HEAD-US 채점 시스템: 초음파의 실제 영향 평가
2017년 7월 31일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
HEAD-US 채점 시스템: 중등도 및 중증 혈우병에서 초음파가 질병 관리 및 치료 의사 결정에 미치는 실제 영향 평가
초음파는 비 영상 전문가가 혈우병(PWH)을 가진 사람의 관절 건강을 평가하기 위한 유망한 기술을 나타냅니다.
초음파를 이용한 혈우병 조기 관절병증 감지(HEAD-US) 프로그램은 단순화된 채점 시스템을 사용하여 PWH의 일상적인 평가에 관절 초음파를 통합할 목적으로 개발되었습니다.
유럽 혈우병 치료사들 사이에서 기술의 작업자 간 신뢰성이 검증되고 다른 곳에서 설명되었습니다.
질병 관리 및 치료 의사 결정에 대한 초음파의 실제 영향을 평가하려면 추가 작업이 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 Haemophilia Joint Health Score 도구(HJHS)를 사용하여 환자를 평가하는 전문 혈우병 물리치료사에 의해 병원에서 일상적으로 진료를 받습니다. 시험 참가자는 일상적인 클리닉 방문 중에 볼 수 있으며 HEAD-US 스캔과 함께 일상적인 평가를 수행할 임상의 및 물리치료사가 볼 수 있습니다.
환자는 방문 일정에 따라 첫 번째 환자 등록 후 연중 최대 4회 진료를 받지만 첫 번째 방문 시에만 스캔됩니다.
스캔 결과가 치료 결정에 영향을 미치는지 확인하기 위해 결과를 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도(FVIII/FIX:C 1-5%) 및 중증(FVIII/FIX: C
- 주문형 또는 예방 치료 요법
제외 기준:
- 과거 수술 이력이 있는 관절
- 혈우병 관련 출혈 이외의 원인으로 인해 손상된 관절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 하나의
모든 환자는 비 영상 전문의가 HEAD-US Scoring System을 사용하여 초음파 검사를 받게 됩니다.
|
HEAD-US 스코어링 시스템 - 관절 출혈 또는 손상을 평가하기 위해 비 영상 전문가가 수행하는 초음파 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료의 모든 변화
기간: 12 개월
|
초음파 결과로 인한 출혈 관리 및/또는 일상적인 치료 프로토콜의 변경(예방 요법 변경 또는 예방 요법 시작/중지 결정 포함)을 포함한 치료의 모든 변경
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HJHS가 정상이고 HEAD-US 점수가 비정상인 관절 %
기간: 12 개월
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HJHS가 정상이고 HEAD-US 점수가 비정상인 관절 %(무릎, 발목 및 팔꿈치 각각
|
12 개월
|
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HJHS가 비정상이고 HEAD-US 점수가 정상인 관절 %
기간: 12 개월
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HJHS가 비정상이고 HEAD-US 점수가 정상인 관절 %
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gerard Dolan, MD, Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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