Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HEAD-USA PISTOJÄRJESTELMÄ: Ultraäänen todellisen vaikutuksen arviointi

maanantai 31. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

HEAD-USA PISTOJÄRJESTELMÄ: Ultraäänen todellisen vaikutuksen arviointi sairauden hallintaan ja hoitopäätöksentekoon keskivaikeassa ja vaikeassa hemofiliassa

Ultraääni on lupaava tekniikka hemofiliaa (PWH) sairastavien henkilöiden nivelten terveyden arvioimiseksi muiden kuin kuvantamisasiantuntijoiden toimesta. Hemophilia Early Arthropathy Detection with Ultrasound (HEAD-US) -ohjelma on kehitetty tavoitteena integroida nivelten ultraääni PWH:n rutiiniarviointiin yksinkertaistetun pisteytysjärjestelmän avulla. Tekniikan operaattoreiden välinen luotettavuus eurooppalaisten hemofilian hoitajien keskuudessa on validoitu ja kuvattu muualla. Lisätyötä tarvitaan, jotta voidaan arvioida ultraäänen todellisia vaikutuksia taudinhallintaan ja hoitopäätöksentekoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita näkevät rutiininomaisesti klinikalla hemofilian fysioterapeutit, jotka arvioivat potilaat Haemophilia Joint Health Score -työkalulla (HJHS). Kokeeseen osallistujat nähdään rutiininomaisten klinikkakäyntien aikana, ja heidät näkevät kliinikko ja fysioterapeutti, jotka suorittavat rutiiniarvioinnin sekä HEAD-US-skannauksen.

Potilaita nähdään käyntiaikataulun mukaan enintään 4 kertaa vuoden aikana ensimmäisen potilaan rekisteröinnistä, mutta skannataan vasta ensimmäisellä käynnillä.

Tulokset analysoidaan sen määrittämiseksi, vaikuttavatko skannauksen tulokset hoitopäätökseen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikea (FVIII/FIX:C 1-5 %) ja vaikea (FVIII/FIX: C
  • Tarvittaessa tai ennaltaehkäisevä hoito-ohjelma

Poissulkemiskriteerit:

  • Nivelet, joilla on aiempi leikkaushistoria
  • Nivelet, joiden vauriot johtuvat muista syistä kuin hemofiliaan liittyvästä verenvuodosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksittäinen
Kaikille potilaille suoritetaan ultraäänikuvaus käyttämällä HEAD-US Scoring System -järjestelmää, jonka suorittaa muu kuin kuvantamisasiantuntija
Muut: HEAD-US pisteytysjärjestelmä
HEAD-US pisteytysjärjestelmä - Ultraäänikuvaus, jonka suorittaa muu kuin kuvantamisasiantuntija nivelverenvuotojen tai vaurioiden arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki muutokset hoidossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ultraäänilöydöksistä johtuvat muutokset hoidossa, mukaan lukien verenvuodon hallinta ja/tai muutos rutiininomaisessa hoitosuunnitelmassa (mukaan lukien muutokset ennaltaehkäisyohjelmaan tai päätös aloittaa/lopeta ehkäisyohjelma)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% nivelistä, joilla on normaali HJHS ja epänormaali HEAD-US
Aikaikkuna: 12 kuukautta
% nivelistä, joissa on normaali HJHS ja epänormaali HEAD-US pisteet (polville, nilkkille ja kyynärpäille erikseen
12 kuukautta
% nivelistä, joilla on epänormaali HJHS ja normaali HEAD-US
Aikaikkuna: 12 kuukautta
% nivelistä, joilla on epänormaali HJHS ja normaali HEAD-US
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerard Dolan, MD, Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 63143

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot analysoidaan ja raportoidaan tuloksina, ei yksittäisinä tietoina

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HEAD-US pisteytysjärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa