Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HEAD-US SCORINGSYSTEM: Vurdering af den virkelige virkning af ultralyd

31. juli 2017 opdateret af: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

HEAD-US SCORING SYSTEM: Vurdering af den virkelige virkning af ultralyd på sygdomshåndtering og behandling beslutningstagning ved moderat og svær hæmofili

Ultralyd repræsenterer en lovende teknik til vurdering af ledsundhed hos personer med hæmofili (PWH) af ikke-billeddiagnostiske specialister. Hæmophilia Early Arthropathy Detection with Ultrasound (HEAD-US) programmet er udviklet med det formål at integrere ledultralyd i den rutinemæssige vurdering af PWH gennem brug af et forenklet scoringssystem. Teknikkens interoperatorpålidelighed blandt europæiske hæmofilibehandlere er blevet valideret og beskrevet andetsteds. Der er behov for yderligere arbejde for at vurdere den virkelige virkning af ultralyd på sygdomshåndtering og behandlingsbeslutninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter tilses rutinemæssigt i klinikken af ​​specialiserede hæmofili-fysioterapeuter, som vurderer patienterne ved hjælp af Haemophilia Joint Health Score-værktøjet (HJHS). Forsøgsdeltagere vil blive set under deres rutinemæssige klinikbesøg og vil blive tilset af en kliniker og fysioterapeuten, som vil udføre den rutinemæssige vurdering sammen med HEAD-US scanningen.

Patienterne vil maksimalt blive tilset 4 gange i løbet af året fra registrering af den første patient i henhold til deres besøgsplan, men vil først blive scannet ved første besøg.

Resultaterne vil blive analyseret for at afgøre, om behandlingens beslutningstagning er påvirket af resultaterne af scanningen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat (FVIII/FIX:C 1-5%) og svær (FVIII/FIX: C
  • On demand eller profylakse behandlingsregime

Ekskluderingskriterier:

  • Led med en tidligere operationshistorie
  • Led med skader som følge af andre årsager end hæmofili-relaterede blødninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt
Alle patienter vil gennemgå ultralydsscanning ved hjælp af HEAD-US Scoring System af en ikke-billeddannende specialist
Andet: HEAD-US scoringssystem
HEAD-US scoresystem - Ultralydsscanning udført af en ikke-billeddannende specialist for at vurdere for ledblødning eller skade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhver ændring i behandlingen
Tidsramme: 12 måneder
Enhver ændring i behandlingen, herunder håndtering af en blødning og/eller ændring i rutinebehandlingsprotokol (inklusive ændringer i profylakseregimen eller beslutning om at starte/stoppe profylakseregimen) som følge af ultralydsfundene
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% led med normal HJHS og unormal HEAD-US score
Tidsramme: 12 måneder
% led med normal HJHS og unormal HEAD-US score (for knæ, ankler og albuer separat
12 måneder
% led med unormal HJHS og normal HEAD-US score
Tidsramme: 12 måneder
% led med unormal HJHS og normal HEAD-US score
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerard Dolan, MD, Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

2. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 63143

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive analyseret og rapporteret som resultater ikke individuelle data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HEAD-US scoringssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner