支持出院后戒烟尝试的短信和电话咨询
2020年6月30日 更新者：Federal University of Juiz de Fora
短信和电话咨询支持巴西住院吸烟者出院后戒烟的比较效果
这是先前可行性研究（临床试验注册中心 - NCT02571244）的延伸。
实际研究旨在比较电话咨询和个性化短信 (TM) 对支持住院吸烟者出院后戒烟尝试的有效性，重点是戒烟作为主要结果。
吸烟患者将在住院期间接受简短的干预和尼古丁替代疗法。
出院后吸烟者患者将被分配到干预或控制组。
在随机分组后的第一个月和第三个月，将联系患者进行戒烟评估。
研究概览
详细说明
这是先前可行性研究（临床试验注册中心 - NCT02571244）的延伸。
背景：研究表明，与未接受任何干预的吸烟者相比，在医院内接受治疗并在出院后随访至少一个月的吸烟者最有可能戒烟。
当前的挑战是了解在巴西背景下支持出院后戒烟尝试的最佳方式。
目的：本研究的目的是比较个性化短信 (TM) 和电话咨询在支持出院后患者戒烟方面的有效性。
方法：在 2017 年 6 月至 2018 年 11 月期间入住 Juiz de Fora 大学医院 (HU/UFJF) 的所有患者，将被询问过去 30 天的香烟消费情况。
吸烟患者将在住院期间接受简短的干预和尼古丁替代疗法。
出院后，这些患者将被分配到干预或控制组。
干预组将每天两次收到手机 TM，最多十五天。
对照组将接受常规护理（使用动机访谈方法进行四次电话咨询）。
结果：在随机分组后的第一个月和第三个月，将联系患者进行戒烟评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora、Minas Gerais、巴西、36038-330
- University Federal Hospital of Juiz de Fora
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上
- 最近 30 天吸烟情况（哪怕是一口）
- 有自己的手机
- 去年至少收到一条短信
- 手机信号没问题
排除标准：
- 没有手机
- 不稳定的认知或身体状况
- 身体或呼吸接触限制
- 重症监护病房
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：电话咨询
患者将在医院内接受标准护理。
出院后，活跃的比较组将接受四次电话咨询。
这些课程将提供有关吸烟和成功戒烟的基本信息。
辅导员将使用动机性访谈技巧来培养应对技巧，以帮助参与者制定和实施戒烟计划。
咨询时间、持续时间和内容将与基于指南的建议一致。
|
使用动机访谈方法的四次电话咨询会议
|
|
实验性的：短信
患者将在医院内接受标准护理。
出院后，实验组将接受包括短信在内的扩展护理。
该组的参与者将收到最多 30 条短信，以帮助实施住院期间讨论的戒烟计划。
有动力在未来 30 天内戒烟或已经戒烟的患者将收到 30 条信息，而不愿戒烟的患者将收到 16 条信息。
消息内容遵循自我效能理论。
|
30 条消息（每天 2 条）和不愿戒烟的患者 16 条（每天 2 条）。
这些信息遵循自我效能理论。
这些信息遵循自我效能理论。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自我报告的戒烟情况
大体时间：随机分组后第一个月戒烟
|
随访第一个月过去 7 天不吸烟（甚至不吸一口烟）。
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随机分组后第一个月戒烟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自我报告的戒烟情况
大体时间：随机分组后第三个月戒烟
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在随机分组后的第三个月过去 7 天内没有吸烟（即使是吸一口）。
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随机分组后第三个月戒烟
|
|
一氧化碳验证 戒烟
大体时间：在第三个月的随访中
|
一氧化碳在第三个月的随访中证实了戒烟。
禁欲定义为一氧化碳≤ 6。
|
在第三个月的随访中
|
|
每日卷烟消费量从基线减少
大体时间：随机分组后的第三个月
|
将随机化后第三个月自我报告的每日香烟消费量与基线进行比较。
|
随机分组后的第三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月30日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月31日
首次发布 (实际的)
2017年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月30日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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