율 증가와 관련이 있습니다. 치료되지 않거나 제대로 치료되지 않은 통증은 부목과 얕은 호흡에 이차적인 호흡기 감염으로 이어질 수 있습니다. 과도한 통증은 또한 보행을 감소 및 지연시켜 심부 정맥 혈전증(DVT) 발병률을 증가시키고 회복 및 퇴원 준비를 지연시킬 수 있습니다. 통증 조절이 제대로 되지 않으면 만성 수술 후 통증이 발생할 수도 있습니다. CD 후 수술 후 진통의 최적 형태는 알려져 있지 않습니다. CD에 대한 대부분의 수술 후 진통제 프로토콜은 본질적으로 복합적임에도 불구하고 진통을 위해 경구 및 수막강내 아편유사제 약물에 크게 의존합니다. 그러나 이러한 약물은 메스꺼움, 구토, 진정, 중독 또는 의존, 호흡 억제와 같은 심각한 부작용과 유아를 부작용 위험에 빠뜨릴 수 있는 모유 유축과 같은 심각한 부작용이 없는 것은 아닙니다. 따라서, 개선된 통증 제어 및 감소된 부작용 모두를 생성하는 이들 환자에서 효과적인 대체 진통 양식 진통이 요망된다. TFP 블록은 CD를 겪고 있는 환자를 위한 복합 진통제를 보완하고 오피오이드 투여를 줄이는 데 있어 이 역할을 수행할 수 있는 유망한 대안을 나타냅니다.
이 프로젝트는 크론병 후 수술 후 진통에 대한 대체 개입에 관한 정보를 밝히는 것을 목표로 합니다. 수술 후 진통에 대한 척수강내 및 경구용 오피오이드, 아세트아미노펜 및 NSAID의 가장 일반적인 진통 요법은 효과적이지만 모든 환자에게 적합하지는 않습니다. 척수강내 아편유사제를 투여할 수 없는 사람의 경우(예: 오피오이드 약물에 알레르기가 있는 사람 또는 전신 마취 하에서 크론병을 겪고 있는 사람) 대체 진통 방식은 적절한 복합 진통을 제공하고 각 진통제의 부작용을 최소화하는 데 중요합니다. 또한, 앞서 언급한 이 일반적인 진통 경로 자체는 새로운 진통 기술을 추가하여 더욱 최적화될 수 있습니다. TFP(Transversalis Fascia Plane) 블록은 잠재적으로 CD 후 통증 전달을 담당하는 신경을 표적으로 삼을 수 있는 신경 블록이며 유망한 새로운 진통 양식을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3M 1M4
- South Health Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- South Health Campus에서 척추 마취를 통한 선택적 제왕절개 분만
- 단태 임신을 통한 만기 임신
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 1~3등급
제외 기준:
- 언어의 장벽
- 체질량 지수(BMI) > 40kg/m2
- 다태 임신
- 만성 통증
- 오피오이드 사용
- 물질 남용
- 약물 연구에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 식염수를 포함한 TFP 블록
위약 양측 초음파 유도 신경 차단[횡단 근막 평면(TFP) 차단], 40mL 식염수, 단발
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TFP(Transversalis fascia plane) 블록, 초음파 유도
양측 TFP 블록으로 양쪽에 투여된 20mL 0.9% 식염수
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실험적: 국소 마취제를 사용한 TFP 블록
부피바카인-에피네프린[0.25% 부피바카인 + 2.5mcg/mL 에피네프린 40mL(최대 2.5mg/kg)]의 국소 마취제를 이용한 실험적 양측 초음파 유도 신경 차단[횡단 근막 평면(TFP) 차단], 단발
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TFP(Transversalis fascia plane) 블록, 초음파 유도
20mL 부피바카인 0.25% + 에피네프린 2.5mcg/mL ~ 최대 2.5mg/kg 양측 TFP 블록으로 양쪽에 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 24 시간
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수술 후 24시간 아편유사제 소비량은 모르핀 등가물로 표시됨
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 등급 척도 통증 점수
기간: 최대 48시간
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제왕절개 후 6, 12, 18, 24 및 48시간에 휴식 및 운동 시 통증 점수 평가
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최대 48시간
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첫 진통 시간
기간: 48 시간
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제왕절개 후 첫 번째 진통제를 요청할 때까지의 시간
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48 시간
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오피오이드 부작용
기간: 48 시간
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제왕절개 분만 후 오심, 구토, 소양증, 진정 작용의 발생률 평가
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48 시간
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환자 만족도
기간: 48 시간
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퇴원 시 수술 후 통증 완화에 대한 환자 만족도 평가
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48 시간
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복구 점수의 품질
기간: 최대 48시간
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회복의 질(QoR-15) 점수는 수술 전, 제왕절개 분만 후 24시간 및 48시간 후에 획득했습니다.
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최대 48시간
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퇴원 후 숫자 등급 통증 척도 점수
기간: 최대 60일
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제왕절개 후 30일 및 60일에 통증 점수 평가
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최대 60일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REB15-2238
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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