HEAD-US 评分系统：评估超声对现实世界的影响
2017年7月31日 更新者：Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
HEAD-US 评分系统：评估超声对中度和重度血友病疾病管理和治疗决策的真实影响
超声是一种很有前途的技术，可由非影像学专家评估血友病 (PWH) 患者的关节健康状况。
血友病早期关节病超声检测 (HEAD-US) 计划的开发旨在通过使用简化的评分系统将关节超声整合到 PWH 的常规评估中。
该技术在欧洲血友病治疗师中的操作员间可靠性已在其他地方得到验证和描述。
需要进一步的工作来评估超声对疾病管理和治疗决策的现实影响。
研究概览
详细说明
血友病专业物理治疗师会在门诊对患者进行常规检查，他们使用血友病关节健康评分工具 (HJHS) 对患者进行评估。 试验参与者将在他们的例行门诊就诊期间被看到，并且将被临床医生和物理治疗师看到，他们将与 HEAD-US 扫描一起进行例行评估。
根据患者的就诊时间表，从第一位患者登记起，全年最多会看 4 次患者，但只会在第一次就诊时进行扫描。
将分析结果以确定治疗决策是否受到扫描结果的影响
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中度 (FVIII/FIX:C 1-5%) 和重度 (FVIII/FIX: C
- 按需或预防治疗方案
排除标准：
- 有手术史的关节
- 因血友病相关出血以外的原因造成关节损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单身的
所有患者都将由非影像专家使用 HEAD-US 评分系统进行超声扫描
|
HEAD-US 评分系统 - 由非影像专家进行的超声扫描以评估关节出血或损伤
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗的任何变化
大体时间：12个月
|
由于超声检查结果而导致的任何治疗变化，包括出血管理和/或常规治疗方案的变化（包括预防方案的变化，或决定开始/停止预防方案）
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
具有正常 HJHS 和异常 HEAD-US 评分的关节百分比
大体时间：12个月
|
具有正常 HJHS 和异常 HEAD-US 评分的关节百分比（分别针对膝盖、脚踝和肘部
|
12个月
|
|
HJHS 异常和 HEAD-US 评分正常的关节百分比
大体时间：12个月
|
HJHS 异常和 HEAD-US 评分正常的关节百分比
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Gerard Dolan, MD、Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (预期的)
2017年11月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月31日
首次发布 (实际的)
2017年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月31日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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